- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06743932
Une étude de cohorte prospective sur la ligature sous-inguinale combinée de la varicocèle et la sclérothérapie
La ligature chirurgicale traditionnelle des veines du cordon spermatique est efficace pour réduire la taille de la varicocèle et améliorer les résultats en matière de fertilité. Cependant, cette procédure peut être associée à des complications telles que la formation d'hydrocèle et la récidive. La sclérothérapie antérograde offre une alternative peu invasive, impliquant l'injection d'un agent sclérosant directement dans les veines dilatées pour obtenir une occlusion et réduire le reflux.
Cette étude vise à optimiser les résultats du traitement de la varicocèle en combinant les avantages de la ligature chirurgicale avec les effets sclérosants de la sclérothérapie. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association de la sclérothérapie antérograde et de la ligature chirurgicale dans le traitement de la varicocèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La varicocèle (VC) est une affection vasculaire caractérisée par le développement anormal ou le blocage des veines du scrotum, entraînant une dilatation, un allongement et une torsion des veines du cordon spermatique. Cliniquement, la CV peut provoquer des douleurs scrotales, un inconfort et un dysfonctionnement testiculaire progressif. La prévalence de la varicocèle cliniquement diagnostiquée est d'environ 8 à 16 % chez les adolescents et de 15 % chez les adultes. La CV est une cause courante et corrigible d'infertilité masculine, responsable d'environ 44 % des cas d'infertilité primaire. D'autres rapports suggèrent que la prévalence pendant l'enfance et l'adolescence est similaire à celle à l'âge adulte. Une étude européenne récente portant sur 7 000 jeunes hommes (âge médian : 19 ans) a rapporté une prévalence de 15,7 % de varicocèle.
Une CV sévère et prolongée peut entraîner des dommages importants aux testicules et aux structures accessoires, causant 45 à 81 % des cas d'infertilité secondaire. La CV survient le plus souvent du côté gauche (77 à 92 % des cas) en raison de l'anatomie de la veine spermatique interne gauche. La CV bilatérale est observée dans 10 % des cas, tandis que la CV isolée du côté droit est rare (1 %). Le diagnostic de CV repose principalement sur un examen physique, souvent complété par une imagerie. L'American Society for Reproductive Medicine et la Society for Male Reproduction and Urology recommandent de traiter favorablement la CV, même en l'absence de symptômes graves, si elle présente un risque d'infertilité ou de diminution de la qualité du sperme. Les options de traitement de la CV comprennent la prise en charge générale (modifications du mode de vie, physiothérapie), les médicaments (pour les symptômes variqueux, le soulagement de la douleur et l'amélioration de la qualité du sperme) et diverses approches chirurgicales (ligature de la veine spermatique interne par voie inguinale, rétropéritonéale ou sous-inguinale). . Des techniques mini-invasives, telles que la laparoscopie, la microscopie chirurgicale et l'embolisation percutanée, ont été développées pour améliorer la visualisation et réduire le traumatisme chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Mostafa Khedr, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01098726393
- E-mail: hamadakhedr1988@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 1- Varicocèle de grade II ou III confirmée cliniquement et par Doppler. 2- Toutes les varicocèles latérales gauche, droite ou bilatérales. 3- Douleur testiculaire ou atrophie testiculaire. 4- Présence d'au moins un paramètre altéré du sperme. 5- Âge supérieur à 18 ans
Critères d'exclusion :
- 1- Hydrocèle préexistante. 2- Hernie concomitante 3- Chirurgie inguinale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients varicocèles
les patients varicocèles seront suivis après ligature et sclérothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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grade varicocèle
Délai: 30 jours
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Évaluer le changement du grade de la varicocèle entre le début et la fin du traitement à l'aide d'un examen clinique et/ou d'une échographie.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Su JS, Farber NJ, Vij SC. Pathophysiology and treatment options of varicocele: An overview. Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13576. doi: 10.1111/and.13576. Epub 2020 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VC Ligation + Sclerotherapy
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