- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06745037
Интервенционное исследование по определению прогноза биомаркеров крови при внутримозговых кровоизлияниях
Прогностическая ценность биомаркеров крови для функционального исхода у молодых взрослых пациентов со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спонтанное внутримозговое кровоизлияние (ВМК) является распространенным подтипом инсульта и составляет почти 10–30% всех инсультов [1]. В 2019 году ICH представлял собой значительное бремя для здоровья в Китае, способствуя увеличению 25 миллионов лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY). Это связано с уровнем ранней смертности, составляющим примерно 30-40%, и в последние десятилетия не наблюдалось снижения распространенности [2]. Более высокая заболеваемость и смертность от ВМК в странах со средним и низким уровнем дохода могут быть связаны с ограниченной осведомленностью населения о профилактических мерах, а также с проблемами доступа к медицинским услугам [3]. До сих пор лишь немногие возможности лечения дали убедительные результаты. Однако были предложены многочисленные предикторы плохих исходов после ВМК, включая объем гематомы, расширение гематомы, перигематомный отек (ПГЭ), а также наличие и количество роста внутрижелудочковых кровоизлияний [4,5,6,7]. Аналогичным образом, исследователи продолжают поиск различных биомаркеров крови для управления лечением и прогнозирования результатов после острого ВМК [8,9,10,11,12]. Растущее число исследований показывает, что многие новые биомаркеры, такие как С-реактивный белок (СРБ), S100A12 и интерлейкин-6, связаны с неблагоприятными исходами у пациентов с ВМК [8,9,10]. Таким образом, применение биомаркеров крови может улучшить стратификацию риска и помочь в принятии клинических решений у пациентов с ВМК.
Поэтому в данном обзоре мы оценили имеющиеся в литературе данные о диагностической и прогностической значимости биомаркеров циркулирующей крови у пациентов с ВМК. Для каждого биомаркера мы описали подробные характеристики, чтобы пролить свет на потенциальные будущие клинические применения. Внутримозговое кровоизлияние (ВМК) является вторым наиболее распространенным подтипом инсульта и критическим заболеванием, обычно приводящим к тяжелой инвалидности или смерти. ВМК чаще встречается у людей пожилого возраста, мужского пола, а также в странах с низким и средним уровнем дохода. Уровень смертности от ВМК высок, и только от 12% до 39% выживших могут достичь долгосрочной функциональной независимости. Факторами риска ВМК являются артериальная гипертензия, курение в настоящее время, чрезмерное употребление алкоголя, гипохолестеринемия и прием лекарственных препаратов. Клиническая картина варьирует в зависимости от размера и расположения гематомы, а также внутрижелудочкового распространения кровоизлияния.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Номер телефона: 01012752107 01030837658
- Электронная почта: Yasminsherif959@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- Возраст от 25 до 40 лет.
симптомы, указывающие на внутримозговое кровоизлияние
Критерии исключения:
- Возрастная группа до 25 лет и старше 40 лет
- травматическое кровоизлияние в мозг
- экстрадуральное, субдуральное, субарахноидальное кровоизлияние
- Геморрагический инфаркт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Молодые люди с внутримозговым кровоизлиянием
Когортное проспективное исследование по выявлению биомаркеров внутримозгового кровоизлияния в крови у молодых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
: Прогностическая ценность биомаркеров крови для функционального исхода у молодых взрослых пациентов со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием.
Временное ограничение: 2 года
|
Изучите биомаркеры крови у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием [cbc.
Пт.
ЛДГ.СРБ.
Холестерин.
На.
К.. Мг.
Мочевина ок.
Мочевая кислота]
|
2 года
|
|
: Прогностическая ценность биомаркеров крови для функционального исхода у молодых взрослых пациентов со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
: Прогностическая ценность биомаркеров крови для функционального исхода у молодых взрослых пациентов со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Intracerebral hemorrhage
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .