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脳内出血における血液ベースのバイオマーカーの予後検出のための介入研究

2024年12月24日 更新者:Yasmin Sherif Mosabah、Assiut University

若年成人自然脳内出血患者の機能的転帰に対する血液ベースのバイオマーカーの予測値

脳内出血患者における血液ベースのバイオマーカーを調査する [cbc. ポイント LDH.CRP. コレステロール。 な。 K..MG. 尿素Ca。 尿酸]

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

自然脳内出血 (ICH) は脳卒中の一般的なサブタイプであり、全脳卒中のほぼ 10% ~ 30% を占めます [1]。 ICH は 2019 年に中国で重大な健康負担を引き起こし、2,500 万の障害調整生存年 (DALY) に貢献しました。 約 30 ~ 40% の早期死亡率と関連しており、ここ数十年間有病率の減少は示されていません [2]。 中所得国および低所得国での無形文化遺産の発生率と死亡率が高いのは、予防策に関する国民の認識が限られていることに加え、医療サービスへのアクセスが困難であることが原因である可能性があります[3]。 これまでのところ、決定的な利益をもたらした治療法はほとんどありません。 しかし、血腫量、血腫の拡大、血腫周囲浮腫(PHE)、心室内出血増加の存在と量など、ICH後の予後不良の予測因子が多数示唆されている[4、5、6、7]。 同様に、研究者らは、急性 ICH 後の管理を導き、転帰を予測するためのさまざまな血液ベースのバイオマーカーの探索を続けています [8、9、10、11、12]。 C反応性タンパク質(CRP)、S100A12、インターロイキン-6などの多くの新規バイオマーカーがICH患者の有害転帰と関連していることを示す研究が増えている[8、9、10]。 したがって、血液ベースのバイオマーカーの適用は、リスク層別化を改善し、ICH 患者の臨床決定を支援する可能性があります。

したがって、このレビューでは、ICH患者における循環血バイオマーカーの診断的および予後的価値に関する文献で入手可能なデータを評価しました。 将来の臨床応用の可能性を明らかにするために、各バイオマーカーについて詳細な特徴を描写しました。脳内出血(ICH)は脳卒中の2番目に一般的なサブタイプであり、通常は重度の障害または死につながる重篤な疾患です。 ICH は、高齢者、男性、低所得国および中所得国でより一般的です。 ICH の致死率は高く、長期的な機能的自立を達成できる生存者はわずか 12% ~ 39% です。 ICH の危険因子は、高血圧、現在の喫煙、過度のアルコール摂取、低コレステロール血症、薬物です。 臨床症状は、血腫の大きさと位置、および出血の脳室内への広がりによって異なります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
  • 電話番号:01012752107 01030837658
  • メール:Yasminsherif959@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

若年成人患者

説明

  • 包含基準:

    1. 両性
    2. 年齢は25歳から40歳くらいまで。
    3. 脳内出血を疑う症状

      除外基準:

    1. 25歳未満、40歳以上の年齢層
    2. 外傷性脳出血
    3. 硬膜外出血、硬膜下出血、くも膜下出血
    4. 出血性梗塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳内出血を患った若者
若年成人における脳内出血の血液ベースのバイオマーカーの検出に関するコホート前向き研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
: 自然発症脳内出血を有する若年成人患者における機能的転帰に関する血液ベースのバイオマーカーの予測値。
時間枠:2年
脳内出血患者における血液ベースのバイオマーカーを調査する [cbc. ポイント LDH.CRP. コレステロール。 な。 K..MG. 尿素Ca。 尿酸]
2年
: 自然発症脳内出血を有する若年成人患者における機能的転帰に関する血液ベースのバイオマーカーの予測値。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
: 自然発症脳内出血を有する若年成人患者における機能的転帰に関する血液ベースのバイオマーカーの予測値。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月24日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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