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Une étude de cohorte prospective sur la ligature sous-inguinale combinée de la varicocèle et la sclérothérapie

17 décembre 2024 mis à jour par: Mohamed Mostafa Khedr, Assiut University

La ligature chirurgicale traditionnelle des veines du cordon spermatique est efficace pour réduire la taille de la varicocèle et améliorer les résultats en matière de fertilité. Cependant, cette procédure peut être associée à des complications telles que la formation d'hydrocèle et la récidive. La sclérothérapie antérograde offre une alternative peu invasive, impliquant l'injection d'un agent sclérosant directement dans les veines dilatées pour obtenir une occlusion et réduire le reflux.

Cette étude vise à optimiser les résultats du traitement de la varicocèle en combinant les avantages de la ligature chirurgicale avec les effets sclérosants de la sclérothérapie. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association de la sclérothérapie antérograde et de la ligature chirurgicale dans le traitement de la varicocèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La varicocèle (VC) est une affection vasculaire caractérisée par le développement anormal ou le blocage des veines du scrotum, entraînant une dilatation, un allongement et une torsion des veines du cordon spermatique. Cliniquement, la CV peut provoquer des douleurs scrotales, un inconfort et un dysfonctionnement testiculaire progressif. La prévalence de la varicocèle cliniquement diagnostiquée est d'environ 8 à 16 % chez les adolescents et de 15 % chez les adultes. La CV est une cause courante et corrigible d'infertilité masculine, responsable d'environ 44 % des cas d'infertilité primaire. D'autres rapports suggèrent que la prévalence pendant l'enfance et l'adolescence est similaire à celle à l'âge adulte. Une étude européenne récente portant sur 7 000 jeunes hommes (âge médian : 19 ans) a rapporté une prévalence de 15,7 % de varicocèle.

Une CV sévère et prolongée peut entraîner des dommages importants aux testicules et aux structures accessoires, causant 45 à 81 % des cas d'infertilité secondaire. La CV survient le plus souvent du côté gauche (77 à 92 % des cas) en raison de l'anatomie de la veine spermatique interne gauche. La CV bilatérale est observée dans 10 % des cas, tandis que la CV isolée du côté droit est rare (1 %). Le diagnostic de CV repose principalement sur un examen physique, souvent complété par une imagerie. L'American Society for Reproductive Medicine et la Society for Male Reproduction and Urology recommandent de traiter favorablement la CV, même en l'absence de symptômes graves, si elle présente un risque d'infertilité ou de diminution de la qualité du sperme. Les options de traitement de la CV comprennent la prise en charge générale (modifications du mode de vie, physiothérapie), les médicaments (pour les symptômes variqueux, le soulagement de la douleur et l'amélioration de la qualité du sperme) et diverses approches chirurgicales (ligature de la veine spermatique interne par voie inguinale, rétropéritonéale ou sous-inguinale). . Des techniques mini-invasives, telles que la laparoscopie, la microscopie chirurgicale et l'embolisation percutanée, ont été développées pour améliorer la visualisation et réduire le traumatisme chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de varicocèle atteints de varicocèle de grade II ou III confirmée cliniquement et par Doppler.

La description

Critères d'intégration :

  • 1- Varicocèle de grade II ou III confirmée cliniquement et par Doppler. 2- Toutes les varicocèles latérales gauche, droite ou bilatérales. 3- Douleur testiculaire ou atrophie testiculaire. 4- Présence d'au moins un paramètre altéré du sperme. 5- Âge supérieur à 18 ans

Critères d'exclusion :

  • 1- Hydrocèle préexistante. 2- Hernie concomitante 3- Chirurgie inguinale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients varicocèles
les patients varicocèles seront suivis après ligature et sclérothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grade varicocèle
Délai: 30 jours
Évaluer le changement du grade de la varicocèle entre le début et la fin du traitement à l'aide d'un examen clinique et/ou d'une échographie.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VC Ligation + Sclerotherapy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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