Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forbedret miljø på søvn, angst-depresjon

18. desember 2024 oppdatert av: Hatice AZİZOĞLU

Effekten av forbedret miljø i henhold til Watsons teori om menneskelig omsorg på søvn, angst og depresjon hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av et forbedret miljø på søvn, angst og depresjon hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Denne studien tar sikte på å svare på følgende hovedspørsmål:

  • I følge Watsons Human Care Theory, hva er effekten av det forbedrede miljøet på pasientenes søvnnivå og søvnkvalitet?
  • I følge Watsons Human Care Theory, hva er effekten av det forbedrede miljøet på pasientenes angst- og depresjonsnivå?

For å observere effekten av det forbedrede miljøet på søvn, angst og depresjon, sørget forskerne for at romtemperaturen, luftfuktigheten og lumenområdet til lyset var på riktig nivå de første 3 dagene etter operasjonen til pasientene. i forsøksgruppen og reduserte dem gradvis gradvis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av et forbedret miljø på søvn, angst og depresjon hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Denne studien tar sikte på å svare på følgende hovedspørsmål:

  • I følge Watsons Human Care Theory, hva er effekten av det forbedrede miljøet på pasientenes søvnnivå og søvnkvalitet?
  • I følge Watsons Human Care Theory, hva er effekten av det forbedrede miljøet på pasientenes angst- og depresjonsnivå? Før du samler inn data for denne studien, "G. Power-3.1.9.2"-programmet beregnet prøvestørrelsen på et 80 % konfidensnivå. "Sample Calculation Formula with Known Universe (Population Volume)" (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq) bestemte prøven. Litteraturgjennomgangen bestemte "effektstørrelse"-verdien til å være 0,096. Ved å ta den primære typefeilen på 5 % (Z = 1,96), teststyrken på 80 % og effektstørrelsesverdien på 0,096 enheter, beregnet vi minimum prøvestørrelse som n = 60. Derfor inkluderte studien 60 frivillige pasienter, med 30 plassert i forsøksgruppen og 30 i kontrollgruppen.

Data ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) og Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.

Pasientene som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon og som var i forsøksgruppen ble innlagt på avdelingen fra postoperativ intensivavdeling og miljøet ble forbedret i tre dager basert på det forbedrede miljøet til Watsons HCT, og om morgenen den fjerde dagen. i klinikken ble pasientene intervjuet ansikt til ansikt og personlig informasjonsskjema, RSCQ og HAD Scale ble fylt ut. Følgende forbedringer ble implementert innenfor rammen av miljøforbedringer:

  • Tatt i betraktning de sesongmessige forholdene ble pasientrommet sikret å ha passende temperatur (18-26 °C) og fuktighetsverdier (30-60 %), og temperaturen og fuktigheten ble gradvis redusert og opprettholdt i passende område ved å overvåke klokken 21: 00, 22:00 og 23:00 (dag 1, 2 og 3).
  • I tråd med miljøordningene ble lysstyrken på lyset på pasientrommet gradvis redusert kl. 21.00, 22.00 og 23.00 ved bruk av lysmåler LM-3000 (dag 1, 2 og 3).

Kjennetegn ved måleinstrumentet og applikasjonen

  • Fuktigheten og temperaturen på pasientrommet ble målt med en digital klokke fuktighetsmåler og termometer. Digital-Clock fuktighetsmåler og termometer er et digitalt termo-hygrometer som viser innendørs temperatur og fuktighetsverdier. Enheten kan stå på skrivebordet eller henge på veggen. Enheten viser temperatur- og fuktighetsverdier, og den lagrer også de høyeste og laveste verdiene i minnet. Temperaturmåleenheter kan velges som 0°C eller 0°F. Temperaturmåleområdet er -10 til +600, og nøyaktigheten er ± 1 °C. Fuktighetsmåleområdet til enheten med en temperaturoppløsning på 0,1 °C er mellom 10 og 99 %. Fuktighetsfølsomheten er ±5 %, og fuktighetsoppløsningen er 1 %. Enhetens dimensjoner er (L) 102 x (B) 21 x (H) 110 mm. Den veide 122 gram.
  • Lysstyrken til lyset i pasientrommet ble målt med Light Meter LM-3000 mobilapplikasjon levert av forskeren. Lysstyrke er mengden lysstrøm per arealenhet av en overflate per tidsenhet. E representerer det, lux fungerer som dets enhet, og et luxmeter måler det. Per definisjon deler vi overflatens lysstrøm med dens areal (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 er en mobilapplikasjon som måler lysstyrken til lys i lux. Målealgoritmen tilbyr uovertruffen presisjon for å fange opp de minste lysendringene, og åpner for nye muligheter innen lysforurensning og helseforskning. Light Meter LM-3000 er utviklet av optiske forskere og ingeniører og er kompatibel med fem språk, og er kalibrert ved hjelp av profesjonelt klasse A-utstyr for alle iPhones og iPads.

