Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование параметров, влияющих на ограничение усилий у пациентов, страдающих гомозиготной серповидноклеточной анемией (PHYSIO-EXDRE)

16 декабря 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка параметров ограничения усилий у пациентов с гомозиготной серповидноклеточной анемией

Сердечно-сосудистые осложнения серповидноклеточной анемии связаны с основной заболеваемостью и смертностью, а также с ухудшением качества жизни. Стратификация сердечно-сосудистого риска у этих пациентов исключительно по параметрам покоя (артериальное давление, УЗИ сердца) ограничена. Гипотеза о том, что запущен исчерпывающий анализ физиологических параметров физических упражнений, позволяет провести более актуальное фенотипирование и, следовательно, гораздо лучше стратифицировать индивидуальный риск этих пациентов.

Недавние исследования показали сдвиг парадигмы использования физической активности. До сих пор нежелательно (ацидоз, вазоокклюзивные кризы), при адаптированном, умеренном и регулярном применении оно может привести к функциональному улучшению и уменьшению числа кризов. В результате реабилитация сердечно-сосудистой системы становится все более популярной среди этой группы населения.

Легко увидеть, как оценка усилия, особенно посредством кардиореспираторного обмена, станет более распространенной при этой патологии, что сделает ее анализ доступным и интересным.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые осложнения серповидноклеточной анемии связаны с основной заболеваемостью и смертностью, а также с ухудшением качества жизни. Стратификация сердечно-сосудистого риска у этих пациентов исключительно по параметрам покоя (артериальное давление, УЗИ сердца) ограничена. Гипотеза о том, что исчерпывающий анализ физиологических параметров физических упражнений позволяет провести более актуальное фенотипирование и, следовательно, гораздо лучше стратифицировать индивидуальный риск этих пациентов.

Недавние исследования показали сдвиг парадигмы использования физической активности. До сих пор нежелательно (ацидоз, вазоокклюзивные кризы), при адаптированном, умеренном и регулярном применении оно может привести к функциональному улучшению и уменьшению числа кризов. В результате реабилитация сердечно-сосудистой системы становится все более популярной среди этой группы населения.

Легко увидеть, как оценка усилия, особенно посредством кардиореспираторного обмена, станет более распространенной при этой патологии, что сделает ее анализ доступным и интересным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paris
      • Créteil, Paris, Франция, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гомозиготной серповидноклеточной анемией

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент ≥ 18 лет
  • Связан со схемой социального обеспечения (бенефициар или бенефициар бенефициара)

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой
  • Пациент под AME
  • Пациент с противопоказанием или непригодностью к физическим нагрузкам на велоэргометре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить различные клинико-биологические профили у пациентов с серповидноклеточной анемией (HbSS).
Временное ограничение: 4 недели
Определить различные клинико-биологические профили у пациентов с серповидно-клеточной анемией (HbSS) посредством исчерпывающего физиологического анализа в сочетании с физическими упражнениями.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучите характеристики покоя, чтобы на ранней стадии выявить пациентов с потенциальными нарушениями сердечной деятельности.
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP201322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Les données sont la proprieté de l'APHP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться