Untersuchung der Parameter, die die Aufwandsbegrenzung von Patienten mit homozygoter Sichelzellenanämie beeinflussen (PHYSIO-EXDRE)
Bewertung der Aufwandsbegrenzungsparameter von Patienten mit homozygoter Sichelzellanämie
Die kardiovaskulären Komplikationen der Sichelzellenanämie sind mit erheblicher Morbidität und Mortalität sowie einer Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden. Eine alleinige Stratifizierung des kardiovaskulären Risikos dieser Patienten anhand von Ruheparametern (Blutdruck, Herzultraschall) ist begrenzt. Die Hypothese, dass eine umfassende Analyse der physiologischen Parameter des Trainings durchgeführt wird, ermöglicht eine relevantere Phänotypisierung und damit eine viel bessere Stratifizierung des individuellen Risikos dieser Patienten.
Aktuelle Studien haben einen Paradigmenwechsel in der Nutzung körperlicher Aktivität gezeigt. Bisher nicht zu empfehlen (Azidose, vasookklusive Krisen), kann bei angepasster, moderater und regelmäßiger Anwendung zu einer funktionellen Verbesserung und einer Verringerung der Krisen führen. Infolgedessen erfreut sich die kardiovaskuläre Rehabilitation in dieser Bevölkerungsgruppe immer größerer Beliebtheit.
Es ist leicht zu erkennen, dass die Leistungsbewertung, insbesondere durch kardiorespiratorische Austauschvorgänge, bei dieser Pathologie häufiger vorkommen wird, was ihre Analyse zugänglicher und interessanter macht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kardiovaskulären Komplikationen der Sichelzellenanämie sind mit erheblicher Morbidität und Mortalität sowie einer Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden. Eine alleinige Stratifizierung des kardiovaskulären Risikos dieser Patienten anhand von Ruheparametern (Blutdruck, Herzultraschall) ist begrenzt. Die Hypothese, dass eine umfassende Analyse der physiologischen Parameter des Trainings durchgeführt wird, ermöglicht eine relevantere Phänotypisierung und damit eine viel bessere Stratifizierung des individuellen Risikos dieser Patienten.
Aktuelle Studien haben einen Paradigmenwechsel in der Nutzung körperlicher Aktivität gezeigt. Bisher nicht zu empfehlen (Azidose, vasookklusive Krisen), kann bei angepasster, moderater und regelmäßiger Anwendung zu einer funktionellen Verbesserung und einer Verringerung der Krisen führen. Infolgedessen erfreut sich die kardiovaskuläre Rehabilitation in dieser Bevölkerungsgruppe immer größerer Beliebtheit.
Es ist leicht zu erkennen, dass die Leistungsbewertung, insbesondere durch kardiorespiratorische Austauschvorgänge, bei dieser Pathologie häufiger vorkommen wird, was ihre Analyse zugänglicher und interessanter macht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankreich, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre alt
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems (Leistungsempfänger oder Leistungsempfänger des Leistungsempfängers)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium oder Rechtsschutz
- Patient unter AME
- Patient mit einer Kontraindikation oder Ungeeignetheit für körperliche Aktivität auf einem Fahrradergometer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definition unterschiedlicher klinisch-biologischer Profile bei Patienten mit Sichelzellenanämie (HbSS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Definition unterschiedlicher klinisch-biologischer Profile bei Patienten mit Sichelzellenanämie (HbSS) mittels einer umfassenden physiologischen Analyse in Verbindung mit körperlicher Betätigung.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Untersuchen Sie Ruheeigenschaften, um Patienten mit potenziellen Herzveränderungen frühzeitig zu identifizieren.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP201322
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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