- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744023
환경 개선이 수면, 불안-우울증에 미치는 영향
Watson의 인간 관리 이론에 따른 개선된 환경이 심장 절개 수술을 받은 환자의 수면, 불안 및 우울증에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 무작위 대조 시험의 목적은 개선된 환경이 심장 절개 수술을 받는 환자의 수면, 불안 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 본 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 왓슨의 휴먼 케어 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 수면 수준과 수면의 질에 어떤 영향을 미칠까요?
- Watson의 인간관리 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 불안과 우울 수준에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구진은 개선된 환경이 수면, 불안, 우울증에 미치는 영향을 관찰하기 위해 환자의 수술 후 첫 3일 동안 실내 온도, 습도, 빛의 루멘 범위가 적절한 수준에 있는지 확인했습니다. 실험군에서는 점차적으로 감소시켰다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 무작위 대조 시험의 목적은 개선된 환경이 심장 절개 수술을 받는 환자의 수면, 불안 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 본 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 왓슨의 휴먼 케어 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 수면 수준과 수면의 질에 어떤 영향을 미칠까요?
- Watson의 인간관리 이론에 따르면 개선된 환경이 환자의 불안과 우울 수준에 미치는 영향은 무엇입니까? 본 연구를 위한 데이터를 수집하기 전에, "G. Power-3.1.9.2" 프로그램은 80% 신뢰 수준에서 표본 크기를 계산했습니다. "알려진 우주(인구 부피)를 사용한 샘플 계산 공식"(n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq)에 따라 샘플이 결정되었습니다. 문헌 검토에서는 "효과 크기" 값을 0.096으로 결정했습니다. 1차 유형 오류 5%(Z = 1,96), 검정력 80%, 효과 크기 값 0,096 단위를 사용하여 최소 표본 크기를 n = 60으로 계산했습니다. 따라서 본 연구에는 60명의 지원자 환자가 포함되었으며, 그 중 30명은 실험군에, 30명은 대조군에 배치되었습니다.
데이터는 개인 정보 양식, Richard-Campbell 수면 설문지(RCSQ) 및 Hospital Anxiety and Depression(HAD) 척도를 사용하여 수집되었습니다.
심장절개수술을 받은 실험군 환자들은 수술 후 중환자실에서 병동으로 입원하여 왓슨의 HCT 환경 개선을 바탕으로 3일 동안 환경을 개선하였고, 4일째 오전에 실시하였다. 진료소에서는 환자들을 대면 인터뷰하고 개인 정보 양식, RSCQ 및 HAD 척도를 작성했습니다. 환경 개선 범위 내에서 다음과 같은 개선이 이루어졌습니다.
- 계절적 여건을 고려하여 병실의 적정 온도(18~26°C)와 습도(30~60%)를 확보하였고, 21시 모니터링을 통해 온습도를 점차 감소시켜 적정 범위로 유지하였다. 00, 22:00, 23:00(1일차, 2일차, 3일차).
- 환경 배치에 맞춰 Light Meter LM-3000을 사용하여 병실 조명의 밝기를 21:00, 22:00, 23:00에 점차 감소시켰습니다(1, 2, 3일차).
측정기의 특성과 응용
- 병실의 습도와 온도는 디지털 시계 습도계 및 온도계 장치를 사용하여 측정되었습니다. 디지털 시계 습도계 및 온도계는 실내 온도 및 습도 값을 표시하는 디지털 온습도계입니다. 장치는 데스크탑에 세워두거나 벽에 걸 수 있습니다. 장치는 온도 및 습도 값을 표시하며, 메모리에 가장 높은 값과 가장 낮은 값도 저장합니다. 온도 측정 단위는 0°C 또는 0°F로 선택할 수 있습니다. 온도 측정 범위는 -10 ~ +600이며 정확도는 ± 1 °C입니다. 온도 분해능이 0.1°C인 장치의 습도 측정 범위는 10~99%입니다. 습도 민감도는 ±5%, 습도 분해율은 1%입니다. 장치의 크기는 (L) 102 x (W) 21 x (H) 110mm입니다. 무게는 122g이었습니다.
