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사하정맥류 결찰술과 경화요법의 결합에 대한 전향적 코호트 연구

2024년 12월 17일 업데이트: Mohamed Mostafa Khedr, Assiut University

정삭정맥의 전통적인 수술적 결찰은 정맥류의 크기를 줄이고 임신 결과를 향상시키는 데 효과적입니다. 그러나 이 절차는 수두 형성 및 재발과 같은 합병증과 관련될 수 있습니다. 전행성 경화요법은 확장된 정맥에 경화제를 직접 주입하여 폐색을 달성하고 역류를 줄이는 최소 침습적 대안을 제공합니다.

본 연구의 목표는 외과적 결찰의 이점과 경화요법의 경화 효과를 결합하여 정맥류 치료 결과를 최적화하는 것입니다. 일차 목표는 정맥류 치료에서 전행성 경화요법과 외과적 결찰을 병용하는 것의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

정맥류(VC)는 음낭의 정맥이 비정상적으로 발달하거나 막히는 것을 특징으로 하는 혈관 상태로, 이로 인해 정삭의 정맥이 확장, 신장 및 뒤틀리게 됩니다. 임상적으로 VC는 음낭 통증, 불편함, 진행성 고환 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 임상적으로 진단된 정맥류의 유병률은 청소년의 경우 약 8~16%, 성인의 경우 15%입니다. VC는 남성 불임의 흔하고 교정 가능한 원인으로, 원발성 불임 사례의 약 44%를 차지합니다. 다른 보고서에 따르면 유년기와 청소년기의 유병률은 성인기의 유병률과 유사합니다. 7,000명의 젊은 남성(평균 연령: 19세)을 대상으로 한 최근 유럽 연구에서는 정맥류 유병률이 15.7%로 보고되었습니다.

심각하고 장기간의 VC는 고환 및 부속 구조에 심각한 손상을 가져와 2차 불임 사례의 45-81%를 유발할 수 있습니다. VC는 왼쪽 내부 정정맥의 해부학적 구조로 인해 왼쪽에서 가장 흔히 발생합니다(77-92% 사례). 양측성 VC는 10%에서 관찰되는 반면, 고립된 우측 VC는 드물다(1%). VC의 진단은 주로 신체 검사를 기반으로 하며 종종 영상으로 보완됩니다. 미국생식의학회와 남성생식비뇨기과학회에서는 심각한 증상이 없더라도 불임의 위험이 있거나 정액의 질이 저하되는 경우 VC를 호의적으로 치료할 것을 권장합니다. VC의 치료 옵션에는 일반 관리(생활 습관 교정, 물리 치료), 약물 치료(정맥류 증상, 통증 완화, 정액 질 개선), 다양한 수술적 접근법(서혜부, 후복막 또는 서혜부 경로를 통한 내부 정정맥 결찰)이 포함됩니다. . 복강경검사, 수술현미경검사, 경피색전술과 같은 최소 침습 기술은 시각화를 개선하고 수술적 외상을 줄이기 위해 개발되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상적으로 및 도플러를 통해 정계정맥류가 II 또는 III 등급으로 확인된 정계정맥류 환자.

설명

포함 기준:

  • 1- 임상적으로 도플러 검사를 통해 II 등급 또는 III 등급 정맥류가 확인되었습니다. 2- 모든 왼쪽, 오른쪽 또는 양쪽 측면 정맥류. 3- 고환 통증 또는 고환 위축. 4 - 적어도 하나의 손상된 정액 매개변수가 존재합니다. 5- 18세 이상

제외 기준:

  • 1- 기존 수두. 2- 동반 탈장 3- 이전 서혜부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정맥류 환자
정맥류 환자는 결찰 및 경화요법 후 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥류 등급
기간: 30일
임상 검사 및/또는 초음파를 사용하여 기준선부터 치료 후까지 정계정맥류 등급의 변화를 평가합니다.
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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