Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv kohortstudie av kombinert subinguinal varicocele-ligering og skleroterapi

17. desember 2024 oppdatert av: Mohamed Mostafa Khedr, Assiut University

Tradisjonell kirurgisk ligering av sædstrengvenene er effektiv for å redusere størrelsen på varicocele og forbedre fruktbarhetsresultatene. Imidlertid kan denne prosedyren være assosiert med komplikasjoner som hydrocele-dannelse og tilbakefall. Antegrad skleroterapi tilbyr et minimalt invasivt alternativ, som involverer injeksjon av et skleroserende middel direkte inn i de utvidede venene for å oppnå okklusjon og redusere refluks.

Denne studien tar sikte på å optimalisere behandlingsresultater for varicocele ved å kombinere fordelene med kirurgisk ligering med de skleroserende effektene av skleroterapi. Det primære målet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved å kombinere antegrad skleroterapi og kirurgisk ligering i behandlingen av varicocele.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Varicocele (VC) er en vaskulær tilstand preget av unormal utvikling eller blokkering av vener i pungen, noe som resulterer i utvidelse, forlengelse og vridning av venene i sædstrengen. Klinisk kan VC forårsake smerter i pungen, ubehag og progressiv testikkeldysfunksjon. Prevalensen av klinisk diagnostisert varicocele er omtrent 8-16 % hos ungdom og 15 % hos voksne. VC er en vanlig og korrigerbar årsak til mannlig infertilitet, ansvarlig for rundt 44% av primær infertilitetstilfeller. Andre rapporter tyder på at prevalensen i barne- og ungdomsårene er lik den i voksen alder. En fersk europeisk studie av 7000 unge menn (median alder: 19 år) rapporterte en 15,7 % forekomst av varicocele.

Alvorlig og langvarig VC kan føre til betydelig skade på testiklene og tilbehørsstrukturer, noe som forårsaker 45-81 % av sekundær infertilitetstilfeller. VC forekommer oftest på venstre side (77-92 % av tilfellene) på grunn av anatomien til venstre indre spermatisk vene. Bilateral VC observeres i 10 % av tilfellene, mens isolert høyresidig VC er sjelden (1 %). Diagnosen VC er først og fremst basert på fysisk undersøkelse, ofte supplert med bildediagnostikk. American Society for Reproductive Medicine og Society for Male Reproduction and Urology anbefaler å behandle VC gunstig, selv i fravær av alvorlige symptomer, hvis det utgjør en risiko for infertilitet eller redusert sædkvalitet. Behandlingsalternativer for VC inkluderer generell behandling (livsstilsendringer, fysioterapi), medisinering (for åreknutersymptomer, smertelindring og forbedring av sædkvaliteten), og ulike kirurgiske tilnærminger (ligering av den indre spermatiske venen via inguinal, retroperitoneal eller subinguinal rute) . Minimalt invasive teknikker, som laparoskopi, kirurgisk mikroskopi og perkutan embolisering, er utviklet for å forbedre visualisering og redusere kirurgiske traumer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

varicocele-pasienter med klinisk og doppler bekreftet grad II eller III varicocele.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1- Klinisk og Doppler bekreftet grad II eller III varicocele. 2- Alle venstre, høyre eller bilateral side varicocele. 3- Testikkelsmerter eller testikkelatrofi. 4- Tilstedeværelse av minst én svekket sædparameter. 5- Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Eksisterende hydrocele. 2- Samtidig brokk 3- Tidligere lyskeoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
varicocel-pasienter
varicocele-pasienter vil følges opp etter Ligation og Skleroterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varicocele karakter
Tidsramme: 30 dager
Vurder endringen i varicocele-grad fra baseline til etterbehandling ved hjelp av klinisk undersøkelse og/eller ultralyd
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere