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環境改善が睡眠、不安、うつ病に及ぼす影響

2024年12月18日 更新者:Hatice AZİZOĞLU

ワトソンのヒューマンケア理論による環境改善が開胸手術を受ける患者の睡眠、不安、うつに及ぼす影響:ランダム化対照研究

このランダム化比較試験の目的は、開胸手術を受ける患者の睡眠、不安、うつ病に対する改善された環境の影響を調べることでした。 この研究は、次の主な疑問に答えることを目的としています。

  • ワトソンのヒューマンケア理論によれば、改善された環境は患者の睡眠レベルと睡眠の質にどのような影響を及ぼしますか?
  • ワトソンのヒューマンケア理論によれば、改善された環境は患者の不安やうつ病のレベルにどのような影響を及ぼしますか?

改善された環境が睡眠、不安、うつ病に及ぼす影響を観察するために、研究者らは患者の手術後最初の 3 日間、室温、湿度、光のルーメン範囲が適切なレベルであることを確認しました。実験グループでは徐々に減少させました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化比較試験の目的は、開胸手術を受ける患者の睡眠、不安、うつ病に対する改善された環境の影響を調べることでした。 この研究は、次の主な疑問に答えることを目的としています。

  • ワトソンのヒューマンケア理論によれば、改善された環境は患者の睡眠レベルと睡眠の質にどのような影響を及ぼしますか?
  • ワトソンのヒューマンケア理論によれば、改善された環境は患者の不安やうつ病のレベルにどのような影響を及ぼしますか? この研究のためのデータを収集する前に、「G. Power-3.1.9.2」プログラムは、80% の信頼水準でサンプル サイズを計算しました。 「既知の宇宙(人口体積)によるサンプル計算式」(n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq)によりサンプルが決定されました。 文献レビューにより、「効果サイズ」値は 0.096 と決定されました。 5% (Z = 1,96) の一次タイプ誤差、80% の検定力、および 0,096 単位の効果サイズ値を考慮して、最小サンプル サイズを n = 60 として計算しました。 したがって、この研究には60人のボランティア患者が含まれ、30人が実験グループ、30人が対照グループに配置されました。

データは、個人情報フォーム、Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)、および Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale を使用して収集されました。

開胸手術を受けた実験グループの患者は、術後集中治療室から病棟に入院し、ワトソンのHCTの環境改善に基づいて3日間環境が改善され、4日目の朝に環境が改善されました。診療所では、患者は対面で面接を受け、個人情報フォーム、RSCQ、HAD スケールに記入しました。 環境改善の範囲内で以下の改善を実施しました。

  • 季節条件を考慮して、病室は適切な温度(18~26℃)と湿度(30~60%)を確保し、21時にモニタリングすることで温度と湿度を徐々に下げて適切な範囲に維持しました。 00、22:00、23:00 (1 日目、2 日目、3 日目)。
  • 環境整備に合わせて、照度計 LM-3000 を使用して、21:00、22:00、23:00 に病室の照明の明るさを段階的に下げました(1 日目、2 日目、3 日目)。

測定器の特徴と用途

  • 病室の湿度と温度は、デジタル時計湿度計と温度計装置で測定されました。 デジタル時計湿度計・温度計は、室内の温度と湿度の値を表示するデジタル温湿度計です。 デバイスはデスクトップに置くことも、壁に掛けることもできます。 このデバイスは温度と湿度の値を表示し、最高値と最低値もメモリに保存します。 温度測定単位は 0°C または 0°F として選択できます。 温度測定範囲は-10~+600、精度は±1℃です。 温度分解能 0.1 °C のデバイスの湿度測定範囲は 10 ~ 99% です。 湿度感度は±5%、湿度分解能は1%です。 本体寸法は(L)102×(W)21×(H)110mm。 重さは122グラムでした。
  • 病室の光の照度は、研究者が提供したモバイルアプリケーションLight Meter LM-3000で測定しました。 光度は、単位時間当たりの表面の単位面積あたりの光束の量です。 Eはそれを表し、ルクスがその単位として機能し、照度計はそれを測定します。 定義により、表面の光束をその面積で割ります (E = ルーメン/m2)。 Light Meter LM-3000 は、光の照度をルクス単位で測定するモバイル アプリケーションです。 その測定アルゴリズムは、照明のわずかな変化を捉える比類のない精度を提供し、光害と健康研究に新たな可能性をもたらします。 光学科学者とエンジニアによって開発され、5 つの言語と互換性のあるライトメーター LM-3000 は、すべての iPhone および iPad 向けにプロフェッショナルなクラス A 機器を使用して校正されています。

対照群の患者は引き続き標準治療とケアを受けました。 患者が術後集中治療室から病棟に入院してから 4 日目の朝、患者は対面で面接を受け、個人情報フォーム、RCSQ、および HAD スケールに記入されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥
        • Yuzuncu Yil University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 開胸手術を受け、意識があり、意思疎通と協力を行う18歳から65歳までの患者。

除外基準:

  • 自発的に研究に参加したくない18歳未満および65歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
術後集中治療室から病棟に入院した実験グループは、3 日間環境修復を受けました。 環境整備により、病室は 18 ~ 26 °C の適切な温度範囲と 30 ~ 60% の湿度値が維持されるようになりました。 モニタリングは 1 日目、2 日目、3 日目の 21:00、22:00、23:00 に行われました。1 日目、2 日目、3 日目では、病室の照明の明るさが 21:00、22:00、23:00 に徐々に減少しました。そして23時。 4日目の朝、患者は対面で面接を受け、研究アンケートに記入された。

開胸手術を受けた実験グループの患者は、術後集中治療室から病棟に入院し、ワトソンのHCTの環境改善に基づいて3日間環境が改善され、4日目の朝に環境が改善されました。診療所では、患者は対面で面接を受け、個人情報フォーム、RSCQ、HAD スケールに記入しました。 環境改善の範囲内で以下の改善を実施しました。

  • 季節条件を考慮して、病室は適切な温度(18~26℃)と湿度(30~60%)を確保し、21時にモニタリングすることで温度と湿度を徐々に下げて適切な範囲に維持しました。 00、22:00、23:00(1日目、2日目、3日目)
  • 環境整備に合わせて、照度計 LM-3000 を使用して病室の照明を 21:00、22:00、23:00 と段階的に下げていきました(1 日目、2 日目、3 日目)
他の名前:
  • 環境の改善
介入なし:コントロールグループ
対照群の患者は引き続き標準治療とケアを受けました。 患者が術後集中治療室から病棟に入院してから 4 日目の朝、患者は対面で面接を受け、個人情報フォーム、RCSQ、および HAD スケールに記入されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適な環境で睡眠の質を向上
時間枠:集中治療室から病棟に移ってから最初の3日間
この結果測定では、環境の改善が術後の睡眠の質にどのような影響を与えるかを、Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) を使用して評価します。
集中治療室から病棟に移ってから最初の3日間
環境の改善による不安レベルの改善
時間枠:集中治療室から病棟に移ってから最初の3日間
この結果測定では、環境の改善が術後の不安にどのような影響を与えるかを、病院不安とうつ病 (HAD) スケールで評価します。
集中治療室から病棟に移ってから最初の3日間
環境の改善によるうつ病レベルの改善
時間枠:集中治療室から病棟に移ってから最初の3日間
この結果測定では、環境の改善が術後うつ病にどのような影響を与えるかを、病院不安とうつ病 (HAD) スケールで評価します。
集中治療室から病棟に移ってから最初の3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:HATİCE AZİZOĞLU、study principal investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるために使用されたデータセットは、要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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