Udforskning af parametrene, der påvirker indsatsbegrænsningen hos patienter, der lider af homozygot seglcelleanæmi (PHYSIO-EXDRE)
Evaluering af indsatsbegrænsende parametre for patienter med homozygot seglcellesygdom
De kardiovaskulære komplikationer ved seglcellesygdom er forbundet med større sygelighed og dødelighed samt nedsat livskvalitet. Stratificering af den kardiovaskulære risiko for disse patienter udelukkende på hvileparametre (blodtryk, hjerteultralyd) er begrænset. Hypotesen om, at der lanceres en udtømmende analyse af de fysiologiske parametre for træning, muliggør mere relevant fænotypning og derfor meget bedre stratificering af den individuelle risiko for disse patienter.
Nylige undersøgelser har vist et paradigmeskifte i brugen af fysisk aktivitet. Hidtil ikke tilrådeligt (acidose, vaso-okklusive kriser), hvis det er tilpasset, moderat og regelmæssigt, kan det føre til funktionsforbedring og en reduktion af kriser. Som følge heraf bliver kardiovaskulær træningsrehabilitering stadig mere populær i denne befolkning.
Det er let at se, hvordan indsatsvurdering, især gennem kardiorespiratoriske udvekslinger, bliver mere almindelige i denne patologi, hvilket gør analysen tilgængelig og interessant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kardiovaskulære komplikationer ved seglcellesygdom er forbundet med større sygelighed og dødelighed samt nedsat livskvalitet. Stratificering af den kardiovaskulære risiko for disse patienter udelukkende på hvileparametre (blodtryk, hjerteultralyd) er begrænset. Hypotesen om, at en udtømmende analyse af træningens fysiologiske parametre lanceres, muliggør en mere relevant fænotypning og derfor meget bedre stratificering af den individuelle risiko for disse patienter.
Nylige undersøgelser har vist et paradigmeskifte i brugen af fysisk aktivitet. Hidtil ikke tilrådeligt (acidose, vaso-okklusive kriser), hvis det er tilpasset, moderat og regelmæssigt, kan det føre til funktionsforbedring og en reduktion af kriser. Som følge heraf bliver kardiovaskulær træningsrehabilitering stadig mere populær i denne befolkning.
Det er let at se, hvordan indsatsvurdering, især gennem kardiorespiratoriske udvekslinger, bliver mere almindelige i denne patologi, hvilket gør analysen tilgængelig og interessant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankrig, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient ≥ 18 år
- Tilknyttet en social sikringsordning (begunstiget eller modtagerens begunstigede)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse
- Patient under AME
- Patient med kontraindikation eller uegnethed til fysisk aktivitet på et cykloergometer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At definere forskellige klinisk-biologiske profiler hos patienter med seglcellesygdom (HbSS)
Tidsramme: 4 uger
|
At definere forskellige klinisk-biologiske profiler hos patienter med seglcellesygdom (HbSS) ved hjælp af en udtømmende fysiologisk analyse kombineret med træning.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg hvilekarakteristika for på et tidligt stadium at identificere patienter med potentielle hjerteforandringer.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP201322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .