- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06745037
Intervensjonsstudie for påvisning av prognose for blodbaserte biomarkører ved intracerebral blødning
Prediktiv verdi av blodbaserte biomarkører på funksjonelt utfall hos unge voksne pasienter med spontan intracerebral blødning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spontan intracerebral blødning (ICH) er en vanlig undertype av hjerneslag og utgjør nesten 10 % til 30 % av alle slag [1]. ICH utgjorde en betydelig helsebelastning i Kina i 2019, og bidro til 25 millioner funksjonshemmingsjusterte leveår (DALY). Det er assosiert med en tidlig dødelighet på omtrent 30-40 % og har ikke vist noen reduksjon i prevalens de siste tiårene [2]. Den høyere forekomsten og dødeligheten av ICH i mellominntekts- og lavinntektsland kan tilskrives begrenset offentlig bevissthet om forebyggende tiltak, samt utfordringer med å få tilgang til helsetjenester [3]. Så langt har få behandlingsmuligheter gitt avgjørende fordeler. Imidlertid har mange prediktorer for dårlige utfall etter ICH blitt foreslått, inkludert hematomvolum, hematomekspansjon, perihematomalt ødem (PHE) og tilstedeværelsen og mengden av intraventrikulær blødningsvekst [4,5,6,7]. Tilsvarende fortsetter forskere å søke etter ulike blodbaserte biomarkører for å veilede håndteringen og forutsi utfall etter akutt ICH [8,9,10,11,12]. Et økende antall studier har vist at mange nye biomarkører, som C-reaktivt protein (CRP), S100A12 og interleukin-6, er assosiert med uønskede utfall hos pasienter med ICH [8,9,10]. Dermed kan bruken av blodbaserte biomarkører forbedre risikostratifiseringen og hjelpe kliniske beslutninger hos pasienter med ICH.
Derfor, i denne gjennomgangen, vurderte vi dataene som er tilgjengelige i litteraturen angående den diagnostiske og prognostiske verdien av sirkulerende blodbiomarkører hos pasienter med ICH. For hver biomarkør avbildet vi de detaljerte egenskapene for å belyse potensielle fremtidige kliniske anvendelser. Intracerebral blødning (ICH) er den nest vanligste undertypen av hjerneslag og en kritisk sykdom som vanligvis fører til alvorlig funksjonshemming eller død. ICH er mer vanlig i høy alder, mannlig kjønn og lav- og mellominntektsland. Dødelighetsraten for ICH er høy, og bare 12 % til 39 % av de overlevende kan oppnå langsiktig funksjonell uavhengighet. Risikofaktorer for ICH er hypertensjon, nåværende røyking, overdreven alkoholforbruk, hypokolesterolemi og narkotika. Klinisk presentasjon varierer i henhold til størrelsen og plasseringen av hematom, og intraventrikulær forlengelse av blødning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Telefonnummer: 01012752107 01030837658
- E-post: Yasminsherif959@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- begge kjønn
- Alder mellom 25 og 40 år.
symptomer som tyder på intracerebral blødning
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe under 25 år og over 40 år
- traumatisk hjerneblødning
- ekstradural, subdural, subaraknoidal blødning
- Hemoragisk infarkt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unge voksne med intracerebral blødning
Kohort prospektiv studie for påvisning av blodbaserte biomarkører for intracerebral blødning hos unge voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Prediktiv verdi av blodbaserte biomarkører på det funksjonelle resultatet hos unge voksne pasienter med spontan intracerebral blødning.
Tidsramme: 2 år
|
Utforsk blodbaserte biomarkører hos pasienter med intracerebral blødning [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Kolesterol.
Na.
K.. Mg.
Urea Ca.
Urinsyre]
|
2 år
|
|
: Prediktiv verdi av blodbaserte biomarkører på det funksjonelle resultatet hos unge voksne pasienter med spontan intracerebral blødning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
: Prediktiv verdi av blodbaserte biomarkører på det funksjonelle resultatet hos unge voksne pasienter med spontan intracerebral blødning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Intracerebral hemorrhage
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .