Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een verbeterde omgeving op slaap, angst-depressie

18 december 2024 bijgewerkt door: Hatice AZİZOĞLU

Het effect van een verbeterde omgeving volgens Watsons theorie van menselijke zorg op slaap, angst en depressie bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om het effect van een verbeterde omgeving op slaap, angst en depressie te onderzoeken bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Dit onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende hoofdvragen:

  • Wat is volgens de Human Care Theory van Watson het effect van de verbeterde omgeving op het slaapniveau en de slaapkwaliteit van patiënten?
  • Wat is volgens de Human Care Theory van Watson het effect van de verbeterde omgeving op de angst- en depressieniveaus van patiënten?

Om het effect van de verbeterde omgeving op slaap, angst en depressie waar te nemen, zorgden de onderzoekers ervoor dat de kamertemperatuur, de vochtigheid en het lumenbereik van het licht de eerste drie dagen na de operatie van de patiënten op het juiste niveau waren. in de experimentele groep en verlaagde deze geleidelijk.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om het effect van een verbeterde omgeving op slaap, angst en depressie te onderzoeken bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. Dit onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende hoofdvragen:

  • Wat is volgens de Human Care Theory van Watson het effect van de verbeterde omgeving op het slaapniveau en de slaapkwaliteit van patiënten?
  • Wat is volgens de Human Care Theory van Watson het effect van de verbeterde omgeving op de angst- en depressieniveaus van patiënten? Voordat gegevens voor dit onderzoek werden verzameld, heeft de "G. Power-3.1.9.2"-programma berekende de steekproefomvang met een betrouwbaarheidsniveau van 80%. De "Voorbeeldberekeningsformule met bekend universum (populatievolume)" (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq) bepaalde het monster. Uit het literatuuronderzoek is gebleken dat de waarde van de "effectgrootte" 0,096 bedraagt. Door de primaire typefout van 5% (Z = 1,96), de testkracht van 80% en de effectgroottewaarde van 0,096 eenheden te nemen, berekenden we de minimale steekproefomvang als n = 60. Daarom omvatte de studie 60 vrijwillige patiënten, waarvan 30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep.

Gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) en de Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.

De patiënten die een openhartoperatie ondergingen en die zich in de experimentele groep bevonden, werden vanaf de postoperatieve intensive care-afdeling op de afdeling opgenomen en de omgeving werd gedurende drie dagen verbeterd op basis van de verbeterde omgeving van Watson's HCT, en op de ochtend van de vierde dag in de kliniek werden de patiënten persoonlijk geïnterviewd en werden het persoonlijke informatieformulier, de RSCQ en de HAD-schaal ingevuld. In het kader van de milieuverbetering zijn de volgende verbeteringen doorgevoerd:

  • Rekening houdend met de seizoensomstandigheden werd ervoor gezorgd dat de patiëntenkamer de juiste temperatuur- (18-26 °C) en vochtigheidswaarden (30-60%) had, en de temperatuur en vochtigheid werden geleidelijk verlaagd en binnen het juiste bereik gehouden door monitoring op 21: 00, 22:00 en 23:00 uur (dag 1, 2 en 3).
  • In overeenstemming met de omgevingsafspraken werd de helderheid van het licht in de patiëntenkamer om 21.00, 22.00 en 23.00 uur geleidelijk verminderd met behulp van de lichtmeter LM-3000 (dag 1, 2 en 3).

Kenmerken van het meetinstrument en toepassing

  • De vochtigheid en temperatuur van de patiëntenkamer werden gemeten met een digitale klok-vochtigheidsmeter en thermometer. De digitale klok-vochtigheidsmeter en thermometer is een digitale thermo-hygrometer die de binnentemperatuur en vochtigheidswaarden weergeeft. Het apparaat kan op het bureaublad staan ​​of aan de muur hangen. Het apparaat geeft temperatuur- en vochtigheidswaarden weer en slaat ook de hoogste en laagste waarden op in zijn geheugen. Temperatuurmeeteenheden kunnen worden geselecteerd als 0°C of 0°F. Het temperatuurmeetbereik bedraagt ​​-10 tot +600 en de nauwkeurigheid bedraagt ​​± 1 °C. Het vochtigheidsmeetbereik van het apparaat met een temperatuurresolutie van 0,1 °C ligt tussen 10 en 99%. De vochtigheidsgevoeligheid is ±5% en de vochtigheidsresolutie is 1%. De afmetingen van het apparaat zijn (L) 102 x (B) 21 x (H) 110 mm. Het woog 122 gram.
  • De lichtsterkte van het licht in de patiëntenkamer werd gemeten met de door de onderzoeker ter beschikking gestelde mobiele applicatie Light Meter LM-3000. Lichtsterkte is de hoeveelheid lichtstroom per oppervlakte-eenheid van een oppervlak per tijdseenheid. E vertegenwoordigt het, lux dient als eenheid en een luxmeter meet het. Per definitie delen we de lichtstroom van het oppervlak door de oppervlakte (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 is een mobiele applicatie die de verlichtingssterkte van licht in lux meet. Het meetalgoritme biedt ongeëvenaarde precisie om de kleinste lichtveranderingen vast te leggen, waardoor nieuwe mogelijkheden worden geopend op het gebied van lichtvervuiling en gezondheidsonderzoek. De Light Meter LM-3000 is ontwikkeld door optische wetenschappers en ingenieurs en compatibel met vijf talen. Hij is gekalibreerd met behulp van professionele klasse A-apparatuur voor alle iPhones en iPads.

De patiënten in de controlegroep bleven de standaardbehandeling en -zorg ontvangen. Op de ochtend van de vierde dag nadat de patiënten vanaf de postoperatieve intensive care-afdeling op de afdeling waren opgenomen, werden de patiënten persoonlijk geïnterviewd en werden het persoonlijke informatieformulier, de RCSQ en de HAD-schaal ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Van, Kalkoen
        • Yuzuncu Yil University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die een openhartoperatie hebben ondergaan en die bij bewustzijn zijn en bereid zijn te communiceren en samen te werken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar die niet vrijwillig aan het onderzoek wilden deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EXPERIMENTELE GROEP
Bij opname op de afdeling vanaf de postoperatieve intensive care-afdeling onderging de experimentele groep gedurende drie dagen een omgevingssanering. De omgevingsvoorzieningen zorgden ervoor dat de patiëntenkamer een passend temperatuurbereik van 18-26 °C en een vochtigheidsgraad van 30-60% handhaafde. De monitoring vond plaats om 21:00, 22:00 en 23:00 uur op dag 1, 2 en 3. Op dag 1, 2 en 3 nam de lichthelderheid in de patiëntenkamer geleidelijk af om 21:00, 22:00 uur. en 23:00 uur. Op de ochtend van de vierde dag werden de patiënten face-to-face geïnterviewd en werden de onderzoeksvragenlijsten ingevuld.

De patiënten die een openhartoperatie ondergingen en die zich in de experimentele groep bevonden, werden vanaf de postoperatieve intensive care-afdeling op de afdeling opgenomen en de omgeving werd gedurende drie dagen verbeterd op basis van de verbeterde omgeving van Watson's HCT, en op de ochtend van de vierde dag in de kliniek werden de patiënten persoonlijk geïnterviewd en werden het persoonlijke informatieformulier, de RSCQ en de HAD-schaal ingevuld. In het kader van de milieuverbetering zijn de volgende verbeteringen doorgevoerd:

  • Rekening houdend met de seizoensomstandigheden werd ervoor gezorgd dat de patiëntenkamer de juiste temperatuur- (18-26 °C) en vochtigheidswaarden (30-60%) had, en de temperatuur en vochtigheid werden geleidelijk verlaagd en binnen het juiste bereik gehouden door monitoring op 21: 00, 22:00 en 23:00 (dag 1, 2 en 3)
  • In overeenstemming met de omgevingsafspraken werd de helderheid van het licht in de patiëntenkamer geleidelijk verminderd om 21:00, 22:00 en 23:00 uur met behulp van de lichtmeter LM-3000 (dag 1, 2 en 3)
Andere namen:
  • Verbeter het milieu
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
De patiënten in de controlegroep bleven de standaardbehandeling en -zorg ontvangen. Op de ochtend van de vierde dag nadat de patiënten vanaf de postoperatieve intensive care-afdeling op de afdeling waren opgenomen, werden de patiënten persoonlijk geïnterviewd en werden het persoonlijke informatieformulier, de RCSQ en de HAD-schaal ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde slaapkwaliteit met geoptimaliseerde omgeving
Tijdsspanne: De eerste drie dagen na overdracht van de intensive care naar de afdeling
Deze uitkomstmaat beoordeelt hoe de verbeterde omgeving de postoperatieve slaapkwaliteit beïnvloedt met de Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
De eerste drie dagen na overdracht van de intensive care naar de afdeling
Verbetering van het angstniveau met een verbeterde omgeving
Tijdsspanne: De eerste drie dagen na overdracht van de intensive care naar de afdeling
Deze uitkomstmaat beoordeelt hoe de verbeterde omgeving de postoperatieve angst beïnvloedt met de Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
De eerste drie dagen na overdracht van de intensive care naar de afdeling
Verbetering van het depressieniveau met een verbeterde omgeving
Tijdsspanne: De eerste drie dagen na overdracht van de intensive care naar de afdeling
Deze uitkomstmaat beoordeelt hoe de verbeterde omgeving postoperatieve depressie beïnvloedt met de Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
De eerste drie dagen na overdracht van de intensive care naar de afdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets die worden gebruikt om de bevindingen van dit onderzoek te ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren