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Un estudio de cohorte prospectivo de ligadura y escleroterapia combinadas de varicocele subinguinal

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Mohamed Mostafa Khedr, Assiut University

La ligadura quirúrgica tradicional de las venas del cordón espermático es eficaz para reducir el tamaño del varicocele y mejorar los resultados de fertilidad. Sin embargo, este procedimiento puede estar asociado con complicaciones como la formación de hidrocele y su recurrencia. La escleroterapia anterógrada ofrece una alternativa mínimamente invasiva, que implica la inyección de un agente esclerosante directamente en las venas dilatadas para lograr la oclusión y reducir el reflujo.

Este estudio tiene como objetivo optimizar los resultados del tratamiento para el varicocele combinando los beneficios de la ligadura quirúrgica con los efectos esclerosantes de la escleroterapia. El objetivo principal es evaluar la eficacia y seguridad de combinar escleroterapia anterógrada y ligadura quirúrgica en el tratamiento del varicocele.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El varicocele (VC) es una afección vascular caracterizada por el desarrollo anormal o el bloqueo de las venas en el escroto, lo que resulta en dilatación, elongación y torsión de las venas en el cordón espermático. Clínicamente, la VC puede causar dolor escrotal, malestar y disfunción testicular progresiva. La prevalencia del varicocele clínicamente diagnosticado es aproximadamente del 8 al 16 % en adolescentes y del 15 % en adultos. La CV es una causa común y corregible de infertilidad masculina, responsable de alrededor del 44% de los casos de infertilidad primaria. Otros informes sugieren que la prevalencia en la infancia y la adolescencia es similar a la de la edad adulta. Un estudio europeo reciente de 7.000 hombres jóvenes (edad media: 19 años) informó una prevalencia de varicocele del 15,7%.

La CV grave y prolongada puede provocar daños importantes en los testículos y las estructuras accesorias, provocando entre el 45 y el 81 % de los casos de infertilidad secundaria. La CV ocurre con mayor frecuencia en el lado izquierdo (77-92% de los casos) debido a la anatomía de la vena espermática interna izquierda. La CV bilateral se observa en el 10% de los casos, mientras que la CV derecha aislada es rara (1%). El diagnóstico de VC se basa principalmente en el examen físico, a menudo complementado con imágenes. La Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva y la Sociedad de Urología y Reproducción Masculina recomiendan tratar favorablemente la VC, incluso en ausencia de síntomas graves, si representa un riesgo de infertilidad o disminución de la calidad del semen. Las opciones de tratamiento para la CV incluyen manejo general (modificaciones del estilo de vida, fisioterapia), medicación (para los síntomas varicosos, alivio del dolor y mejora de la calidad del semen) y diversos abordajes quirúrgicos (ligadura de la vena espermática interna por vía inguinal, retroperitoneal o subinguinal). . Se han desarrollado técnicas mínimamente invasivas, como la laparoscopia, la microscopía quirúrgica y la embolización percutánea, para mejorar la visualización y reducir el trauma quirúrgico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Mostafa Khedr, resident doctor
  • Número de teléfono: 01098726393
  • Correo electrónico: hamadakhedr1988@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con varicocele con varicocele de grados II o III confirmado clínicamente y Doppler.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Varicocele grados II o III confirmado clínicamente y Doppler. 2- Todo varicocele del lado izquierdo, derecho o bilateral. 3- Dolor testicular o atrofia testicular. 4- Presencia de al menos un parámetro seminal alterado. 5- Edad mayor a 18 años

Criterios de exclusión:

  • 1- Hidrocele preexistente. 2- Hernia concomitante 3- Cirugía inguinal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con varicocel
Los pacientes con varicocele serán objeto de seguimiento después de la ligadura y la escleroterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de varicocele
Periodo de tiempo: 30 dias
Evaluar el cambio en el grado del varicocele desde el inicio hasta el postratamiento mediante examen clínico y/o ecografía.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • VC Ligation + Sclerotherapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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