Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lepszego środowiska na sen, stany lękowe i depresję

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hatice AZİZOĞLU

Wpływ lepszego środowiska zgodnie z teorią opieki nad człowiekiem Watsona na sen, stany lękowe i depresję u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu poprawy środowiska na sen, stany lękowe i depresję u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu. Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące główne pytania:

  • Jaki jest wpływ poprawy środowiska na poziom i jakość snu pacjentów, zgodnie z teorią opieki ludzkiej Watsona?
  • Jaki jest wpływ poprawy środowiska na poziom lęku i depresji u pacjentów, zgodnie z teorią opieki ludzkiej Watsona?

Aby zaobserwować wpływ poprawy środowiska na sen, stany lękowe i depresję, badacze upewniali się, że temperatura pokojowa, wilgotność i zakres światła były na odpowiednim poziomie przez pierwsze 3 dni po operacji pacjentów w grupie eksperymentalnej i stopniowo je zmniejszał.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu poprawy środowiska na sen, stany lękowe i depresję u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu. Celem tego badania jest udzielenie odpowiedzi na następujące główne pytania:

  • Jaki jest wpływ poprawy środowiska na poziom i jakość snu pacjentów, zgodnie z teorią opieki ludzkiej Watsona?
  • Jaki jest wpływ poprawy środowiska na poziom lęku i depresji u pacjentów, zgodnie z teorią opieki ludzkiej Watsona? Przed zebraniem danych do tego badania „G. Program Power-3.1.9.2” obliczył wielkość próby przy poziomie ufności 80%. „Wzór obliczeniowy próbki ze znanym wszechświatem (objętość populacji)” (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq) określił próbkę. W przeglądzie literatury ustalono, że wartość „wielkości efektu” wynosi 0,096. Przyjmując podstawowy błąd typu 5% (Z = 1,96), moc testową 80% i wartość wielkości efektu 0,096 jednostki, obliczyliśmy minimalną liczebność próby jako n = 60. Dlatego do badania włączono 60 ochotników, z czego 30 umieszczono w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej.

Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, kwestionariusza snu Richarda-Campbella (RCSQ) oraz szpitalnej skali lęku i depresji (HAD).

Pacjenci, którzy przeszli operację na otwartym sercu i którzy należeli do grupy eksperymentalnej, zostali przyjęci na oddział z oddziału intensywnej terapii pooperacyjnej, a środowisko uległo poprawie na trzy dni w oparciu o ulepszone środowisko HCT Watsona, a czwartego dnia rano w klinice przeprowadzono wywiady twarzą w twarz z pacjentami oraz wypełniono Formularz Danych Osobowych, Skalę RSCQ i HAD. W zakresie poprawy stanu środowiska wdrożono następujące usprawnienia:

  • Mając na uwadze warunki sezonowe, w sali chorych zapewniono odpowiednie wartości temperatury (18-26°C) i wilgotności (30-60%), a temperaturę i wilgotność stopniowo obniżano i utrzymywano w odpowiednim zakresie poprzez monitoring w godz. 21: 00, 22:00 i 23:00 (dni 1, 2 i 3).
  • Zgodnie z ustaleniami środowiskowymi stopniowo zmniejszano jasność światła w sali chorych o godzinie 21:00, 22:00 i 23:00 za pomocą światłomierza LM-3000 (dzień 1, 2 i 3).

Charakterystyka przyrządu pomiarowego i zastosowanie

  • Wilgotność i temperaturę w pomieszczeniu pacjenta mierzono za pomocą cyfrowego miernika wilgotności i termometru. Cyfrowy miernik wilgotności i termometr z zegarem to cyfrowy termohigrometr, który wyświetla wartości temperatury i wilgotności w pomieszczeniu. Urządzenie może stać na biurku lub wisieć na ścianie. Urządzenie wyświetla wartości temperatury i wilgotności, a także zapamiętuje najwyższe i najniższe wartości. Jednostki pomiaru temperatury można wybrać jako 0°C lub 0°F. Zakres pomiaru temperatury wynosi od -10 do +600, a dokładność wynosi ± 1°C. Zakres pomiaru wilgotności urządzenia z rozdzielczością temperatury 0,1°C wynosi od 10 do 99%. Czułość na wilgotność wynosi ± 5%, a rozdzielczość wilgotności wynosi 1%. Wymiary urządzenia to (dł.) 102 x (szer.) 21 x (wys.) 110 mm. Ważył 122 gramy.
  • Natężenie światła w sali chorych mierzono za pomocą aplikacji mobilnej Light Meter LM-3000 udostępnionej przez badacza. Natężenie światła to ilość strumienia świetlnego na jednostkę powierzchni w jednostce czasu. E reprezentuje tę wartość, luks służy jako jednostka, a luksomierz mierzy ją. Z definicji strumień świetlny powierzchni dzielimy przez jej powierzchnię (E = lumen/m2). Light Meter LM-3000 to aplikacja mobilna, która mierzy natężenie oświetlenia w luksach. Algorytm pomiarowy zapewnia niezrównaną precyzję wychwytywania najmniejszych zmian oświetlenia, otwierając nowe możliwości w badaniach nad zanieczyszczeniem światłem i zdrowiem. Opracowany przez naukowców i inżynierów zajmujących się optyką i zgodny z pięcioma językami, światłomierz LM-3000 jest kalibrowany przy użyciu profesjonalnego sprzętu klasy A dla wszystkich iPhone'ów i iPadów.

