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Auswirkungen einer verbesserten Umgebung auf Schlaf, Angstzustände und Depressionen

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Hatice AZİZOĞLU

Die Auswirkung einer verbesserten Umgebung gemäß Watsons Theorie der menschlichen Fürsorge auf Schlaf, Angst und Depression bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung einer verbesserten Umgebung auf Schlaf, Angstzustände und Depressionen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Hauptfragen zu beantworten:

  • Welche Auswirkung hat die verbesserte Umgebung laut Watsons Human Care Theory auf das Schlafniveau und die Schlafqualität der Patienten?
  • Welche Auswirkung hat laut Watsons Human-Care-Theorie die verbesserte Umgebung auf das Angst- und Depressionsniveau der Patienten?

Um die Wirkung der verbesserten Umgebung auf Schlaf, Angstzustände und Depressionen zu beobachten, stellten die Forscher sicher, dass die Raumtemperatur, die Luftfeuchtigkeit und der Lumenbereich des Lichts in den ersten drei Tagen nach der Operation der Patienten auf dem richtigen Niveau waren in der Versuchsgruppe und verringerte sie schrittweise.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung einer verbesserten Umgebung auf Schlaf, Angstzustände und Depressionen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Hauptfragen zu beantworten:

  • Welche Auswirkung hat die verbesserte Umgebung laut Watsons Human Care Theory auf das Schlafniveau und die Schlafqualität der Patienten?
  • Welche Auswirkung hat laut Watsons Human-Care-Theorie die verbesserte Umgebung auf das Angst- und Depressionsniveau der Patienten? Vor der Datenerhebung für diese Studie hat der „G. Das Programm „Power-3.1.9.2“ berechnete die Stichprobengröße mit einem Konfidenzniveau von 80 %. Die „Probenberechnungsformel mit bekanntem Universum (Bevölkerungsvolumen)“ (n = Nz2pq / d2(N-1) + z2pq) ermittelte die Stichprobe. Die Literaturrecherche ermittelte den „Effektgrößen“-Wert mit 0,096. Ausgehend vom primären Typfehler von 5 % (Z = 1,96), der Teststärke von 80 % und dem Effektgrößenwert von 0,096 Einheiten haben wir die minimale Stichprobengröße zu n = 60 berechnet. Daher umfasste die Studie 60 freiwillige Patienten, von denen 30 in der Versuchsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe untergebracht waren.

Die Daten wurden mithilfe des Personal Information Form, des Richard-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) und der Hospital Anxiety and Depression (HAD) Scale erhoben.

Die Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten und zur Versuchsgruppe gehörten, wurden von der postoperativen Intensivstation auf die Station eingeliefert und die Umgebung wurde drei Tage lang verbessert, basierend auf der verbesserten Umgebung von Watsons HCT, und am Morgen des vierten Tages In der Klinik wurden die Patienten persönlich befragt und das persönliche Informationsformular, der RSCQ und die HAD-Skala ausgefüllt. Im Rahmen der Umweltverbesserung wurden folgende Verbesserungen umgesetzt:

  • Unter Berücksichtigung der saisonalen Bedingungen wurde sichergestellt, dass im Patientenzimmer angemessene Temperatur- (18–26 °C) und Luftfeuchtigkeitswerte (30–60 %) herrschten, und die Temperatur und Luftfeuchtigkeit wurden durch Überwachung bei 21 °C schrittweise gesenkt und im geeigneten Bereich gehalten. 00, 22:00 und 23:00 Uhr (Tage 1, 2 und 3).
  • Im Einklang mit den Umgebungsvorkehrungen wurde die Helligkeit des Lichts im Patientenzimmer um 21:00, 22:00 und 23:00 Uhr mithilfe des Lichtmessgeräts LM-3000 schrittweise reduziert (Tage 1, 2 und 3).

Eigenschaften des Messgeräts und Anwendung

  • Die Luftfeuchtigkeit und Temperatur im Patientenzimmer wurden mit einem Digitaluhr-Feuchtigkeitsmessgerät und einem Thermometer gemessen. Das Digitaluhr-Feuchtigkeitsmessgerät und Thermometer ist ein digitales Thermo-Hygrometer, das Innentemperatur- und Luftfeuchtigkeitswerte anzeigt. Das Gerät kann auf dem Schreibtisch stehen oder an der Wand hängen. Das Gerät zeigt Temperatur- und Luftfeuchtigkeitswerte an und speichert außerdem die höchsten und niedrigsten Werte in seinem Speicher. Als Temperaturmesseinheiten können 0°C oder 0°F ausgewählt werden. Der Temperaturmessbereich beträgt -10 bis +600 und die Genauigkeit beträgt ± 1 °C. Der Feuchtemessbereich des Gerätes mit einer Temperaturauflösung von 0,1 °C liegt zwischen 10 und 99 %. Die Feuchtigkeitsempfindlichkeit beträgt ±5 % und die Feuchtigkeitsauflösungsrate beträgt 1 %. Die Abmessungen des Geräts betragen (L) 102 x (B) 21 x (H) 110 mm. Es wog 122 Gramm.
  • Die Lichtstärke des Lichts im Patientenzimmer wurde mit der vom Forscher bereitgestellten mobilen Anwendung Light Meter LM-3000 gemessen. Die Lichtstärke ist die Menge an Lichtstrom pro Flächeneinheit einer Oberfläche pro Zeiteinheit. E stellt es dar, Lux dient als seine Einheit und ein Luxmeter misst es. Per Definition dividieren wir den Lichtstrom der Fläche durch deren Fläche (E = Lumen/m2). Light Meter LM-3000 ist eine mobile Anwendung, die die Beleuchtungsstärke von Licht in Lux misst. Sein Messalgorithmus bietet unübertroffene Präzision bei der Erfassung kleinster Lichtveränderungen und eröffnet neue Möglichkeiten in der Lichtverschmutzungs- und Gesundheitsforschung. Der Lichtmesser LM-3000 wurde von Optikwissenschaftlern und Ingenieuren entwickelt und ist mit fünf Sprachen kompatibel. Er wird mit professionellen Geräten der Klasse A für alle iPhones und iPads kalibriert.

Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten weiterhin die Standardbehandlung und -pflege. Am Morgen des vierten Tages nach der Aufnahme der Patienten von der postoperativen Intensivstation auf die Station wurden die Patienten persönlich befragt und das persönliche Informationsformular, der RCSQ und die HAD-Skala ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn
        • Yuzuncu Yil University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen haben und bei Bewusstsein und Bereitschaft zur Kommunikation und Kooperation sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre und älter als 65 Jahre, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Nach der Aufnahme auf die Station von der postoperativen Intensivstation wurde die Versuchsgruppe drei Tage lang einer Umweltsanierung unterzogen. Die Umgebungsvorkehrungen stellten sicher, dass im Patientenzimmer ein angemessener Temperaturbereich von 18–26 °C und Luftfeuchtigkeitswerte von 30–60 % herrschten. Die Überwachung fand an den Tagen 1, 2 und 3 um 21:00, 22:00 und 23:00 Uhr statt. An den Tagen 1, 2 und 3 nahm die Lichthelligkeit im Patientenzimmer um 21:00, 22:00 Uhr allmählich ab. und 23:00 Uhr. Am Morgen des vierten Tages wurden die Patienten persönlich befragt und die Forschungsfragebögen ausgefüllt.

Die Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten und zur Versuchsgruppe gehörten, wurden von der postoperativen Intensivstation auf die Station eingeliefert und die Umgebung wurde drei Tage lang verbessert, basierend auf der verbesserten Umgebung von Watsons HCT, und am Morgen des vierten Tages In der Klinik wurden die Patienten persönlich befragt und das persönliche Informationsformular, der RSCQ und die HAD-Skala ausgefüllt. Im Rahmen der Umweltverbesserung wurden folgende Verbesserungen umgesetzt:

  • Unter Berücksichtigung der saisonalen Bedingungen wurde sichergestellt, dass im Patientenzimmer angemessene Temperatur- (18–26 °C) und Luftfeuchtigkeitswerte (30–60 %) herrschten, und die Temperatur und Luftfeuchtigkeit wurden durch Überwachung bei 21 °C schrittweise gesenkt und im geeigneten Bereich gehalten. 00, 22:00 und 23:00 (Tage 1, 2 und 3)
  • Im Einklang mit den Umgebungsvorkehrungen wurde die Helligkeit des Lichts im Patientenzimmer um 21:00, 22:00 und 23:00 Uhr mithilfe des Lichtmessgeräts LM-3000 schrittweise reduziert (Tage 1, 2 und 3).
Andere Namen:
  • Umwelt verbessern
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten weiterhin die Standardbehandlung und -pflege. Am Morgen des vierten Tages nach der Aufnahme der Patienten von der postoperativen Intensivstation auf die Station wurden die Patienten persönlich befragt und das persönliche Informationsformular, der RCSQ und die HAD-Skala ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Schlafqualität mit optimierter Umgebung
Zeitfenster: Die ersten drei Tage nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Station
Diese Ergebnismessung bewertet anhand des Richard-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ), wie sich die verbesserte Umgebung auf die postoperative Schlafqualität auswirkt.
Die ersten drei Tage nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Station
Verbesserung des Angstniveaus durch verbesserte Umgebung
Zeitfenster: Die ersten drei Tage nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Station
Mit dieser Ergebnismessung wird anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) bewertet, wie sich die verbesserte Umgebung auf die postoperative Angst auswirkt.
Die ersten drei Tage nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Station
Verbesserung des Depressionsniveaus bei verbesserter Umgebung
Zeitfenster: Die ersten drei Tage nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Station
Mit dieser Ergebnismessung wird anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression) bewertet, wie sich die verbesserte Umgebung auf die postoperative Depression auswirkt.
Die ersten drei Tage nach der Verlegung von der Intensivstation auf die Station

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: HATİCE AZİZOĞLU, study principal investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die zur Untermauerung der Ergebnisse dieser Studie verwendeten Datensätze sind auf Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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