- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743932
사하정맥류 결찰술과 경화요법의 결합에 대한 전향적 코호트 연구
정삭정맥의 전통적인 수술적 결찰은 정맥류의 크기를 줄이고 임신 결과를 향상시키는 데 효과적입니다. 그러나 이 절차는 수두 형성 및 재발과 같은 합병증과 관련될 수 있습니다. 전행성 경화요법은 확장된 정맥에 경화제를 직접 주입하여 폐색을 달성하고 역류를 줄이는 최소 침습적 대안을 제공합니다.
본 연구의 목표는 외과적 결찰의 이점과 경화요법의 경화 효과를 결합하여 정맥류 치료 결과를 최적화하는 것입니다. 일차 목표는 정맥류 치료에서 전행성 경화요법과 외과적 결찰을 병용하는 것의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정맥류(VC)는 음낭의 정맥이 비정상적으로 발달하거나 막히는 것을 특징으로 하는 혈관 상태로, 이로 인해 정삭의 정맥이 확장, 신장 및 뒤틀리게 됩니다. 임상적으로 VC는 음낭 통증, 불편함, 진행성 고환 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 임상적으로 진단된 정맥류의 유병률은 청소년의 경우 약 8~16%, 성인의 경우 15%입니다. VC는 남성 불임의 흔하고 교정 가능한 원인으로, 원발성 불임 사례의 약 44%를 차지합니다. 다른 보고서에 따르면 유년기와 청소년기의 유병률은 성인기의 유병률과 유사합니다. 7,000명의 젊은 남성(평균 연령: 19세)을 대상으로 한 최근 유럽 연구에서는 정맥류 유병률이 15.7%로 보고되었습니다.
심각하고 장기간의 VC는 고환 및 부속 구조에 심각한 손상을 가져와 2차 불임 사례의 45-81%를 유발할 수 있습니다. VC는 왼쪽 내부 정정맥의 해부학적 구조로 인해 왼쪽에서 가장 흔히 발생합니다(77-92% 사례). 양측성 VC는 10%에서 관찰되는 반면, 고립된 우측 VC는 드물다(1%). VC의 진단은 주로 신체 검사를 기반으로 하며 종종 영상으로 보완됩니다. 미국생식의학회와 남성생식비뇨기과학회에서는 심각한 증상이 없더라도 불임의 위험이 있거나 정액의 질이 저하되는 경우 VC를 호의적으로 치료할 것을 권장합니다. VC의 치료 옵션에는 일반 관리(생활 습관 교정, 물리 치료), 약물 치료(정맥류 증상, 통증 완화, 정액 질 개선), 다양한 수술적 접근법(서혜부, 후복막 또는 서혜부 경로를 통한 내부 정정맥 결찰)이 포함됩니다. . 복강경검사, 수술현미경검사, 경피색전술과 같은 최소 침습 기술은 시각화를 개선하고 수술적 외상을 줄이기 위해 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Mostafa Khedr, resident doctor
- 전화번호: 01098726393
- 이메일: hamadakhedr1988@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 임상적으로 도플러 검사를 통해 II 등급 또는 III 등급 정맥류가 확인되었습니다. 2- 모든 왼쪽, 오른쪽 또는 양쪽 측면 정맥류. 3- 고환 통증 또는 고환 위축. 4 - 적어도 하나의 손상된 정액 매개변수가 존재합니다. 5- 18세 이상
제외 기준:
- 1- 기존 수두. 2- 동반 탈장 3- 이전 서혜부 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정맥류 환자
정맥류 환자는 결찰 및 경화요법 후 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥류 등급
기간: 30일
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임상 검사 및/또는 초음파를 사용하여 기준선부터 치료 후까지 정계정맥류 등급의 변화를 평가합니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Su JS, Farber NJ, Vij SC. Pathophysiology and treatment options of varicocele: An overview. Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13576. doi: 10.1111/and.13576. Epub 2020 Apr 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VC Ligation + Sclerotherapy
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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