- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06745037
Studio interventistico per il rilevamento della prognosi dei biomarcatori ematici nell'emorragia intracerebrale
Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale nei pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’emorragia intracerebrale spontanea (ICH) è un sottotipo comune di ictus e rappresenta quasi il 10%-30% di tutti gli ictus [1]. L’ICH ha rappresentato un onere sanitario significativo in Cina nel 2019, contribuendo a 25 milioni di anni di vita corretti per la disabilità (DALY). È associata a un tasso di mortalità precoce di circa il 30-40% e non ha mostrato alcuna riduzione della prevalenza negli ultimi decenni [2]. La maggiore incidenza e mortalità dell’ICH nei paesi a medio e basso reddito può essere attribuita alla limitata consapevolezza pubblica riguardo alle misure preventive, nonché alle difficoltà nell’accesso ai servizi sanitari [3]. Finora, poche possibilità di trattamento hanno prodotto benefici conclusivi. Tuttavia, sono stati suggeriti numerosi predittori di scarsi risultati dopo ICH, tra cui il volume dell’ematoma, l’espansione dell’ematoma, l’edema periematomale (PHE) e la presenza e la quantità di crescita dell’emorragia intraventricolare [4,5,6,7]. Allo stesso modo, i ricercatori continuano a cercare vari biomarcatori ematici per guidare la gestione e prevedere gli esiti dopo un’emorragia intracranica acuta [8,9,10,11,12]. Un numero crescente di studi ha dimostrato che molti nuovi biomarcatori, come la proteina C-reattiva (CRP), S100A12 e l’interleuchina-6, sono associati a esiti avversi nei pazienti con ICH [8,9,10]. Pertanto, l’applicazione di biomarcatori ematici può migliorare la stratificazione del rischio e aiutare le decisioni cliniche nei pazienti con ICH.
Pertanto, in questa revisione, abbiamo valutato i dati disponibili in letteratura riguardanti il valore diagnostico e prognostico dei biomarcatori ematici circolanti nei pazienti con ICH. Per ciascun biomarcatore, abbiamo descritto le caratteristiche dettagliate al fine di far luce su potenziali future applicazioni cliniche. L'emorragia intracerebrale (ICH) è il secondo sottotipo più comune di ictus e una malattia critica che di solito porta a grave disabilità o morte. L’ICH è più comune in età avanzata, sesso maschile e paesi a basso e medio reddito. Il tasso di mortalità per ICH è elevato e solo dal 12% al 39% dei sopravvissuti riesce a raggiungere l'indipendenza funzionale a lungo termine. I fattori di rischio dell’ICH sono l’ipertensione, il fumo, il consumo eccessivo di alcol, l’ipocolesterolemia e i farmaci. La presentazione clinica varia a seconda delle dimensioni e della sede dell'ematoma e dell'estensione intraventricolare dell'emorragia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Numero di telefono: 01012752107 01030837658
- Email: Yasminsherif959@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- entrambi i sessi
- Età compresa tra 25 e 40 anni.
sintomi suggestivi di emorragia intracerebrale
Criteri di esclusione:
- Fascia di età inferiore a 25 anni e superiore a 40 anni
- emorragia cerebrale traumatica
- Emorragia extradurale, subdurale, subaracnoidea
- Infarto emorragico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giovani adulti con emorragia intracerebrale
Studio prospettico di coorte per il rilevamento di biomarcatori ematici di emorragia intracerebrale nei giovani adulti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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: Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale in pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea.
Lasso di tempo: 2 anni
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Esplorare i biomarcatori ematici nei pazienti con emorragia intracerebrale [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Colesterolo.
N / a.
K..Mg.
Urea Ca.
acido urico]
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2 anni
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: Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale in pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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: Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale in pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Intracerebral hemorrhage
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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