Exploración de los parámetros que influyen en la limitación del esfuerzo de pacientes que padecen anemia falciforme homocigótica (PHYSIO-EXDRE)
Evaluación de los parámetros de limitación del esfuerzo de pacientes con anemia de células falciformes homocigotas
Las complicaciones cardiovasculares de la anemia falciforme se asocian con una importante morbilidad y mortalidad, así como con un deterioro de la calidad de vida. Estratificar el riesgo cardiovascular de estos pacientes únicamente en función de parámetros en reposo (presión arterial, ecografía cardíaca) es limitado. Se lanza la hipótesis de que un análisis exhaustivo de los parámetros fisiológicos del ejercicio permite una fenotipificación más relevante y por tanto una estratificación mucho mejor del riesgo individual de estos pacientes.
Estudios recientes han demostrado un cambio de paradigma en el uso de la actividad física. Hasta ahora desaconsejable (acidosis, crisis vasooclusivas), si se adapta, modera y regular, puede conducir a una mejora funcional y una reducción de las crisis. Como resultado, la rehabilitación con ejercicios cardiovasculares se está volviendo cada vez más popular en esta población.
Es fácil ver cómo la evaluación del esfuerzo, particularmente mediante intercambios cardiorrespiratorios, será cada vez más común en esta patología, haciendo accesible e interesante su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones cardiovasculares de la anemia falciforme se asocian con una importante morbilidad y mortalidad, así como con un deterioro de la calidad de vida. Estratificar el riesgo cardiovascular de estos pacientes únicamente en función de parámetros en reposo (presión arterial, ecografía cardíaca) es limitado. La hipótesis de que se lanza un análisis exhaustivo de los parámetros fisiológicos del ejercicio permite una fenotipificación más relevante y por tanto una estratificación mucho mejor del riesgo individual de estos pacientes.
Estudios recientes han demostrado un cambio de paradigma en el uso de la actividad física. Hasta ahora desaconsejable (acidosis, crisis vasooclusivas), si se adapta, modera y regular, puede conducir a una mejora funcional y una reducción de las crisis. Como resultado, la rehabilitación con ejercicios cardiovasculares se está volviendo cada vez más popular en esta población.
Es fácil ver cómo la evaluación del esfuerzo, particularmente mediante intercambios cardiorrespiratorios, será cada vez más común en esta patología, haciendo accesible e interesante su análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Créteil, Paris, Francia, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto ≥ 18 años
- Afiliado a un régimen de seguridad social (beneficiario o beneficiario del beneficiario)
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Pacientes bajo tutela, curaduría o protección legal
- Paciente bajo AME
- Paciente con contraindicación o inadecuación para la actividad física en cicloergómetro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definir diferentes perfiles clínico-biológicos en pacientes con anemia falciforme (HbSS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Definir diferentes perfiles clínico-biológicos en pacientes con anemia falciforme (HbSS) mediante un análisis fisiológico exhaustivo acoplado al ejercicio.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudiar las características de reposo para identificar tempranamente pacientes con potenciales alteraciones cardíacas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- APHP201322
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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