Pasientene i kontrollgruppen fortsatte å motta standard behandling og pleie. Morgenen den fjerde dagen etter at pasientene ble innlagt på avdelingen fra den postoperative intensivavdelingen, ble pasientene intervjuet ansikt til ansikt og personlig informasjonsskjema, RCSQ og HAD Scale ble fylt ut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia
        • Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år som har gjennomgått åpen hjerteoperasjon og som er bevisste og villige til å kommunisere og samarbeide.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 65 år som ikke ønsket å delta frivillig i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL GRUPPE
Ved innleggelse på avdelingen fra postoperativ intensivavdeling gjennomgikk forsøksgruppen miljøsanering i tre dager. Miljøordningene sørget for at pasientrommet holdt et passende temperaturområde på 18-26 °C og fuktighetsverdier på 30-60 %. Overvåking fant sted kl. 21.00, 22.00 og 23.00 på dag 1, 2 og 3. På dag 1, 2 og 3 avtok pasientrommets lysstyrke gradvis kl. 21:00, 22:00, og 23:00. Om morgenen den fjerde dagen ble pasientene intervjuet ansikt til ansikt, og forskningsspørreskjemaene ble fylt ut.

Pasientene som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon og som var i forsøksgruppen ble innlagt på avdelingen fra postoperativ intensivavdeling og miljøet ble forbedret i tre dager basert på det forbedrede miljøet til Watsons HCT, og om morgenen den fjerde dagen. i klinikken ble pasientene intervjuet ansikt til ansikt og personlig informasjonsskjema, RSCQ og HAD Scale ble fylt ut. Følgende forbedringer ble implementert innenfor rammen av miljøforbedringer:

  • Tatt i betraktning de sesongmessige forholdene ble pasientrommet sikret å ha passende temperatur (18-26 °C) og fuktighetsverdier (30-60 %), og temperaturen og fuktigheten ble gradvis redusert og opprettholdt i passende område ved å overvåke klokken 21: 00, 22:00 og 23:00 (dag 1, 2 og 3)
  • I tråd med miljøordningene ble lysstyrken til lyset på pasientrommet gradvis redusert kl. 21.00, 22.00 og 23.00 ved bruk av lysmåler LM-3000 (dag 1, 2 og 3)
Andre navn:
  • Forbedre miljøet
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Pasientene i kontrollgruppen fortsatte å motta standard behandling og pleie. Morgenen den fjerde dagen etter at pasientene ble innlagt på avdelingen fra den postoperative intensivavdelingen, ble pasientene intervjuet ansikt til ansikt og personlig informasjonsskjema, RCSQ og HAD Scale ble fylt ut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret søvnkvalitet med optimalisert miljø
Tidsramme: De første tre dagene etter overføring fra intensiv til avdeling
Dette utfallsmålet vurderer hvordan det forbedrede miljøet påvirker postoperativ søvnkvalitet med Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
De første tre dagene etter overføring fra intensiv til avdeling
Forbedring av angstnivåer med forbedret miljø
Tidsramme: De første tre dagene etter overføring fra intensiv til avdeling
Dette utfallsmålet vurderer hvordan det forbedrede miljøet påvirker postoperativ angst med Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
De første tre dagene etter overføring fra intensiv til avdeling
Forbedring av depresjonsnivåer med forbedret miljø
Tidsramme: De første tre dagene etter overføring fra intensiv til avdeling
Dette utfallsmålet vurderer hvordan det forbedrede miljøet påvirker postoperativ depresjon med Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale.
De første tre dagene etter overføring fra intensiv til avdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som brukes til å støtte funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere