Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie parametrów wpływających na ograniczenie wysiłku u pacjentów cierpiących na homozygotyczną anemię sierpowatokrwinkową (PHYSIO-EXDRE)

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena parametrów ograniczenia wysiłku u pacjentów z homozygotyczną niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Powikłania sercowo-naczyniowe niedokrwistości sierpowatokrwinkowej wiążą się z dużą zachorowalnością i śmiertelnością, a także gorszą jakością życia. Stratyfikowanie ryzyka sercowo-naczyniowego u tych pacjentów wyłącznie na podstawie parametrów spoczynkowych (ciśnienie krwi, USG serca) jest ograniczone. Hipoteza mówiąca o rozpoczęciu wyczerpującej analizy parametrów fizjologicznych wysiłku fizycznego pozwala na trafniejsze fenotypowanie, a co za tym idzie, znacznie lepszą stratyfikację indywidualnego ryzyka tych pacjentów.

Ostatnie badania wykazały zmianę paradygmatu w korzystaniu z aktywności fizycznej. Dotychczas niewskazane (kwasica, przełomy naczyniopochodne), dostosowane, umiarkowane i regularne, może prowadzić do poprawy funkcjonowania i ograniczenia kryzysów. W rezultacie rehabilitacja wysiłkowa układu sercowo-naczyniowego staje się coraz bardziej popularna w tej populacji.

Łatwo zobaczyć, jak ocena wysiłku, zwłaszcza poprzez wymianę krążeniowo-oddechową, stanie się coraz bardziej powszechna w tej patologii, dzięki czemu jej analiza stanie się dostępna i interesująca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Echografia

Szczegółowy opis

Powikłania sercowo-naczyniowe niedokrwistości sierpowatokrwinkowej wiążą się z dużą zachorowalnością i śmiertelnością, a także gorszą jakością życia. Stratyfikowanie ryzyka sercowo-naczyniowego u tych pacjentów wyłącznie na podstawie parametrów spoczynkowych (ciśnienie krwi, USG serca) jest ograniczone. Hipoteza mówiąca o wszczęciu wyczerpującej analizy parametrów fizjologicznych wysiłku fizycznego pozwala na trafniejsze fenotypowanie, a co za tym idzie, znacznie lepszą stratyfikację indywidualnego ryzyka tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- Paris
  - Créteil, Paris, Francja, 94010
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z homozygotyczną niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Opis

Kryteria włączenia:

Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat
Związany z systemem ubezpieczeń społecznych (beneficjent lub beneficjent beneficjenta)

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Pacjenci objęci opieką, kuratelą lub ochroną prawną
Pacjent pod opieką AME
Pacjent z przeciwwskazaniami lub nieprzydatnością do aktywności fizycznej na cykloergometrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zdefiniowanie różnych profili kliniczno-biologicznych u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową (HbSS) Ramy czasowe: 4 tygodnie	Zdefiniowanie różnych profili kliniczno-biologicznych u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (HbSS) za pomocą wyczerpującej analizy fizjologicznej połączonej z wysiłkiem fizycznym.	4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zbadaj charakterystykę spoczynkową, aby na wczesnym etapie zidentyfikować pacjentów z potencjalnymi zmianami kardiologicznymi. Ramy czasowe: 4 tygodnie	4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Dyrektor Studium: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)