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Interventionelle Studie zur Erkennung der Prognose blutbasierter Biomarker bei intrazerebralen Blutungen

24. Dezember 2024 aktualisiert von: Yasmin Sherif Mosabah, Assiut University

Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung

Erforschen Sie blutbasierte Biomarker bei Patienten mit intrazerebraler Blutung [cbc. Pt. LDH.CRP. Cholesterin. N / A. K.. Mg. Harnstoff Ca. Harnsäure]

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spontane intrazerebrale Blutungen (ICH) sind eine häufige Unterart des Schlaganfalls und machen fast 10 bis 30 % aller Schlaganfälle aus [1]. ICH stellte 2019 in China eine erhebliche Gesundheitsbelastung dar und trug zu 25 Millionen behinderungsbereinigten Lebensjahren (DALYs) bei. Sie ist mit einer frühen Sterblichkeitsrate von etwa 30–40 % verbunden und hat in den letzten Jahrzehnten keinen Rückgang der Prävalenz gezeigt [2]. Die höhere Inzidenz und Mortalität von ICH in Ländern mit mittlerem und niedrigem Einkommen kann auf ein begrenztes öffentliches Bewusstsein für Präventionsmaßnahmen sowie auf Schwierigkeiten beim Zugang zu Gesundheitsdiensten zurückgeführt werden [3]. Bisher haben nur wenige Behandlungsmöglichkeiten einen eindeutigen Nutzen gebracht. Es wurden jedoch zahlreiche Prädiktoren für schlechte Ergebnisse nach ICH vorgeschlagen, darunter Hämatomvolumen, Hämatomausdehnung, perihämatomales Ödem (PHE) sowie das Vorhandensein und die Menge eines intraventrikulären Blutungswachstums [4,5,6,7]. In ähnlicher Weise suchen Forscher weiterhin nach verschiedenen blutbasierten Biomarkern, um das Management zu steuern und die Ergebnisse nach einer akuten ICB vorherzusagen [8,9,10,11,12]. Eine wachsende Zahl von Studien hat gezeigt, dass viele neuartige Biomarker wie C-reaktives Protein (CRP), S100A12 und Interleukin-6 mit unerwünschten Folgen bei Patienten mit ICH verbunden sind [8,9,10]. Somit kann die Anwendung blutbasierter Biomarker die Risikostratifizierung verbessern und klinische Entscheidungen bei Patienten mit ICH unterstützen.

Daher haben wir in dieser Übersicht die in der Literatur verfügbaren Daten zum diagnostischen und prognostischen Wert von Biomarkern im zirkulierenden Blut bei Patienten mit ICH ausgewertet. Für jeden Biomarker haben wir die detaillierten Merkmale dargestellt, um Aufschluss über mögliche zukünftige klinische Anwendungen zu geben. Intrazerebrale Blutungen (ICH) sind der zweithäufigste Subtyp von Schlaganfällen und eine kritische Erkrankung, die in der Regel zu schwerer Behinderung oder zum Tod führt. ICH kommt häufiger im fortgeschrittenen Alter, bei männlichem Geschlecht sowie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen vor. Die Sterblichkeitsrate bei ICH ist hoch und nur 12 bis 39 % der Überlebenden können eine langfristige funktionelle Unabhängigkeit erreichen. Risikofaktoren für ICH sind Bluthochdruck, derzeitiges Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum, Hypocholesterinämie und Drogen. Das klinische Erscheinungsbild variiert je nach Größe und Lage des Hämatoms sowie der intraventrikulären Ausbreitung der Blutung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Junge erwachsene Patienten

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. beide Geschlechter
    2. Alter zwischen 25 und 40 Jahren.
    3. Symptome, die auf eine intrazerebrale Blutung hinweisen

      Ausschlusskriterien:

    1. Altersgruppe unter 25 Jahren und über 40 Jahren
    2. traumatische Hirnblutung
    3. extradurale, subdurale, subarachnoidale Blutung
    4. Hämorrhagischer Infarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Junge Erwachsene mit intrazerebraler Blutung
Prospektive Kohortenstudie zum Nachweis blutbasierter Biomarker für intrazerebrale Blutungen bei jungen Erwachsenen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
: Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung.
Zeitfenster: 2 Jahre
Erforschen Sie blutbasierte Biomarker bei Patienten mit intrazerebraler Blutung [cbc. Pt. LDH.CRP. Cholesterin. N / A. K.. Mg. Harnstoff Ca. Harnsäure]
2 Jahre
: Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
: Vorhersagewert blutbasierter Biomarker für das funktionelle Ergebnis bei jungen erwachsenen Patienten mit spontaner intrazerebraler Blutung.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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