Проспективное когортное исследование комбинированного лигирования субингвинального варикоцеле и склеротерапии
Традиционная хирургическая перевязка вен семенного канатика эффективна для уменьшения размеров варикоцеле и улучшения результатов фертильности. Однако эта процедура может быть связана с такими осложнениями, как образование и рецидив гидроцеле. Антеградная склеротерапия предлагает минимально инвазивную альтернативу, включающую введение склерозирующего агента непосредственно в расширенные вены для достижения окклюзии и уменьшения рефлюкса.
Целью данного исследования является оптимизация результатов лечения варикоцеле путем объединения преимуществ хирургического лигирования со склерозирующим эффектом склеротерапии. Основная цель – оценить эффективность и безопасность сочетания антеградной склеротерапии и хирургического лигирования при лечении варикоцеле.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Варикоцеле (ВК) — сосудистое заболевание, характеризующееся аномальным развитием или закупоркой вен мошонки, что приводит к расширению, удлинению и перекручиванию вен семенного канатика. Клинически ВК может вызывать боль в мошонке, дискомфорт и прогрессирующую дисфункцию яичек. Распространенность клинически диагностированного варикоцеле составляет примерно 8-16% у подростков и 15% у взрослых. ВК является распространенной и поддающейся коррекции причиной мужского бесплодия, на которую приходится около 44% случаев первичного бесплодия. Другие сообщения показывают, что распространенность в детстве и подростковом возрасте аналогична таковой во взрослом возрасте. Недавнее европейское исследование с участием 7000 молодых мужчин (средний возраст: 19 лет) выявило распространенность варикоцеле в 15,7%.
Тяжелый и длительный ЖК может привести к значительному повреждению яичек и добавочных структур, вызывая 45-81% случаев вторичного бесплодия. ЖК чаще всего возникает слева (77-92% случаев) из-за анатомии левой внутренней семенной вены. Двусторонний ВК наблюдается в 10% случаев, изолированный правосторонний ВК встречается редко (1%). Диагноз ВК в первую очередь основывается на физическом осмотре, часто дополняемом визуализацией. Американское общество репродуктивной медицины и Общество мужской репродукции и урологии рекомендуют благоприятно лечить ВК, даже при отсутствии тяжелых симптомов, если он представляет риск бесплодия или снижения качества спермы. Варианты лечения ВК включают общее лечение (изменение образа жизни, физиотерапия), медикаментозное лечение (для облегчения симптомов варикоза, облегчения боли и улучшения качества спермы) и различные хирургические подходы (перевязка внутренней семенной вены паховым, забрюшинным или подпаховым путем). . Для улучшения визуализации и уменьшения хирургической травмы были разработаны минимально инвазивные методы, такие как лапароскопия, хирургическая микроскопия и чрескожная эмболизация.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Mostafa Khedr, resident doctor
- Номер телефона: 01098726393
- Электронная почта: hamadakhedr1988@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Клинически и допплерографически подтвержденное варикоцеле II или III степени. 2- Любое левостороннее, правостороннее или двустороннее варикоцеле. 3- Боль в яичках или атрофия яичек. 4- Наличие хотя бы одного нарушения спермограммы. 5- Возраст старше 18 лет
Критерии исключения:
- 1- Существующее ранее гидроцеле. 2- Сопутствующая грыжа 3- Предыдущая паховая операция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с варикоцелом
Пациенты с варикоцеле будут находиться под наблюдением после лигирования и склеротерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень варикоцеле
Временное ограничение: 30 день
|
Оцените изменение степени варикоцеле от исходного уровня до после лечения с помощью клинического обследования и/или УЗИ.
|
30 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Su JS, Farber NJ, Vij SC. Pathophysiology and treatment options of varicocele: An overview. Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13576. doi: 10.1111/and.13576. Epub 2020 Apr 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VC Ligation + Sclerotherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .