- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06745037
Interventionelle Studie zur Erkennung der Prognose blutbasierter Biomarker bei intrazerebralen Blutungen
Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Spontane intrazerebrale Blutungen (ICH) sind eine häufige Unterart des Schlaganfalls und machen fast 10 bis 30 % aller Schlaganfälle aus [1]. ICH stellte 2019 in China eine erhebliche Gesundheitsbelastung dar und trug zu 25 Millionen behinderungsbereinigten Lebensjahren (DALYs) bei. Sie ist mit einer frühen Sterblichkeitsrate von etwa 30–40 % verbunden und hat in den letzten Jahrzehnten keinen Rückgang der Prävalenz gezeigt [2]. Die höhere Inzidenz und Mortalität von ICH in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen kann auf ein begrenztes öffentliches Bewusstsein für Präventionsmaßnahmen sowie auf Schwierigkeiten beim Zugang zu Gesundheitsdiensten zurückgeführt werden [3]. Bisher haben nur wenige Behandlungsmöglichkeiten einen eindeutigen Nutzen gebracht. Es wurden jedoch zahlreiche Prädiktoren für schlechte Ergebnisse nach ICH vorgeschlagen, darunter Hämatomvolumen, Hämatomausdehnung, perihämatomales Ödem (PHE) sowie das Vorhandensein und die Menge eines intraventrikulären Blutungswachstums [4,5,6,7]. In ähnlicher Weise suchen Forscher weiterhin nach verschiedenen blutbasierten Biomarkern, um das Management zu steuern und die Ergebnisse nach einer akuten ICB vorherzusagen [8,9,10,11,12]. Eine wachsende Zahl von Studien hat gezeigt, dass viele neuartige Biomarker wie C-reaktives Protein (CRP), S100A12 und Interleukin-6 mit unerwünschten Folgen bei Patienten mit ICH verbunden sind [8,9,10]. Somit kann die Anwendung blutbasierter Biomarker die Risikostratifizierung verbessern und klinische Entscheidungen bei Patienten mit ICH unterstützen.
Daher haben wir in dieser Übersicht die in der Literatur verfügbaren Daten zum diagnostischen und prognostischen Wert von Biomarkern im zirkulierenden Blut bei Patienten mit ICH ausgewertet. Für jeden Biomarker haben wir die detaillierten Merkmale dargestellt, um Aufschluss über mögliche zukünftige klinische Anwendungen zu geben. Intrazerebrale Blutungen (ICH) sind der zweithäufigste Subtyp von Schlaganfällen und eine kritische Erkrankung, die in der Regel zu schwerer Behinderung oder zum Tod führt. ICH kommt häufiger im fortgeschrittenen Alter, bei männlichem Geschlecht sowie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen vor. Die Sterblichkeitsrate bei ICH ist hoch und nur 12 bis 39 % der Überlebenden können eine langfristige funktionelle Unabhängigkeit erreichen. Risikofaktoren für ICH sind Bluthochdruck, derzeitiges Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum, Hypocholesterinämie und Drogen. Das klinische Erscheinungsbild variiert je nach Größe und Lage des Hämatoms sowie der intraventrikulären Ausbreitung der Blutung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Telefonnummer: 01012752107 01030837658
- E-Mail: Yasminsherif959@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Alter zwischen 25 und 40 Jahren.
Symptome, die auf eine intrazerebrale Blutung hinweisen
Ausschlusskriterien:
- Altersgruppe unter 25 Jahren und über 40 Jahren
- traumatische Hirnblutung
- extradurale, subdurale, subarachnoidale Blutung
- Hämorrhagischer Infarkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Junge Erwachsene mit intrazerebraler Blutung
Prospektive Kohortenstudie zum Nachweis blutbasierter Biomarker für intrazerebrale Blutungen bei jungen Erwachsenen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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: Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Erforschen Sie blutbasierte Biomarker bei Patienten mit intrazerebraler Blutung [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Cholesterin.
N / A.
K.. Mg.
Harnstoff Ca.
Harnsäure]
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2 Jahre
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: Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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: Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Intracerebral hemorrhage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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