- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745037
Intervenční studie pro detekci prognózy krevních biomarkerů u intracerebrálního krvácení
Prediktivní hodnota krevních biomarkerů na funkční výsledek u mladých dospělých pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spontánní intracerebrální krvácení (ICH) je běžným podtypem cévní mozkové příhody a tvoří téměř 10 až 30 % všech cévních mozkových příhod [1]. ICH představovalo v Číně v roce 2019 významnou zdravotní zátěž a přispělo k 25 milionům let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY). Je spojena s časnou mortalitou přibližně 30–40 % a v posledních desetiletích neprokázala žádné snížení prevalence [2]. Vyšší výskyt a úmrtnost na ICH v zemích se středními a nízkými příjmy lze přičíst omezené informovanosti veřejnosti o preventivních opatřeních a také problémům s přístupem ke zdravotnickým službám [3]. Dosud jen málo možností léčby přineslo přesvědčivé výhody. Bylo však navrženo mnoho prediktorů špatných výsledků po ICH, včetně objemu hematomu, expanze hematomu, perihematomálního edému (PHE) a přítomnosti a množství růstu intraventrikulárního krvácení [4,5,6,7]. Podobně výzkumníci pokračují v hledání různých krevních biomarkerů, které by vedly k léčbě a předpovídaly výsledky po akutní ICH [8,9,10,11,12]. Rostoucí počet studií ukázal, že mnoho nových biomarkerů, jako je C-reaktivní protein (CRP), S100A12 a interleukin-6, je spojeno s nepříznivými výsledky u pacientů s ICH [8,9,10]. Aplikace biomarkerů na bázi krve tedy může zlepšit stratifikaci rizika a napomoci klinickému rozhodování u pacientů s ICH.
Proto jsme v tomto přehledu hodnotili data dostupná v literatuře týkající se diagnostické a prognostické hodnoty biomarkerů cirkulující krve u pacientů s ICH. Pro každý biomarker jsme zobrazili podrobné charakteristiky, abychom osvětlili potenciální budoucí klinické aplikace Intracerebrální krvácení (ICH) je druhým nejčastějším podtypem mrtvice a kritickým onemocněním, které obvykle vede k těžké invaliditě nebo smrti. ICH je častější v pokročilém věku, u mužského pohlaví a v zemích s nízkými a středními příjmy. Úmrtnost na ICH je vysoká a pouze 12 % až 39 % přeživších může dosáhnout dlouhodobé funkční nezávislosti. Rizikovými faktory ICH jsou hypertenze, současné kouření, nadměrná konzumace alkoholu, hypocholesterolémie a drogy. Klinický obraz se liší podle velikosti a umístění hematomu a intraventrikulárního rozšíření krvácení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01012752107 01030837658
- E-mail: Yasminsherif959@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- oba pohlaví
- Věk od 25 do 40 let.
příznaky naznačující intracerebrální krvácení
Kritéria vyloučení:
- Věková skupina do 25 let a nad 40 let
- traumatické mozkové krvácení
- extradurální, subdurální, subarachnoidální krvácení
- Hemoragický infarkt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladí dospělí s intracerebrálním krvácením
Kohortová prospektivní studie pro detekci krevních biomarkerů intracerebrálního krvácení u mladých dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Prediktivní hodnota krevních biomarkerů na funkční výsledek u mladých dospělých pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením.
Časové okno: 2 roky
|
Prozkoumejte krevní biomarkery u pacientů s intracerebrálním krvácením [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Cholesterol.
Na.
K.. Mg.
Močovina Ca.
kyselina močová]
|
2 roky
|
|
: Prediktivní hodnota krevních biomarkerů na funkční výsledek u mladých dospělých pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
: Prediktivní hodnota krevních biomarkerů na funkční výsledek u mladých dospělých pacientů se spontánním intracerebrálním krvácením.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intracerebral hemorrhage
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .