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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744023
Effets d'un environnement amélioré sur le sommeil, l'anxiété et la dépression
L'effet d'un environnement amélioré selon la théorie de Watson sur les soins humains sur le sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert : une étude contrôlée randomisée
Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'examiner l'effet d'un environnement amélioré sur le sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Cette étude vise à répondre aux principales questions suivantes :
- Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur le niveau et la qualité du sommeil des patients ?
- Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur les niveaux d'anxiété et de dépression des patients ?
Afin d'observer l'effet de l'amélioration de l'environnement sur le sommeil, l'anxiété et la dépression, les chercheurs se sont assurés que la température ambiante, l'humidité et la plage de luminosité de la lumière étaient au niveau approprié au cours des 3 premiers jours suivant l'intervention chirurgicale des patients. dans le groupe expérimental et les a progressivement diminués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'examiner l'effet d'un environnement amélioré sur le sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Cette étude vise à répondre aux principales questions suivantes :
- Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur le niveau et la qualité du sommeil des patients ?
- Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur les niveaux d'anxiété et de dépression des patients ? Avant de collecter des données pour cette étude, le "G. Le programme Power-3.1.9.2" a calculé la taille de l'échantillon avec un niveau de confiance de 80 %. La « Formule de calcul d’échantillon avec un univers connu (volume de population) » (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq) a déterminé l’échantillon. L'analyse de la littérature a déterminé que la valeur de « taille de l'effet » était de 0,096. En prenant l'erreur de type primaire de 5 % (Z = 1,96), la puissance de test de 80 % et la valeur de taille d'effet de 0,096 unités, nous avons calculé la taille minimale de l'échantillon comme n = 60. Par conséquent, l’étude a inclus 60 patients volontaires, dont 30 placés dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin.
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du questionnaire sur le sommeil Richard-Campbell (RCSQ) et de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD).
Les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et qui faisaient partie du groupe expérimental ont été admis dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires et l'environnement a été amélioré pendant trois jours sur la base de l'environnement amélioré du HCT de Watson, et le matin du quatrième jour à la clinique, les patients ont été interrogés face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RSCQ et l'échelle HAD ont été remplis. Les améliorations suivantes ont été mises en œuvre dans le cadre de l'amélioration de l'environnement :
- Compte tenu des conditions saisonnières, la chambre du patient a été assurée d'avoir des valeurs de température (18-26 °C) et d'humidité (30-60 %) appropriées, et la température et l'humidité ont été progressivement réduites et maintenues dans la plage appropriée en surveillant à 21 : 00, 22h00 et 23h00 (jours 1, 2 et 3).
- Conformément aux dispositions environnementales, la luminosité de la lumière dans la chambre du patient a été progressivement réduite à 21h00, 22h00 et 23h00 à l'aide du photomètre LM-3000 (jours 1, 2 et 3).
Caractéristiques de l'instrument de mesure et application
- L'humidité et la température de la chambre du patient ont été mesurées à l'aide d'un humidimètre et d'un thermomètre à horloge numérique. L'humidimètre et thermomètre à horloge numérique est un thermo-hygromètre numérique qui affiche les valeurs de température et d'humidité intérieures. L'appareil peut être posé sur le bureau ou accroché au mur. L'appareil affiche les valeurs de température et d'humidité et stocke également les valeurs les plus élevées et les plus basses dans sa mémoire. Les unités de mesure de la température peuvent être sélectionnées comme 0°C ou 0°F. La plage de mesure de la température est de -10 à +600 et la précision est de ± 1 °C. La plage de mesure d'humidité de l'appareil avec une résolution de température de 0,1 °C est comprise entre 10 et 99 %. La sensibilité à l'humidité est de ± 5 % et le taux de résolution de l'humidité est de 1 %. Les dimensions de l'appareil sont (L) 102 x (L) 21 x (H) 110 mm. Il pesait 122 grammes.
- L'intensité lumineuse de la lumière dans la chambre du patient a été mesurée avec l'application mobile Light Meter LM-3000 fournie par le chercheur. L'intensité lumineuse est la quantité de flux lumineux par unité de surface d'une surface par unité de temps. E le représente, lux lui sert d'unité et un luxmètre le mesure. Par définition, on divise le flux lumineux de la surface par sa surface (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 est une application mobile qui mesure l'éclairement de la lumière en lux. Son algorithme de mesure offre une précision inégalée pour capturer les moindres changements d’éclairage, ouvrant ainsi de nouvelles possibilités en matière de pollution lumineuse et de recherche en santé. Développé par des scientifiques et ingénieurs en optique et compatible avec cinq langues, le posemètre LM-3000 est calibré à l'aide d'un équipement professionnel de classe A pour tous les iPhones et iPads.