Pacjenci w grupie kontrolnej w dalszym ciągu otrzymywali standardowe leczenie i opiekę. Rankiem czwartego dnia po przyjęciu pacjentów na oddział z oddziału intensywnej terapii pooperacyjnej przeprowadzono z nimi bezpośredni wywiad i wypełniono Formularz danych osobowych, RCSQ i Skalę HAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk
        • Yuzuncu Yil University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy przeszli operację na otwartym sercu i którzy są świadomi i chętni do komunikacji i współpracy.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i starsi niż 65 lat, którzy nie wyrazili zgody na dobrowolny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Po przyjęciu na oddział z oddziału intensywnej terapii pooperacyjnej grupa doświadczalna przez trzy dni była poddawana remediacji środowiskowej. Aranżacje środowiskowe zapewniały utrzymanie w sali chorych odpowiedniego zakresu temperatur 18-26°C i wilgotności 30-60%. Monitorowanie odbywało się o godzinie 21:00, 22:00 i 23:00 w dniach 1, 2 i 3. W dniach 1, 2 i 3 jasność oświetlenia w sali chorych stopniowo zmniejszała się o godzinie 21:00, 22:00, i 23:00. Czwartego dnia rano z pacjentami przeprowadzono wywiad bezpośredni i wypełniono kwestionariusze badawcze.

Pacjenci, którzy przeszli operację na otwartym sercu i którzy należeli do grupy eksperymentalnej, zostali przyjęci na oddział z oddziału intensywnej terapii pooperacyjnej, a środowisko uległo poprawie na trzy dni w oparciu o ulepszone środowisko HCT Watsona, a czwartego dnia rano w klinice przeprowadzono wywiady twarzą w twarz z pacjentami oraz wypełniono Formularz Danych Osobowych, Skalę RSCQ i HAD. W zakresie poprawy stanu środowiska wdrożono następujące usprawnienia:

  • Mając na uwadze warunki sezonowe, w sali chorych zapewniono odpowiednie wartości temperatury (18-26°C) i wilgotności (30-60%), a temperaturę i wilgotność stopniowo obniżano i utrzymywano w odpowiednim zakresie poprzez monitoring w godz. 21: 00, 22:00 i 23:00 (dni 1, 2 i 3)
  • Zgodnie z ustaleniami środowiskowymi stopniowo zmniejszano jasność światła w sali chorych o godzinie 21:00, 22:00 i 23:00 za pomocą światłomierza LM-3000 (dzień 1, 2 i 3)
Inne nazwy:
  • Popraw środowisko
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Pacjenci w grupie kontrolnej w dalszym ciągu otrzymywali standardowe leczenie i opiekę. Rankiem czwartego dnia po przyjęciu pacjentów na oddział z oddziału intensywnej terapii pooperacyjnej przeprowadzono z nimi bezpośredni wywiad i wypełniono Formularz danych osobowych, RCSQ i Skalę HAD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsza jakość snu dzięki zoptymalizowanemu środowisku
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni po przeniesieniu z intensywnej terapii na oddział
Ta miara wyniku ocenia, jak lepsze środowisko wpływa na jakość snu pooperacyjnego za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella (RCSQ).
Pierwsze trzy dni po przeniesieniu z intensywnej terapii na oddział
Poprawa poziomu lęku dzięki ulepszonemu środowisku
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni po przeniesieniu z intensywnej terapii na oddział
Ta miara wyniku ocenia, jak lepsze środowisko wpływa na lęk pooperacyjny za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD).
Pierwsze trzy dni po przeniesieniu z intensywnej terapii na oddział
Poprawa poziomu depresji dzięki ulepszonemu środowisku
Ramy czasowe: Pierwsze trzy dni po przeniesieniu z intensywnej terapii na oddział
Ta miara wyniku ocenia, jak lepsze środowisko wpływa na depresję pooperacyjną za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD).
Pierwsze trzy dni po przeniesieniu z intensywnej terapii na oddział

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane do poparcia wyników tego badania są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj