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Effets d'un environnement amélioré sur le sommeil, l'anxiété et la dépression

18 décembre 2024 mis à jour par: Hatice AZİZOĞLU

L'effet d'un environnement amélioré selon la théorie de Watson sur les soins humains sur le sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert : une étude contrôlée randomisée

Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'examiner l'effet d'un environnement amélioré sur le sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Cette étude vise à répondre aux principales questions suivantes :

  • Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur le niveau et la qualité du sommeil des patients ?
  • Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur les niveaux d'anxiété et de dépression des patients ?

Afin d'observer l'effet de l'amélioration de l'environnement sur le sommeil, l'anxiété et la dépression, les chercheurs se sont assurés que la température ambiante, l'humidité et la plage de luminosité de la lumière étaient au niveau approprié au cours des 3 premiers jours suivant l'intervention chirurgicale des patients. dans le groupe expérimental et les a progressivement diminués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'examiner l'effet d'un environnement amélioré sur le sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. Cette étude vise à répondre aux principales questions suivantes :

  • Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur le niveau et la qualité du sommeil des patients ?
  • Selon la théorie des soins humains de Watson, quel est l'effet d'un environnement amélioré sur les niveaux d'anxiété et de dépression des patients ? Avant de collecter des données pour cette étude, le "G. Le programme Power-3.1.9.2" a calculé la taille de l'échantillon avec un niveau de confiance de 80 %. La « Formule de calcul d’échantillon avec un univers connu (volume de population) » (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq) a déterminé l’échantillon. L'analyse de la littérature a déterminé que la valeur de « taille de l'effet » était de 0,096. En prenant l'erreur de type primaire de 5 % (Z = 1,96), la puissance de test de 80 % et la valeur de taille d'effet de 0,096 unités, nous avons calculé la taille minimale de l'échantillon comme n = 60. Par conséquent, l’étude a inclus 60 patients volontaires, dont 30 placés dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin.

Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du questionnaire sur le sommeil Richard-Campbell (RCSQ) et de l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD).

Les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et qui faisaient partie du groupe expérimental ont été admis dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires et l'environnement a été amélioré pendant trois jours sur la base de l'environnement amélioré du HCT de Watson, et le matin du quatrième jour à la clinique, les patients ont été interrogés face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RSCQ et l'échelle HAD ont été remplis. Les améliorations suivantes ont été mises en œuvre dans le cadre de l'amélioration de l'environnement :

  • Compte tenu des conditions saisonnières, la chambre du patient a été assurée d'avoir des valeurs de température (18-26 °C) et d'humidité (30-60 %) appropriées, et la température et l'humidité ont été progressivement réduites et maintenues dans la plage appropriée en surveillant à 21 : 00, 22h00 et 23h00 (jours 1, 2 et 3).
  • Conformément aux dispositions environnementales, la luminosité de la lumière dans la chambre du patient a été progressivement réduite à 21h00, 22h00 et 23h00 à l'aide du photomètre LM-3000 (jours 1, 2 et 3).

Caractéristiques de l'instrument de mesure et application

  • L'humidité et la température de la chambre du patient ont été mesurées à l'aide d'un humidimètre et d'un thermomètre à horloge numérique. L'humidimètre et thermomètre à horloge numérique est un thermo-hygromètre numérique qui affiche les valeurs de température et d'humidité intérieures. L'appareil peut être posé sur le bureau ou accroché au mur. L'appareil affiche les valeurs de température et d'humidité et stocke également les valeurs les plus élevées et les plus basses dans sa mémoire. Les unités de mesure de la température peuvent être sélectionnées comme 0°C ou 0°F. La plage de mesure de la température est de -10 à +600 et la précision est de ± 1 °C. La plage de mesure d'humidité de l'appareil avec une résolution de température de 0,1 °C est comprise entre 10 et 99 %. La sensibilité à l'humidité est de ± 5 % et le taux de résolution de l'humidité est de 1 %. Les dimensions de l'appareil sont (L) 102 x (L) 21 x (H) 110 mm. Il pesait 122 grammes.
  • L'intensité lumineuse de la lumière dans la chambre du patient a été mesurée avec l'application mobile Light Meter LM-3000 fournie par le chercheur. L'intensité lumineuse est la quantité de flux lumineux par unité de surface d'une surface par unité de temps. E le représente, lux lui sert d'unité et un luxmètre le mesure. Par définition, on divise le flux lumineux de la surface par sa surface (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 est une application mobile qui mesure l'éclairement de la lumière en lux. Son algorithme de mesure offre une précision inégalée pour capturer les moindres changements d’éclairage, ouvrant ainsi de nouvelles possibilités en matière de pollution lumineuse et de recherche en santé. Développé par des scientifiques et ingénieurs en optique et compatible avec cinq langues, le posemètre LM-3000 est calibré à l'aide d'un équipement professionnel de classe A pour tous les iPhones et iPads.

