Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve cohortstudie van gecombineerde subinguïnale varicocèle ligatie en sclerotherapie

17 december 2024 bijgewerkt door: Mohamed Mostafa Khedr, Assiut University

Traditionele chirurgische ligatie van de zaadstrengaders is effectief bij het verminderen van de omvang van de varicocèle en het verbeteren van de vruchtbaarheidsresultaten. Deze procedure kan echter gepaard gaan met complicaties zoals hydrocele-vorming en herhaling. Antegrade sclerotherapie biedt een minimaal invasief alternatief, waarbij een scleroserend middel rechtstreeks in de verwijde aderen wordt geïnjecteerd om occlusie te bereiken en reflux te verminderen.

Deze studie heeft tot doel de behandelingsresultaten voor varicocele te optimaliseren door de voordelen van chirurgische ligatie te combineren met de scleroserende effecten van sclerotherapie. Het primaire doel is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van het combineren van antegrade sclerotherapie en chirurgische ligatie bij de behandeling van varicocele.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Varicocele (VC) is een vasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door de abnormale ontwikkeling of verstopping van aderen in het scrotum, resulterend in verwijding, verlenging en verdraaiing van de aderen in de zaadstreng. Klinisch gezien kan VC scrotumpijn, ongemak en progressieve testiculaire disfunctie veroorzaken. De prevalentie van klinisch gediagnosticeerde varicocele bedraagt ​​ongeveer 8-16% bij adolescenten en 15% bij volwassenen. VC is een veel voorkomende en corrigeerbare oorzaak van mannelijke onvruchtbaarheid, verantwoordelijk voor ongeveer 44% van de gevallen van primaire onvruchtbaarheid. Andere rapporten suggereren dat de prevalentie in de kindertijd en adolescentie vergelijkbaar is met die in de volwassenheid. Een recent Europees onderzoek onder 7.000 jonge mannen (mediane leeftijd: 19 jaar) rapporteerde een prevalentie van varicocele van 15,7%.

Ernstige en langdurige VC kan leiden tot aanzienlijke schade aan de teelballen en bijkomende structuren, waardoor 45-81% van de gevallen van secundaire onvruchtbaarheid wordt veroorzaakt. VC komt het meest voor aan de linkerkant (77-92% van de gevallen) vanwege de anatomie van de linker interne zaadader. Bilaterale VC wordt in 10% van de gevallen waargenomen, terwijl geïsoleerde rechtszijdige VC zeldzaam is (1%). De diagnose van VC is voornamelijk gebaseerd op lichamelijk onderzoek, vaak aangevuld met beeldvorming. De American Society for Reproductive Medicine en de Society for Male Reproduction and Urology raden aan om VC gunstig te behandelen, zelfs als er geen ernstige symptomen zijn, als het een risico op onvruchtbaarheid of verminderde spermakwaliteit met zich meebrengt. Behandelingsopties voor VC omvatten algemeen management (aanpassingen van de levensstijl, fysiotherapie), medicatie (voor spataderen, pijnverlichting en verbetering van de spermakwaliteit) en verschillende chirurgische benaderingen (ligatie van de interne zaadader via inguinale, retroperitoneale of subinguinale routes). . Minimaal invasieve technieken, zoals laparoscopie, chirurgische microscopie en percutane embolisatie, zijn ontwikkeld om de visualisatie te verbeteren en chirurgisch trauma te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

varicocele-patiënten met klinisch en Doppler bevestigde graad II of III varicocele.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Klinisch en Doppler bevestigde graad II of III varicocèle. 2- Alle varicocèle aan de linker-, rechter- of bilaterale zijde. 3- Testiculaire pijn of testiculaire atrofie. 4- Aanwezigheid van minstens één verstoorde spermaparameter. 5- Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Reeds bestaande hydrocele. 2- Gelijktijdige hernia. 3- Eerdere liesoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
varicocel-patiënten
varicocele-patiënten zullen worden opgevolgd na ligatie en sclerotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
varicocele graad
Tijdsspanne: 30 dag
Beoordeel de verandering in de graad van varicocele vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling met behulp van klinisch onderzoek en/of echografie
30 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VC Ligation + Sclerotherapy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren