Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние улучшенной окружающей среды на сон, тревогу и депрессию

18 декабря 2024 г. обновлено: Hatice AZİZOĞLU

Влияние улучшенной окружающей среды в соответствии с теорией ухода за человеком Уотсона на сон, тревогу и депрессию у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было изучить влияние улучшенной окружающей среды на сон, тревогу и депрессию у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Данное исследование призвано ответить на следующие основные вопросы:

  • Согласно теории заботы о человеке Уотсона, как улучшение окружающей среды влияет на уровень и качество сна пациентов?
  • Согласно теории заботы о человеке Уотсона, как улучшение окружающей среды влияет на уровень тревоги и депрессии пациентов?

Чтобы наблюдать влияние улучшенной окружающей среды на сон, тревогу и депрессию, исследователи гарантировали, что комнатная температура, влажность и диапазон освещенности были на соответствующем уровне в первые 3 дня после операции пациентов. в экспериментальной группе и постепенно снижали их.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было изучить влияние улучшенной окружающей среды на сон, тревогу и депрессию у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Данное исследование призвано ответить на следующие основные вопросы:

  • Согласно теории заботы о человеке Уотсона, как улучшение окружающей среды влияет на уровень и качество сна пациентов?
  • Согласно теории заботы о человеке Уотсона, как улучшение окружающей среды влияет на уровень тревоги и депрессии пациентов? Прежде чем собрать данные для этого исследования, «G. Программа Power-3.1.9.2» рассчитала размер выборки с уровнем достоверности 80%. Выборку определяла «Формула расчета выборки с известной Вселенной (объем населения)» (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq). Обзор литературы определил, что значение «размера эффекта» составляет 0,096. Приняв основную ошибку типа 5% (Z = 1,96), мощность теста 80% и величину эффекта 0,096 единиц, мы рассчитали минимальный размер выборки как n = 60. Таким образом, в исследование были включены 60 пациентов-добровольцев, из которых 30 были помещены в экспериментальную группу и 30 - в контрольную группу.

Данные были собраны с использованием формы личной информации, опросника сна Ричарда-Кэмпбелла (RCSQ) и больничной шкалы тревоги и депрессии (HAD).

Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце и находившиеся в экспериментальной группе, были госпитализированы в палату из послеоперационного отделения интенсивной терапии и условия были улучшены в течение трех дней на основе улучшенной среды HCT Уотсона, а утром четвертого дня В клинике пациенты были опрошены лицом к лицу и были заполнены формы личной информации, RSCQ и шкала HAD. В рамках улучшения экологической обстановки реализованы следующие улучшения:

  • Учитывая сезонные условия, в палате обеспечивались соответствующие значения температуры (18-26 °С) и влажности (30-60%), а температура и влажность постепенно снижались и поддерживались в соответствующем диапазоне путем мониторинга в 21:00: 00, 22:00 и 23:00 (дни 1, 2 и 3).
  • В соответствии с условиями окружающей среды яркость света в палате постепенно уменьшалась в 21:00, 22:00 и 23:00 с помощью люксметра LM-3000 (дни 1, 2 и 3).

Характеристики средства измерения и применение

  • Влажность и температура в палате пациента измерялись с помощью измерителя влажности с цифровыми часами и термометра. Измеритель влажности и термометр с цифровыми часами — это цифровой термогигрометр, который отображает значения температуры и влажности в помещении. Устройство может стоять на рабочем столе или висеть на стене. Устройство отображает значения температуры и влажности, а также сохраняет в своей памяти самые высокие и самые низкие значения. Единицы измерения температуры можно выбрать 0°C или 0°F. Диапазон измерения температуры от -10 до +600, точность ± 1 °C. Диапазон измерения влажности устройства с температурным разрешением 0,1 °C составляет от 10 до 99%. Чувствительность к влажности составляет ±5%, а разрешение по влажности составляет 1%. Размеры устройства составляют (Д) 102 x (Ш) 21 x (В) 110 мм. Он весил 122 грамма.
  • Силу света в палате измеряли с помощью мобильного приложения Light Meter LM-3000, предоставленного исследователем. Сила света – это количество светового потока, приходящегося на единицу площади поверхности в единицу времени. Е представляет его, люкс служит его единицей, а люксметр измеряет его. По определению делим световой поток поверхности на ее площадь (Е = люмен/м2). Люксметр LM-3000 — мобильное приложение, измеряющее освещенность света в люксах. Его алгоритм измерения обеспечивает непревзойденную точность и позволяет улавливать малейшие изменения освещения, открывая новые возможности в области светового загрязнения и исследований в области здравоохранения. Люксметр LM-3000, разработанный учеными и инженерами-оптиками и поддерживающий пять языков, калибруется с использованием профессионального оборудования класса А для всех iPhone и iPad.

Пациенты контрольной группы продолжали получать стандартное лечение и уход. Утром четвертого дня после поступления пациентов в палату из послеоперационного отделения интенсивной терапии пациенты были опрошены лицом к лицу и заполнены формы личной информации, RCSQ и шкала HAD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие операцию на открытом сердце, находящиеся в сознании и желающие общаться и сотрудничать.

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет и старше 65 лет, не пожелавшие добровольно участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
При поступлении в палату из послеоперационного отделения реанимации экспериментальная группа в течение трех дней проходила экологическую санацию. Благодаря условиям окружающей среды в палате пациента поддерживался соответствующий температурный диапазон 18–26 °C и влажность 30–60%. Мониторинг проводился в 21:00, 22:00 и 23:00 в 1, 2 и 3 дни. В 1, 2 и 3 дни яркость света в палате постепенно снижалась в 21:00, 22:00, и 23:00. Утром четвертого дня пациенты были опрошены лицом к лицу и заполнены исследовательские анкеты.

Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце и находившиеся в экспериментальной группе, были госпитализированы в палату из послеоперационного отделения интенсивной терапии и условия были улучшены в течение трех дней на основе улучшенной среды HCT Уотсона, а утром четвертого дня В клинике пациенты были опрошены лицом к лицу и были заполнены формы личной информации, RSCQ и шкала HAD. В рамках улучшения экологической обстановки реализованы следующие улучшения:

  • Учитывая сезонные условия, в палате обеспечивались соответствующие значения температуры (18-26 °С) и влажности (30-60%), а температура и влажность постепенно снижались и поддерживались в соответствующем диапазоне путем мониторинга в 21:00: 00, 22:00 и 23:00 (дни 1, 2 и 3)
  • В соответствии с условиями окружающей среды яркость света в палате постепенно уменьшалась в 21:00, 22:00 и 23:00 с помощью люксметра LM-3000 (дни 1, 2 и 3).
Другие имена:
  • Улучшить окружающую среду
Без вмешательства: ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ
Пациенты контрольной группы продолжали получать стандартное лечение и уход. Утром четвертого дня после поступления пациентов в палату из послеоперационного отделения интенсивной терапии пациенты были опрошены лицом к лицу и заполнены формы личной информации, RCSQ и шкала HAD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенное качество сна с оптимизированной средой
Временное ограничение: Первые трое суток после перевода из реанимации в палату
Этот показатель результата оценивает, как улучшенная окружающая среда влияет на качество послеоперационного сна с помощью опросника сна Ричарда-Кэмпбелла (RCSQ).
Первые трое суток после перевода из реанимации в палату
Улучшение уровня тревоги с улучшением окружающей среды
Временное ограничение: Первые трое суток после перевода из реанимации в палату
Этот показатель результата оценивает, как улучшение окружающей среды влияет на послеоперационную тревогу с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии (HAD).
Первые трое суток после перевода из реанимации в палату
Улучшение уровня депрессии с улучшением окружающей среды
Временное ограничение: Первые трое суток после перевода из реанимации в палату
Этот показатель результата оценивает, как улучшение окружающей среды влияет на послеоперационную депрессию с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии (HAD).
Первые трое суток после перевода из реанимации в палату

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные для подтверждения результатов этого исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться