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환경 개선이 수면, 불안-우울증에 미치는 영향

2024년 12월 18일 업데이트: Hatice AZİZOĞLU

Watson의 인간 관리 이론에 따른 개선된 환경이 심장 절개 수술을 받은 환자의 수면, 불안 및 우울증에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

이 무작위 대조 시험의 목적은 개선된 환경이 심장 절개 수술을 받는 환자의 수면, 불안 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 본 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  • 왓슨의 휴먼 케어 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 수면 수준과 수면의 질에 어떤 영향을 미칠까요?
  • Watson의 인간관리 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 불안과 우울 수준에 미치는 영향은 무엇입니까?

연구진은 개선된 환경이 수면, 불안, 우울증에 미치는 영향을 관찰하기 위해 환자의 수술 후 첫 3일 동안 실내 온도, 습도, 빛의 루멘 범위가 적절한 수준에 있는지 확인했습니다. 실험군에서는 점차적으로 감소시켰다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 시험의 목적은 개선된 환경이 심장 절개 수술을 받는 환자의 수면, 불안 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 본 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

  • 왓슨의 휴먼 케어 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 수면 수준과 수면의 질에 어떤 영향을 미칠까요?
  • Watson의 인간관리 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 불안과 우울 수준에 미치는 영향은 무엇입니까? 본 연구를 위한 데이터를 수집하기 전에, "G. Power-3.1.9.2" 프로그램은 80% 신뢰 수준에서 표본 크기를 계산했습니다. "알려진 우주(인구 부피)를 사용한 샘플 계산 공식"(n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq)에 따라 샘플이 결정되었습니다. 문헌 검토에서는 "효과 크기" 값을 0.096으로 결정했습니다. 1차 유형 오류 5%(Z = 1,96), 검정력 80%, 효과 크기 값 0,096 단위를 사용하여 최소 표본 크기를 n = 60으로 계산했습니다. 따라서 본 연구에는 60명의 지원자 환자가 포함되었으며, 그 중 30명은 실험군에, 30명은 대조군에 배치되었습니다.

데이터는 개인 정보 양식, Richard-Campbell 수면 설문지(RCSQ) 및 Hospital Anxiety and Depression(HAD) 척도를 사용하여 수집되었습니다.

심장절개수술을 받은 실험군 환자들은 수술 후 중환자실에서 병동으로 입원하여 왓슨의 HCT 환경 개선을 바탕으로 3일 동안 환경을 개선하였고, 4일째 오전에 실시하였다. 진료소에서는 환자들을 대면 인터뷰하고 개인 정보 양식, RSCQ 및 HAD 척도를 작성했습니다. 환경 개선 범위 내에서 다음과 같은 개선이 이루어졌습니다.

  • 계절적 여건을 고려하여 병실의 적정 온도(18~26°C)와 습도(30~60%)를 확보하였고, 21시 모니터링을 통해 온습도를 점차 감소시켜 적정 범위로 유지하였다. 00, 22:00, 23:00(1일차, 2일차, 3일차).
  • 환경 배치에 맞춰 Light Meter LM-3000을 사용하여 병실 조명의 밝기를 21:00, 22:00, 23:00에 점차 감소시켰습니다(1, 2, 3일차).

측정기의 특성과 응용

  • 병실의 습도와 온도는 디지털 시계 습도계 및 온도계 장치를 사용하여 측정되었습니다. 디지털 시계 습도계 및 온도계는 실내 온도 및 습도 값을 표시하는 디지털 온습도계입니다. 장치는 데스크탑에 세워두거나 벽에 걸 수 있습니다. 장치는 온도 및 습도 값을 표시하며, 메모리에 가장 높은 값과 가장 낮은 값도 저장합니다. 온도 측정 단위는 0°C 또는 0°F로 선택할 수 있습니다. 온도 측정 범위는 -10 ~ +600이며 정확도는 ± 1 °C입니다. 온도 분해능이 0.1°C인 장치의 습도 측정 범위는 10~99%입니다. 습도 민감도는 ±5%, 습도 분해율은 1%입니다. 장치의 크기는 (L) 102 x (W) 21 x (H) 110mm입니다. 무게는 122g이었습니다.
  • 병실 내 빛의 광도는 연구자가 제공한 Light Meter LM-3000 모바일 애플리케이션을 이용하여 측정하였다. 광도는 단위 시간당 표면의 단위 면적당 광속의 양입니다. E는 이를 나타내고, 럭스는 단위로 사용되며, 조도계는 이를 측정합니다. 정의에 따라 표면의 광속을 면적으로 나눕니다(E = 루멘/m2). Light Meter LM-3000은 빛의 조도를 lux 단위로 측정하는 모바일 애플리케이션입니다. 측정 알고리즘은 가장 작은 조명 변화도 포착할 수 있는 탁월한 정밀도를 제공하여 빛 공해 및 건강 연구에 새로운 가능성을 열어줍니다. 광학 과학자 및 엔지니어가 개발하고 5개 언어와 호환되는 Light Meter LM-3000은 모든 iPhone 및 iPad에 대해 전문적인 클래스 A 장비를 사용하여 보정되었습니다.

대조군의 환자들은 계속해서 표준 치료와 관리를 받았습니다. 환자들이 수술 후 중환자실에서 병동에 입원한 지 4일째 되는 날 오전에 환자들과 대면 면담을 실시하고 개인정보 양식, RCSQ, HAD 척도를 작성하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조
        • Yuzuncu Yil University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장 절개 수술을 받은 18세부터 65세 사이의 환자로서 의식이 있고 의사소통과 협조의 의지가 있는 환자.

제외 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여하기를 원하지 않는 18세 미만 및 65세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군은 수술 후 중환자실에서 병동에 입실 후 3일간 환경정화를 실시하였다. 환경 배치를 통해 병실은 18~26°C의 적절한 온도 범위와 30~60%의 습도 값을 유지하도록 보장되었습니다. 모니터링은 Day 1, 2, 3에 21:00, 22:00, 23:00에 이루어졌다. Day 1, 2, 3에는 21:00, 22:00에 병실의 조명 밝기가 점차 감소하였고, 그리고 23:00. 4일째 오전에는 환자들과 대면면담을 진행하고 연구설문지를 작성하였다.

심장절개수술을 받은 실험군 환자들은 수술 후 중환자실에서 병동으로 입원하여 왓슨의 HCT 환경 개선을 바탕으로 3일 동안 환경을 개선하였고, 4일째 오전에 실시하였다. 진료소에서는 환자들을 대면 인터뷰하고 개인 정보 양식, RSCQ 및 HAD 척도를 작성했습니다. 환경 개선 범위 내에서 다음과 같은 개선이 이루어졌습니다.

  • 계절적 여건을 고려하여 병실의 적정 온도(18~26°C)와 습도(30~60%)를 확보하였고, 21시 모니터링을 통해 온습도를 점차 감소시켜 적정 범위로 유지하였다. 00시, 22시, 23시(1일차, 2일차, 3일차)
  • 환경 배치에 맞춰 Light Meter LM-3000을 사용하여 병실 조명의 밝기를 21:00, 22:00, 23:00에 점차 감소시켰습니다(1, 2, 3일차).
다른 이름들:
  • 환경 개선
간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 환자들은 계속해서 표준 치료와 관리를 받았습니다. 환자들이 수술 후 중환자실에서 병동에 입원한 지 4일째 되는 날 오전에 환자들과 대면 면담을 실시하고 개인정보 양식, RCSQ, HAD 척도를 작성하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적화된 환경으로 수면의 질 향상
기간: 중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
이 결과 측정은 Richard-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 통해 개선된 환경이 수술 후 수면의 질에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
환경 개선으로 불안 수준 개선
기간: 중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
이 결과 측정은 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도를 사용하여 개선된 환경이 수술 후 불안에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
환경 개선으로 우울증 수치 개선
기간: 중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
이 결과 측정은 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도를 사용하여 개선된 환경이 수술 후 우울증에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데 사용된 데이터 세트는 요청 시 해당 저자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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