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鼠径下精索静脈瘤結紮術と硬化療法を組み合わせた前向きコホート研究

2024年12月17日 更新者:Mohamed Mostafa Khedr、Assiut University

従来の精索静脈の外科的結紮は、精索静脈瘤のサイズを縮小し、妊孕性の転帰を改善するのに効果的です。 ただし、この処置は水腫の形成や再発などの合併症を伴う可能性があります。 順行性硬化療法は、拡張した静脈に硬化剤を直接注入して閉塞を達成し、逆流を軽減する、低侵襲性の代替療法を提供します。

この研究は、外科的結紮の利点と硬化療法の硬化効果を組み合わせることにより、精索静脈瘤の治療結果を最適化することを目的としています。主な目的は、精索静脈瘤の治療における順行性硬化療法と外科的結紮の併用の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

精索静脈瘤 (VC) は、陰嚢内の静脈の異常な発達または閉塞を特徴とする血管疾患であり、精索内の静脈の拡張、伸長、およびねじれが生じます。 臨床的に、VC は陰嚢の痛み、不快感、および進行性の精巣機能不全を引き起こす可能性があります。 臨床的に診断された精索静脈瘤の有病率は、青年では約 8 ~ 16%、成人では 15% です。 VCは男性不妊症の一般的かつ矯正可能な原因であり、原発性不妊症の約44%の原因となっています。 他の報告では、小児期および青年期の有病率は成人期の有病率と同様であることが示唆されています。 7,000人の若い男性(年齢中央値:19歳)を対象とした最近のヨーロッパの研究では、精索静脈瘤の有病率が15.7%であることが報告されました。

重度かつ長期にわたるVCは、精巣および付属構造に重大な損傷を引き起こす可能性があり、二次性不妊症の45~81%を引き起こします。 VC は、左内精静脈の解剖学的構造により、最も一般的に左側 (症例の 77 ~ 92%) に発生します。 両側性VCは症例の10%で観察されますが、孤立した右側のVCはまれです(1%)。 VC の診断は主に身体検査に基づいており、多くの場合画像検査によって補完されます。 米国生殖医学会と男性生殖泌尿器科学会は、VCが不妊症や精液の質の低下のリスクをもたらす場合、重篤な症状がなくてもVCを有利に治療することを推奨している。 VCの治療選択肢には、一般管理(生活習慣の修正、理学療法)、投薬(静脈瘤の症状、痛みの軽減、精液の質の改善)、およびさまざまな外科的アプローチ(鼠径部、後腹膜、または鼠径下ルートによる内精静脈の結紮)が含まれます。 。 腹腔鏡検査、外科顕微鏡検査、経皮塞栓術などの低侵襲技術は、視覚化を改善し、外科的外傷を軽減するために開発されてきました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床検査およびドップラー検査によりグレード II または III の精索静脈瘤が確認された精索静脈瘤患者。

説明

包含基準:

  • 1- 臨床的およびドップラーによりグレード II または III の精索静脈瘤が確認されました。 2- 左右すべて、または両側の精索静脈瘤。 3- 精巣痛または精巣萎縮。 4- 少なくとも 1 つの精液パラメータの障害の存在。 5- 年齢が18歳以上

除外基準:

  • 1- 既存の水腫。 2- ヘルニアを併発している 3- 過去に鼠径部手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
精索静脈瘤患者
精索静脈瘤患者は結紮と硬化療法後にフォローアップされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精索静脈瘤グレード
時間枠:30日
臨床検査および/または超音波を使用して、ベースラインから治療後までの精索静脈瘤のグレードの変化を評価します
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VC Ligation + Sclerotherapy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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