Les patients du groupe témoin ont continué à recevoir un traitement et des soins standards. Le matin du quatrième jour après l'admission des patients dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires, les patients ont été interrogés en face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RCSQ et l'échelle HAD ont été remplis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie
        • Yuzuncu Yil University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et qui sont conscients et disposés à communiquer et à coopérer.

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans qui n'ont pas souhaité participer volontairement à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Dès son admission dans le service depuis l’unité de soins intensifs postopératoires, le groupe expérimental a subi une réhabilitation environnementale pendant trois jours. Les dispositions environnementales garantissaient que la chambre du patient maintenait une plage de température appropriée de 18 à 26 °C et des valeurs d'humidité de 30 à 60 %. La surveillance a eu lieu à 21h00, 22h00 et 23h00 les jours 1, 2 et 3. Les jours 1, 2 et 3, la luminosité de la chambre du patient a progressivement diminué à 21h00, 22h00, et 23h00. Le matin du quatrième jour, les patients ont été interrogés en face à face et les questionnaires de recherche ont été remplis.

Les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert et qui faisaient partie du groupe expérimental ont été admis dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires et l'environnement a été amélioré pendant trois jours sur la base de l'environnement amélioré du HCT de Watson, et le matin du quatrième jour à la clinique, les patients ont été interrogés face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RSCQ et l'échelle HAD ont été remplis. Les améliorations suivantes ont été mises en œuvre dans le cadre de l'amélioration de l'environnement :

  • Compte tenu des conditions saisonnières, la chambre du patient a été assurée d'avoir des valeurs de température (18-26 °C) et d'humidité (30-60 %) appropriées, et la température et l'humidité ont été progressivement réduites et maintenues dans la plage appropriée en surveillant à 21 : 00, 22h00 et 23h00 (jours 1, 2 et 3)
  • Conformément aux dispositions environnementales, la luminosité de la lumière dans la chambre du patient a été progressivement réduite à 21h00, 22h00 et 23h00 à l'aide du photomètre LM-3000 (jours 1, 2 et 3).
Autres noms:
  • Améliorer l'environnement
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Les patients du groupe témoin ont continué à recevoir un traitement et des soins standards. Le matin du quatrième jour après l'admission des patients dans le service depuis l'unité de soins intensifs postopératoires, les patients ont été interrogés en face à face et le formulaire de renseignements personnels, le RCSQ et l'échelle HAD ont été remplis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de sommeil améliorée avec un environnement optimisé
Délai: Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
Cette mesure des résultats évalue comment l'environnement amélioré affecte la qualité du sommeil postopératoire avec le Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
Amélioration des niveaux d’anxiété avec un environnement amélioré
Délai: Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
Cette mesure des résultats évalue comment l'environnement amélioré affecte l'anxiété postopératoire avec l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD).
Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
Amélioration des niveaux de dépression avec un environnement amélioré
Délai: Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service
Cette mesure de résultat évalue comment l'environnement amélioré affecte la dépression postopératoire avec l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD).
Les trois premiers jours après le transfert des soins intensifs au service

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés pour étayer les résultats de cette étude sont disponibles auprès de l’auteur correspondant sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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