Les patients du groupe témoin ont continué à recevoir un traitement et des soins standards. Le matin du quatrième jour après l'admission des patients dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires, les patients ont été interrogés en face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RCSQ et l'échelle HAD ont été remplis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie
- Yuzuncu Yil University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et qui sont conscients et disposés à communiquer et à coopérer.
Critères d'exclusion :
- Patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans qui n'ont pas souhaité participer volontairement à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Dès son admission dans le service depuis l’unité de soins intensifs postopératoires, le groupe expérimental a subi une réhabilitation environnementale pendant trois jours.
Les dispositions environnementales garantissaient que la chambre du patient maintenait une plage de température appropriée de 18 à 26 °C et des valeurs d'humidité de 30 à 60 %.
La surveillance a eu lieu à 21h00, 22h00 et 23h00 les jours 1, 2 et 3. Les jours 1, 2 et 3, la luminosité de la chambre du patient a progressivement diminué à 21h00, 22h00, et 23h00.
Le matin du quatrième jour, les patients ont été interrogés en face à face et les questionnaires de recherche ont été remplis.
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Les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et qui faisaient partie du groupe expérimental ont été admis dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires et l'environnement a été amélioré pendant trois jours sur la base de l'environnement amélioré du HCT de Watson, et le matin du quatrième jour à la clinique, les patients ont été interrogés face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RSCQ et l'échelle HAD ont été remplis. Les améliorations suivantes ont été mises en œuvre dans le cadre de l'amélioration de l'environnement :
Autres noms:
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Les patients du groupe témoin ont continué à recevoir un traitement et des soins standards.
Le matin du quatrième jour après l'admission des patients dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires, les patients ont été interrogés en face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RCSQ et l'échelle HAD ont été remplis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de sommeil améliorée avec un environnement optimisé
Délai: Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
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Cette mesure des résultats évalue comment l'environnement amélioré affecte la qualité du sommeil postopératoire avec le Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
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Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
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Amélioration des niveaux d’anxiété avec un environnement amélioré
Délai: Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
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Cette mesure des résultats évalue comment l'environnement amélioré affecte l'anxiété postopératoire avec l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD).
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Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
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Amélioration des niveaux de dépression avec un environnement amélioré
Délai: Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
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Cette mesure de résultat évalue comment l'environnement amélioré affecte la dépression postopératoire avec l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD).
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Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Nicholson G, Gandra SR, Halbert RJ, Richhariya A, Nordyke RJ. Patient-level costs of major cardiovascular conditions: a review of the international literature. Clinicoecon Outcomes Res. 2016 Sep 21;8:495-506. doi: 10.2147/CEOR.S89331. eCollection 2016.
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- Frontini R, Rebelo-Goncalves R, Amaro N, Salvador R, Matos R, Morouco P, Antunes R. The Relationship Between Anxiety Levels, Sleep, and Physical Activity During COVID-19 Lockdown: An Exploratory Study. Front Psychol. 2021 Mar 30;12:659599. doi: 10.3389/fpsyg.2021.659599. eCollection 2021.
- Demir B, Saritas S. The relationship between anxiety and stress levels with quality of sleep in patients after living donor liver transplantation. Transpl Immunol. 2022 Apr;71:101561. doi: 10.1016/j.trim.2022.101561. Epub 2022 Feb 25.
- Nyer M, Farabaugh A, Fehling K, Soskin D, Holt D, Papakostas GI, Pedrelli P, Fava M, Pisoni A, Vitolo O, Mischoulon D. Relationship between sleep disturbance and depression, anxiety, and functioning in college students. Depress Anxiety. 2013 Sep;30(9):873-80. doi: 10.1002/da.22064. Epub 2013 May 16.
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- Matsumoto Y, Uchimura N, Ishida T, Morimatsu Y, Mori M, Inoue M, Kushino N, Hoshiko M, Ishitake T. The relationship of sleep complaints risk factors with sleep phase, quality, and quantity in Japanese workers. Sleep Biol Rhythms. 2017;15(4):291-297. doi: 10.1007/s41105-017-0110-1. Epub 2017 Jul 21.
- Gimenez MC, Geerdinck LM, Versteylen M, Leffers P, Meekes GJ, Herremans H, de Ruyter B, Bikker JW, Kuijpers PM, Schlangen LJ. Patient room lighting influences on sleep, appraisal and mood in hospitalized people. J Sleep Res. 2017 Apr;26(2):236-246. doi: 10.1111/jsr.12470. Epub 2016 Nov 10.
- Norman V, Rossillo K, Skelton K. Creating Healing Environments Through the Theory of Caring. AORN J. 2016 Nov;104(5):401-409. doi: 10.1016/j.aorn.2016.09.006.
- Sarrafzadegan N, Mohammmadifard N. Cardiovascular Disease in Iran in the Last 40 Years: Prevalence, Mortality, Morbidity, Challenges and Strategies for Cardiovascular Prevention. Arch Iran Med. 2019 Apr 1;22(4):204-210.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/09-17
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