- 병실 내 빛의 광도는 연구자가 제공한 Light Meter LM-3000 모바일 애플리케이션을 이용하여 측정하였다. 광도는 단위 시간당 표면의 단위 면적당 광속의 양입니다. E는 이를 나타내고, 럭스는 단위로 사용되며, 조도계는 이를 측정합니다. 정의에 따라 표면의 광속을 면적으로 나눕니다(E = 루멘/m2). Light Meter LM-3000은 빛의 조도를 lux 단위로 측정하는 모바일 애플리케이션입니다. 측정 알고리즘은 가장 작은 조명 변화도 포착할 수 있는 탁월한 정밀도를 제공하여 빛 공해 및 건강 연구에 새로운 가능성을 열어줍니다. 광학 과학자 및 엔지니어가 개발하고 5개 언어와 호환되는 Light Meter LM-3000은 모든 iPhone 및 iPad에 대해 전문적인 클래스 A 장비를 사용하여 보정되었습니다.
대조군의 환자들은 계속해서 표준 치료와 관리를 받았습니다. 환자들이 수술 후 중환자실에서 병동에 입원한 지 4일째 되는 날 오전에 환자들과 대면 면담을 실시하고 개인정보 양식, RCSQ, HAD 척도를 작성하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조
- Yuzuncu Yil University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 절개 수술을 받은 18세부터 65세 사이의 환자로서 의식이 있고 의사소통과 협조의 의지가 있는 환자.
제외 기준:
- 자발적으로 연구에 참여하기를 원하지 않는 18세 미만 및 65세 이상의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군은 수술 후 중환자실에서 병동에 입실 후 3일간 환경정화를 실시하였다.
환경 배치를 통해 병실은 18~26°C의 적절한 온도 범위와 30~60%의 습도 값을 유지하도록 보장되었습니다.
모니터링은 Day 1, 2, 3에 21:00, 22:00, 23:00에 이루어졌다. Day 1, 2, 3에는 21:00, 22:00에 병실의 조명 밝기가 점차 감소하였고, 그리고 23:00.
4일째 오전에는 환자들과 대면면담을 진행하고 연구설문지를 작성하였다.
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심장절개수술을 받은 실험군 환자들은 수술 후 중환자실에서 병동으로 입원하여 왓슨의 HCT 환경 개선을 바탕으로 3일 동안 환경을 개선하였고, 4일째 오전에 실시하였다. 진료소에서는 환자들을 대면 인터뷰하고 개인 정보 양식, RSCQ 및 HAD 척도를 작성했습니다. 환경 개선 범위 내에서 다음과 같은 개선이 이루어졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군의 환자들은 계속해서 표준 치료와 관리를 받았습니다.
환자들이 수술 후 중환자실에서 병동에 입원한 지 4일째 되는 날 오전에 환자들과 대면 면담을 실시하고 개인정보 양식, RCSQ, HAD 척도를 작성하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적화된 환경으로 수면의 질 향상
기간: 중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
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이 결과 측정은 Richard-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 통해 개선된 환경이 수술 후 수면의 질에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
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중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
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환경 개선으로 불안 수준 개선
기간: 중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
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이 결과 측정은 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도를 사용하여 개선된 환경이 수술 후 불안에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
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중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
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환경 개선으로 우울증 수치 개선
기간: 중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
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이 결과 측정은 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도를 사용하여 개선된 환경이 수술 후 우울증에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
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중환자실에서 병실로 이동한 후 첫 3일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Sarrafzadegan N, Mohammmadifard N. Cardiovascular Disease in Iran in the Last 40 Years: Prevalence, Mortality, Morbidity, Challenges and Strategies for Cardiovascular Prevention. Arch Iran Med. 2019 Apr 1;22(4):204-210.
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- 2023/09-17
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