Tuleva kohorttitutkimus yhdistetystä subinguinaalisesta varicocele-ligaatiosta ja skleroterapiasta
Perinteinen kirurginen sidonta siittiönuoralaskimoista vähentää tehokkaasti varicocelen kokoa ja parantaa hedelmällisyyttä. Tämä toimenpide voi kuitenkin liittyä komplikaatioihin, kuten hydrocelen muodostumiseen ja uusiutumiseen. Antegradinen skleroterapia tarjoaa minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon, johon kuuluu sklerosoivan aineen injektointi suoraan laajentuneisiin laskimoihin tukkeutumisen saavuttamiseksi ja refluksin vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida varicocelen hoitotulokset yhdistämällä kirurgisen ligaation edut skleroterapian sklerosoivaan vaikutukseen. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida antegradisen skleroterapian ja kirurgisen ligaation yhdistämisen tehokkuutta ja turvallisuutta varicocelen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varicocele (VC) on verisuonisairaus, jolle on tunnusomaista kivespussissa olevien suonien epänormaali kehitys tai tukkeutuminen, mikä johtaa siittiöjohdon suonien laajentumiseen, venymiseen ja vääntymiseen. Kliinisesti VC voi aiheuttaa kivespussin kipua, epämukavuutta ja progressiivista kivesten toimintahäiriötä. Kliinisesti diagnosoidun varicocelen esiintyvyys on noin 8-16 % nuorilla ja 15 % aikuisilla. VC on yleinen ja korjattavissa oleva syy miesten hedelmättömyyteen, ja se on vastuussa noin 44 prosentista primäärihedelmöitystapauksista. Muut raportit viittaavat siihen, että esiintyvyys lapsuudessa ja nuoruudessa on samanlainen kuin aikuisiässä. Hiljattain tehdyssä eurooppalaisessa tutkimuksessa, johon osallistui 7 000 nuorta miestä (mediaani-ikä: 19 vuotta), varikocelen esiintyvyys on 15,7 %.
Vakava ja pitkittynyt VC voi johtaa merkittäviin vaurioihin kiveksissä ja lisärakenteissa, mikä aiheuttaa 45-81 % sekundaarisista hedelmättömyydestä. VC esiintyy yleisimmin vasemmalla puolella (77-92 % tapauksista) vasemman sisäisen siittiölaskimon anatomian vuoksi. Kahdenvälinen VC havaitaan 10 %:ssa tapauksista, kun taas eristetty oikeanpuoleinen VC on harvinainen (1 %). VC:n diagnoosi perustuu ensisijaisesti fyysiseen tutkimukseen, jota usein täydennetään kuvantamisella. American Society for Reproductive Medicine ja Society for Male Reproduction and Urology suosittelevat VC:n suotuisaa hoitoa myös vaikeiden oireiden puuttuessa, jos se aiheuttaa hedelmättömyyden riskin tai heikentää siemennesteen laatua. VC:n hoitovaihtoehtoja ovat yleinen hoito (elintapojen muutokset, fysioterapia), lääkitys (suonikohjujen oireisiin, kivunlievitykseen ja siemennesteen laadun parantamiseen) ja erilaiset kirurgiset lähestymistavat (sisäisen siittiölaskimon ligaatio inguinaalista, retroperitoneaalista tai subinguinaalista reittiä pitkin) . Vähiten invasiivisia tekniikoita, kuten laparoskopiaa, kirurgista mikroskopiaa ja perkutaanista embolisaatiota, on kehitetty parantamaan visualisointia ja vähentämään kirurgisia traumoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mostafa Khedr, resident doctor
- Puhelinnumero: 01098726393
- Sähköposti: hamadakhedr1988@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1- Kliinisesti ja Dopplerilla varmistettu asteen II tai III varicocele. 2- Kaikki vasen, oikea tai molemminpuolinen varikocele. 3 - Kiveskipu tai kivesten surkastuminen. 4- Vähintään yksi heikentynyt siemennesteparametri. 5 - Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Aiemmin olemassa oleva hydrocele. 2- Samanaikainen tyrä 3- Edellinen nivusleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
varicocel-potilaat
Varikocele-potilaita seurataan ligation ja skleroterapian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varicocele-aste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi varicocelen asteen muutos lähtötasosta hoidon jälkeen kliinisen tutkimuksen ja/tai ultraäänen avulla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abd Ellatif ME, Asker W, Abbas A, Negm A, Al-Katary M, El-Kaffas H, Moatamed A. Varicocelectomy to treat pain, and predictors of success: a prospective study. Curr Urol. 2012 May;6(1):33-6. doi: 10.1159/000338867. Epub 2012 Mar 18.
- Su JS, Farber NJ, Vij SC. Pathophysiology and treatment options of varicocele: An overview. Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13576. doi: 10.1111/and.13576. Epub 2020 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VC Ligation + Sclerotherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .