En prospektiv kohorteundersøgelse af kombineret subinguinal Varicocele-ligation og skleroterapi
Traditionel kirurgisk ligering af sædstrengsvenerne er effektiv til at reducere størrelsen af varicocele og forbedre fertilitetsresultaterne. Denne procedure kan dog være forbundet med komplikationer såsom hydrocele-dannelse og tilbagefald. Antegrad skleroterapi tilbyder et minimalt invasivt alternativ, der involverer injektion af et skleroserende middel direkte i de udvidede vener for at opnå okklusion og reducere refluks.
Denne undersøgelse har til formål at optimere behandlingsresultater for varicocele ved at kombinere fordelene ved kirurgisk ligering med de skleroserende virkninger af scleroterapi. Det primære mål er at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at kombinere antegrad scleroterapi og kirurgisk ligering i behandlingen af varicocele.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Varicocele (VC) er en vaskulær tilstand karakteriseret ved unormal udvikling eller blokering af vener i pungen, hvilket resulterer i udvidelse, forlængelse og vridning af venerne i sædstrengen. Klinisk kan VC forårsage skrotumsmerter, ubehag og progressiv testikeldysfunktion. Prævalensen af klinisk diagnosticeret varicocele er ca. 8-16 % hos unge og 15 % hos voksne. VC er en almindelig og korrigerbar årsag til mandlig infertilitet, ansvarlig for omkring 44% af primære infertilitetstilfælde. Andre rapporter tyder på, at prævalensen i barndom og ungdom svarer til den i voksenalderen. En nylig europæisk undersøgelse af 7.000 unge mænd (medianalder: 19 år) rapporterede en 15,7% forekomst af varicocele.
Alvorlig og langvarig VC kan føre til betydelig skade på testiklerne og tilbehørsstrukturer, hvilket forårsager 45-81% af sekundær infertilitetstilfælde. VC forekommer oftest på venstre side (77-92% af tilfældene) på grund af anatomien af den venstre indre spermatiske vene. Bilateral VC observeres i 10 % af tilfældene, mens isoleret højresidig VC er sjælden (1 %). Diagnosen VC er primært baseret på fysisk undersøgelse, ofte suppleret med billeddiagnostik. American Society for Reproductive Medicine og Society for Male Reproduction and Urology anbefaler at behandle VC positivt, selv i fravær af alvorlige symptomer, hvis det udgør en risiko for infertilitet eller nedsat sædkvalitet. Behandlingsmuligheder for VC omfatter generel behandling (livsstilsændringer, fysioterapi), medicin (til varicose-symptomer, smertelindring og forbedring af sædkvaliteten) og forskellige kirurgiske tilgange (ligering af den indre spermatiske vene via inguinal, retroperitoneal eller subinguinal vej) . Minimalt invasive teknikker, såsom laparoskopi, kirurgisk mikroskopi og perkutan embolisering, er blevet udviklet for at forbedre visualisering og reducere kirurgisk traume.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mostafa Khedr, resident doctor
- Telefonnummer: 01098726393
- E-mail: hamadakhedr1988@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Klinisk og Doppler bekræftet grad II eller III varicocele. 2- Alle venstre, højre eller bilateral side varicocele. 3- Testikelsmerter eller testikelatrofi. 4- Tilstedeværelse af mindst én svækket sædparameter. 5- Alder mere end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- 1- Eksisterende hydrocele. 2- Samtidig brok 3- Tidligere lyskeoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
varicocel patienter
varicocele patienter vil blive fulgt op efter Ligation og Skleroterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varicocele klasse
Tidsramme: 30 dage
|
Vurder ændringen i varicocele-grad fra baseline til efterbehandling ved hjælp af klinisk undersøgelse og/eller ultralyd
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Su JS, Farber NJ, Vij SC. Pathophysiology and treatment options of varicocele: An overview. Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13576. doi: 10.1111/and.13576. Epub 2020 Apr 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VC Ligation + Sclerotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .