Homotsygoottisesta sirppisoluanemiasta kärsivien potilaiden ponnistuksen rajoittamiseen vaikuttavien parametrien tutkiminen (PHYSIO-EXDRE)
Homotsygoottista sirppisolusairautta sairastavien potilaiden ponnistuksen rajoitusparametrien arviointi
Sirppisolutaudin sydän- ja verisuonikomplikaatiot liittyvät merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä heikentyneeseen elämänlaatuun. Näiden potilaiden kardiovaskulaarisen riskin osittaminen pelkästään lepoparametreihin (verenpaine, sydämen ultraääni) on rajallista. Oletus, että harjoituksen fysiologisten parametrien perusteellinen analyysi käynnistetään, mahdollistaa relevantimman fenotyypin määrittämisen ja siten paljon paremman näiden potilaiden yksilöllisen riskin kerrostumisen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet paradigman muutoksen liikunnan käytössä. Tähän asti ei-suositeltu (asidoosi, vaso-okklusiiviset kriisit), jos se on mukautettu, kohtalainen ja säännöllinen, se voi johtaa toiminnan paranemiseen ja kriisien vähenemiseen. Tämän seurauksena kardiovaskulaarinen kuntoutus on tulossa yhä suositummaksi tässä väestössä.
On helppo nähdä, kuinka ponnistelujen arviointi, erityisesti sydän- ja hengityselimistön vaihdon kautta, yleistyy tässä patologiassa, mikä tekee sen analyysistä saatavilla ja mielenkiintoisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolutaudin sydän- ja verisuonikomplikaatiot liittyvät merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä heikentyneeseen elämänlaatuun. Näiden potilaiden kardiovaskulaarisen riskin osittaminen pelkästään lepoparametreihin (verenpaine, sydämen ultraääni) on rajallista. Hypoteesi, että harjoituksen fysiologisten parametrien perusteellinen analyysi käynnistetään, mahdollistaa relevantimman fenotyypin määrittämisen ja siten paljon paremman näiden potilaiden yksilöllisen riskin kerrostumisen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet paradigman muutoksen liikunnan käytössä. Tähän asti ei-suositeltu (asidoosi, vaso-okklusiiviset kriisit), jos se on mukautettu, kohtalainen ja säännöllinen, se voi johtaa toiminnan paranemiseen ja kriisien vähenemiseen. Tämän seurauksena kardiovaskulaarinen kuntoutus on tulossa yhä suositummaksi tässä väestössä.
On helppo nähdä, kuinka ponnistelujen arviointi, erityisesti sydän- ja hengityselimistön vaihdon kautta, yleistyy tässä patologiassa, mikä tekee sen analyysistä saatavilla ja mielenkiintoisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Ranska, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen potilas ≥ 18 vuotta vanha
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaajan edunsaaja)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alaisia
- AME-potilas
- Potilas, jolla on vasta-aihe tai sopimaton fyysiseen toimintaan sykloergometrillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritellä erilaisia kliinis-biologisia profiileja potilailla, joilla on sirppisolusairaus (HbSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määritellä erilaisia kliinis-biologisia profiileja potilailla, joilla on sirppisolusairaus (HbSS), kattavan fysiologisen analyysin ja harjoittelun avulla.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki lepoominaisuuksia tunnistaaksesi varhaisessa vaiheessa potilaat, joilla on mahdollisia sydämen muutoksia.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP201322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .