Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forbedret miljø på søvn, angst-depression

18. december 2024 opdateret af: Hatice AZİZOĞLU

Effekten af ​​forbedret miljø i henhold til Watsons teori om menneskelig omsorg på søvn, angst og depression hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at undersøge effekten af ​​et forbedret miljø på søvn, angst og depression hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende hovedspørgsmål:

  • Ifølge Watsons Human Care Theory, hvad er effekten af ​​det forbedrede miljø på patienters søvnniveau og søvnkvalitet?
  • Ifølge Watsons Human Care Theory, hvad er effekten af ​​det forbedrede miljø på patienternes angst- og depressionsniveauer?

For at observere effekten af ​​det forbedrede miljø på søvn, angst og depression sikrede forskerne, at rumtemperaturen, luftfugtigheden og lysets lumenområde var på det passende niveau i de første 3 dage efter operationen af ​​patienterne. i forsøgsgruppen og faldt dem gradvist gradvist.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg var at undersøge effekten af ​​et forbedret miljø på søvn, angst og depression hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende hovedspørgsmål:

  • Ifølge Watsons Human Care Theory, hvad er effekten af ​​det forbedrede miljø på patienters søvnniveau og søvnkvalitet?
  • Ifølge Watsons Human Care Theory, hvad er effekten af ​​det forbedrede miljø på patienternes angst- og depressionsniveauer? Før indsamling af data til denne undersøgelse, "G. Power-3.1.9.2"-programmet beregnede stikprøvestørrelsen ved et 80% konfidensniveau. "Sample Calculation Formula with Known Universe (Population Volume)" (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq) bestemte prøven. Litteraturgennemgangen bestemte "effektstørrelse"-værdien til at være 0,096. Ved at tage den primære typefejl på 5 % (Z = 1,96), teststyrken på 80 % og effektstørrelsesværdien på 0,096 enheder, beregnede vi minimumsprøvestørrelsen som n = 60. Derfor omfattede undersøgelsen 60 frivillige patienter, hvoraf 30 var placeret i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen.

Data blev indsamlet ved hjælp af den personlige informationsformular, Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) og Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.

De patienter, der gennemgik åben hjerteoperation, og som var i forsøgsgruppen, blev indlagt på afdelingen fra den postoperative intensivafdeling, og miljøet blev forbedret i tre dage baseret på det forbedrede miljø i Watsons HCT, og om morgenen den fjerde dag. i klinikken blev patienterne interviewet ansigt til ansigt og personlig informationsformular, RSCQ og HAD Scale blev udfyldt. Følgende forbedringer blev implementeret inden for rammerne af miljøforbedringer:

  • I betragtning af de sæsonbestemte forhold blev patientrummet sikret at have passende temperatur (18-26 °C) og fugtighedsværdier (30-60 %), og temperaturen og fugtigheden blev gradvist reduceret og holdt inden for det passende område ved at overvåge kl. 21: 00, 22:00 og 23:00 (dag 1, 2 og 3).
  • I overensstemmelse med de miljømæssige arrangementer blev lysstyrken af ​​lyset i patientrummet gradvist reduceret kl. 21.00, 22.00 og 23.00 ved hjælp af lysmåleren LM-3000 (dage 1, 2 og 3).

Karakteristika for måleinstrumentet og anvendelsen

  • Luftfugtigheden og temperaturen i patientrummet blev målt med et digitalt ur fugtmåler og termometer. Digital-Clock fugtighedsmåler og termometer er et digitalt termo-hygrometer, der viser indendørs temperatur- og luftfugtighedsværdier. Enheden kan stå på skrivebordet eller hænge på væggen. Enheden viser temperatur- og luftfugtighedsværdier, og den gemmer også de højeste og laveste værdier i sin hukommelse. Temperaturmåleenheder kan vælges som 0°C eller 0°F. Temperaturmåleområdet er -10 til +600, og nøjagtigheden er ± 1 °C. Luftfugtighedsmåleområdet for enheden med en temperaturopløsning på 0,1 °C er mellem 10 og 99 %. Fugtighedsfølsomheden er ±5 %, og fugtighedsopløsningen er 1 %. Enhedens mål er (L) 102 x (B) 21 x (H) 110 mm. Den vejede 122 gram.
  • Lysintensiteten af ​​lyset i patientrummet blev målt med Light Meter LM-3000 mobilapplikationen leveret af forskeren. Lysintensitet er mængden af ​​lysstrøm pr. enhedsareal af en overflade pr. tidsenhed. E repræsenterer det, lux fungerer som dets enhed, og et luxmeter måler det. Per definition dividerer vi overfladens lysstrøm med dens areal (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 er en mobilapplikation, der måler lysets belysningsstyrke i lux. Dens målealgoritme tilbyder uovertruffen præcision til at fange de mindste lysændringer, hvilket åbner op for nye muligheder inden for lysforurening og sundhedsforskning. Light Meter LM-3000 er udviklet af optiske forskere og ingeniører og er kompatibel med fem sprog, og den er kalibreret ved hjælp af professionelt klasse A-udstyr til alle iPhones og iPads.

Patienterne i kontrolgruppen modtog fortsat standardbehandling og -pleje. Om morgenen den fjerde dag efter, at patienterne var indlagt på afdelingen fra den postoperative intensivafdeling, blev patienterne interviewet ansigt-til-ansigt, og personlig informationsformular, RCSQ og HAD-skalaen blev udfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun
        • Yuzuncu Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 år, der har gennemgået en åben hjerteoperation, og som er bevidste og villige til at kommunikere og samarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år og ældre end 65 år, som ikke ønskede at deltage frivilligt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE
Ved indlæggelse på afdelingen fra den postoperative intensivafdeling gennemgik forsøgsgruppen miljøsanering i tre dage. De miljømæssige arrangementer sikrede, at patientrummet holdt et passende temperaturområde på 18-26 °C og luftfugtighedsværdier på 30-60%. Overvågning fandt sted kl. 21.00, 22.00 og 23.00 på dag 1, 2 og 3. På dag 1, 2 og 3 faldt patientrummets lysstyrke gradvist kl. 21:00, 22:00, og 23.00. Om morgenen den fjerde dag blev patienterne interviewet ansigt til ansigt, og forskningsspørgeskemaerne blev udfyldt.

De patienter, der gennemgik åben hjerteoperation, og som var i forsøgsgruppen, blev indlagt på afdelingen fra den postoperative intensivafdeling, og miljøet blev forbedret i tre dage baseret på det forbedrede miljø i Watsons HCT, og om morgenen den fjerde dag. i klinikken blev patienterne interviewet ansigt til ansigt og personlig informationsformular, RSCQ og HAD Scale blev udfyldt. Følgende forbedringer blev implementeret inden for rammerne af miljøforbedringer:

  • I betragtning af de sæsonbestemte forhold blev patientrummet sikret at have passende temperatur (18-26 °C) og fugtighedsværdier (30-60 %), og temperaturen og fugtigheden blev gradvist reduceret og holdt inden for det passende område ved at overvåge kl. 21: 00, 22:00 og 23:00 (dag 1, 2 og 3)
  • I overensstemmelse med de miljømæssige arrangementer blev lysstyrken af ​​lyset i patientrummet gradvist reduceret kl. 21:00, 22:00 og 23:00 ved hjælp af lysmåleren LM-3000 (dage 1, 2 og 3)
Andre navne:
  • Forbedre miljøet
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Patienterne i kontrolgruppen modtog fortsat standardbehandling og -pleje. Om morgenen den fjerde dag efter, at patienterne var indlagt på afdelingen fra den postoperative intensivafdeling, blev patienterne interviewet ansigt-til-ansigt, og personlig informationsformular, RCSQ og HAD-skalaen blev udfyldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret søvnkvalitet med optimeret miljø
Tidsramme: De første tre dage efter overflytning fra intensiv til afdeling
Dette resultatmål vurderer, hvordan det forbedrede miljø påvirker den postoperative søvnkvalitet med Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
De første tre dage efter overflytning fra intensiv til afdeling
Forbedring af angstniveauer med forbedret miljø
Tidsramme: De første tre dage efter overflytning fra intensiv til afdeling
Dette resultatmål vurderer, hvordan det forbedrede miljø påvirker postoperativ angst med Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
De første tre dage efter overflytning fra intensiv til afdeling
Forbedring af depressionsniveauer med forbedret miljø
Tidsramme: De første tre dage efter overflytning fra intensiv til afdeling
Dette resultatmål vurderer, hvordan det forbedrede miljø påvirker postoperativ depression med Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalaen.
De første tre dage efter overflytning fra intensiv til afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der bruges til at understøtte resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner