Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de coorte prospectivo de ligadura subinguinal combinada de varicocele e escleroterapia

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohamed Mostafa Khedr, Assiut University

A ligadura cirúrgica tradicional das veias do cordão espermático é eficaz na redução do tamanho da varicocele e na melhoria dos resultados de fertilidade. No entanto, este procedimento pode estar associado a complicações como formação e recorrência de hidrocele. A escleroterapia anterógrada oferece uma alternativa minimamente invasiva, envolvendo a injeção de um agente esclerosante diretamente nas veias dilatadas para obter a oclusão e reduzir o refluxo.

Este estudo visa otimizar os resultados do tratamento para varicocele, combinando os benefícios da ligadura cirúrgica com os efeitos esclerosantes da escleroterapia. O objetivo principal é avaliar a eficácia e segurança da combinação de escleroterapia anterógrada e ligadura cirúrgica no tratamento da varicocele.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A varicocele (VC) é uma condição vascular caracterizada pelo desenvolvimento anormal ou bloqueio das veias do escroto, resultando em dilatação, alongamento e torção das veias do cordão espermático. Clinicamente, a CV pode causar dor escrotal, desconforto e disfunção testicular progressiva. A prevalência de varicocele diagnosticada clinicamente é de aproximadamente 8-16% em adolescentes e 15% em adultos. A CV é uma causa comum e corrigível de infertilidade masculina, responsável por cerca de 44% dos casos de infertilidade primária. Outros relatórios sugerem que a prevalência na infância e adolescência é semelhante à da idade adulta. Um estudo europeu recente com 7.000 homens jovens (idade média: 19 anos) relatou uma prevalência de varicocele de 15,7%.

A CV grave e prolongada pode causar danos significativos aos testículos e estruturas acessórias, causando 45-81% dos casos de infertilidade secundária. A CV ocorre mais comumente no lado esquerdo (77-92% dos casos) devido à anatomia da veia espermática interna esquerda. A CV bilateral é observada em 10% dos casos, enquanto a CV isolada do lado direito é rara (1%). O diagnóstico de CV é baseado principalmente no exame físico, muitas vezes complementado por exames de imagem. A Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva e a Sociedade de Reprodução Masculina e Urologia recomendam o tratamento favorável da CV, mesmo na ausência de sintomas graves, se representar risco de infertilidade ou diminuição da qualidade do sêmen. As opções de tratamento para CV incluem manejo geral (modificações no estilo de vida, fisioterapia), medicamentos (para sintomas de varizes, alívio da dor e melhora na qualidade do sêmen) e várias abordagens cirúrgicas (ligadura da veia espermática interna por via inguinal, retroperitoneal ou subinguinal) . Técnicas minimamente invasivas, como laparoscopia, microscopia cirúrgica e embolização percutânea, foram desenvolvidas para melhorar a visualização e reduzir o trauma cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com varicocele com varicocele de graus II ou III confirmada clinicamente e por Doppler.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1- Varicocele graus II ou III confirmada clinicamente e Doppler. 2- Todas as varicoceles do lado esquerdo, direito ou bilateral. 3- Dor testicular ou atrofia testicular. 4- Presença de pelo menos um parâmetro de sêmen prejudicado. 5- Idade superior a 18 anos

Critérios de exclusão:

  • 1- Hidrocele pré-existente. 2- Hérnia concomitante 3- Cirurgia inguinal prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com varicocel
pacientes com varicocele serão acompanhados após ligadura e escleroterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de varicocele
Prazo: 30 dias
Avalie a mudança no grau de varicocele desde o início até o pós-tratamento usando exame clínico e/ou ultrassom
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • VC Ligation + Sclerotherapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever