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Studio interventistico per il rilevamento della prognosi dei biomarcatori ematici nell'emorragia intracerebrale

24 dicembre 2024 aggiornato da: Yasmin Sherif Mosabah, Assiut University

Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale nei pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea

Esplorare i biomarcatori ematici nei pazienti con emorragia intracerebrale [cbc. Pt. LDH.CRP. Colesterolo. N / a. K..Mg. Urea Ca. acido urico]

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’emorragia intracerebrale spontanea (ICH) è un sottotipo comune di ictus e rappresenta quasi il 10%-30% di tutti gli ictus [1]. L’ICH ha rappresentato un onere sanitario significativo in Cina nel 2019, contribuendo a 25 milioni di anni di vita corretti per la disabilità (DALY). È associata a un tasso di mortalità precoce di circa il 30-40% e non ha mostrato alcuna riduzione della prevalenza negli ultimi decenni [2]. La maggiore incidenza e mortalità dell’ICH nei paesi a medio e basso reddito può essere attribuita alla limitata consapevolezza pubblica riguardo alle misure preventive, nonché alle difficoltà nell’accesso ai servizi sanitari [3]. Finora, poche possibilità di trattamento hanno prodotto benefici conclusivi. Tuttavia, sono stati suggeriti numerosi predittori di scarsi risultati dopo ICH, tra cui il volume dell’ematoma, l’espansione dell’ematoma, l’edema periematomale (PHE) e la presenza e la quantità di crescita dell’emorragia intraventricolare [4,5,6,7]. Allo stesso modo, i ricercatori continuano a cercare vari biomarcatori ematici per guidare la gestione e prevedere gli esiti dopo un’emorragia intracranica acuta [8,9,10,11,12]. Un numero crescente di studi ha dimostrato che molti nuovi biomarcatori, come la proteina C-reattiva (CRP), S100A12 e l’interleuchina-6, sono associati a esiti avversi nei pazienti con ICH [8,9,10]. Pertanto, l’applicazione di biomarcatori ematici può migliorare la stratificazione del rischio e aiutare le decisioni cliniche nei pazienti con ICH.

Pertanto, in questa revisione, abbiamo valutato i dati disponibili in letteratura riguardanti il ​​valore diagnostico e prognostico dei biomarcatori ematici circolanti nei pazienti con ICH. Per ciascun biomarcatore, abbiamo descritto le caratteristiche dettagliate al fine di far luce su potenziali future applicazioni cliniche. L'emorragia intracerebrale (ICH) è il secondo sottotipo più comune di ictus e una malattia critica che di solito porta a grave disabilità o morte. L’ICH è più comune in età avanzata, sesso maschile e paesi a basso e medio reddito. Il tasso di mortalità per ICH è elevato e solo dal 12% al 39% dei sopravvissuti riesce a raggiungere l'indipendenza funzionale a lungo termine. I fattori di rischio dell’ICH sono l’ipertensione, il fumo, il consumo eccessivo di alcol, l’ipocolesterolemia e i farmaci. La presentazione clinica varia a seconda delle dimensioni e della sede dell'ematoma e dell'estensione intraventricolare dell'emorragia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti giovani adulti

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

    1. entrambi i sessi
    2. Età compresa tra 25 e 40 anni.
    3. sintomi suggestivi di emorragia intracerebrale

      Criteri di esclusione:

    1. Fascia di età inferiore a 25 anni e superiore a 40 anni
    2. emorragia cerebrale traumatica
    3. Emorragia extradurale, subdurale, subaracnoidea
    4. Infarto emorragico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giovani adulti con emorragia intracerebrale
Studio prospettico di coorte per il rilevamento di biomarcatori ematici di emorragia intracerebrale nei giovani adulti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale in pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea.
Lasso di tempo: 2 anni
Esplorare i biomarcatori ematici nei pazienti con emorragia intracerebrale [cbc. Pt. LDH.CRP. Colesterolo. N / a. K..Mg. Urea Ca. acido urico]
2 anni
: Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale in pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
: Valore predittivo dei biomarcatori ematici sull'esito funzionale in pazienti giovani adulti con emorragia intracerebrale spontanea.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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