- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745037
Interventionsundersøgelse til påvisning af prognose af blodbaserede biomarkører i intracerebral blødning
Prædiktiv værdi af blodbaserede biomarkører om det funktionelle resultat hos unge voksne patienter med spontan intracerebral blødning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spontan intracerebral blødning (ICH) er en almindelig undertype af slagtilfælde og tegner sig for næsten 10% til 30% af alle slagtilfælde [1]. ICH udgjorde en betydelig sundhedsbyrde i Kina i 2019 og bidrog til 25 millioner handicapjusterede leveår (DALY'er). Det er forbundet med en tidlig dødelighed på ca. 30-40% og har ikke vist nogen reduktion i prævalens i de seneste årtier [2]. Den højere forekomst og dødelighed af ICH i mellemindkomst- og lavindkomstlande kan tilskrives begrænset offentlig bevidsthed om forebyggende foranstaltninger, såvel som udfordringer med at få adgang til sundhedsydelser [3]. Indtil videre har få behandlingsmuligheder givet afgørende fordele. Imidlertid er adskillige forudsigere for dårlige resultater efter ICH blevet foreslået, herunder hæmatomvolumen, hæmatomudvidelse, perihematomalt ødem (PHE) og tilstedeværelsen og mængden af intraventrikulær blødningsvækst [4,5,6,7]. Tilsvarende fortsætter forskere med at søge efter forskellige blodbaserede biomarkører til at vejlede håndteringen og forudsige resultater efter akut ICH [8,9,10,11,12]. Et stigende antal undersøgelser har vist, at mange nye biomarkører, såsom C-reaktivt protein (CRP), S100A12 og interleukin-6, er forbundet med uønskede resultater hos patienter med ICH [8,9,10]. Anvendelsen af blodbaserede biomarkører kan således forbedre risikostratificering og hjælpe kliniske beslutninger hos patienter med ICH.
Derfor vurderede vi i denne gennemgang de tilgængelige data i litteraturen vedrørende den diagnostiske og prognostiske værdi af cirkulerende blodbiomarkører hos patienter med ICH. For hver biomarkør afbildede vi de detaljerede karakteristika for at kaste lys over potentielle fremtidige kliniske anvendelser. Intracerebral blødning (ICH) er den næstmest almindelige undertype af slagtilfælde og en kritisk sygdom, der normalt fører til alvorlig invaliditet eller død. ICH er mere almindelig i høj alder, mandligt køn og lav- og mellemindkomstlande. Dødeligheden for ICH er høj, og kun 12% til 39% af de overlevende kan opnå langsigtet funktionel uafhængighed. Risikofaktorer for ICH er hypertension, nuværende rygning, overdrevent alkoholforbrug, hypokolesterolæmi og stoffer. Den kliniske præsentation varierer afhængigt af hæmatomets størrelse og placering og intraventrikulær forlængelse af blødning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Telefonnummer: 01012752107 01030837658
- E-mail: Yasminsherif959@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn
- Alder mellem 25 og 40 år.
symptomer, der tyder på intracerebral blødning
Eksklusionskriterier:
- Aldersgruppe under 25 år og over 40 år
- traumatisk hjerneblødning
- ekstradural, subdural, subaraknoidal blødning
- Hæmoragisk infarkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge voksne med intracerebral blødning
Prospektiv kohorteundersøgelse til påvisning af blodbaserede biomarkører for intracerebral blødning hos unge voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Prædiktiv værdi af blodbaserede biomarkører på det funktionelle resultat hos unge voksne patienter med spontan intracerebral blødning.
Tidsramme: 2 år
|
Udforsk blodbaserede biomarkører hos patienter med intracerebral blødning [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Kolesterol.
Na.
K.. Mg.
Urinstof Ca.
Urinsyre]
|
2 år
|
|
: Prædiktiv værdi af blodbaserede biomarkører på det funktionelle resultat hos unge voksne patienter med spontan intracerebral blødning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
: Prædiktiv værdi af blodbaserede biomarkører på det funktionelle resultat hos unge voksne patienter med spontan intracerebral blødning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Intracerebral hemorrhage
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .