- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06745037
Interventioneel onderzoek voor detectie van prognose van op bloed gebaseerde biomarkers bij intracerebrale bloedingen
Voorspellende waarde van op bloed gebaseerde biomarkers voor de functionele uitkomst bij jongvolwassen patiënten met spontane intracerebrale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spontane intracerebrale bloeding (ICH) is een veel voorkomend subtype van een beroerte en is verantwoordelijk voor bijna 10% tot 30% van alle beroertes [1]. ICH vormde in 2019 een aanzienlijke gezondheidslast in China en droeg bij aan 25 miljoen voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's). Het gaat gepaard met een vroegtijdig sterftecijfer van ongeveer 30-40% en de prevalentie is de afgelopen decennia niet afgenomen [2]. De hogere incidentie en mortaliteit van ICH in midden- en lage-inkomenslanden kan worden toegeschreven aan het beperkte publieke bewustzijn met betrekking tot preventieve maatregelen, evenals aan problemen bij de toegang tot gezondheidszorgdiensten [3]. Tot nu toe hebben weinig behandelingsmogelijkheden overtuigende voordelen opgeleverd. Er zijn echter talloze voorspellers van slechte uitkomsten na ICH gesuggereerd, waaronder hematoomvolume, hematoomexpansie, perihematomaal oedeem (PHE) en de aanwezigheid en hoeveelheid van de groei van intraventriculaire bloedingen [4,5,6,7]. Op dezelfde manier blijven onderzoekers zoeken naar verschillende op bloed gebaseerde biomarkers om de behandeling te begeleiden en de uitkomsten na acute ICH te voorspellen [8,9,10,11,12]. Een groeiend aantal onderzoeken heeft aangetoond dat veel nieuwe biomarkers, zoals C-reactief proteïne (CRP), S100A12 en interleukine-6, geassocieerd zijn met nadelige uitkomsten bij patiënten met ICH [8,9,10]. De toepassing van op bloed gebaseerde biomarkers kan dus de risicostratificatie verbeteren en klinische beslissingen bij patiënten met ICH ondersteunen.
Daarom hebben we in deze review de gegevens beoordeeld die beschikbaar zijn in de literatuur over de diagnostische en prognostische waarde van circulerende bloedbiomarkers bij patiënten met ICH. Voor elke biomarker hebben we de gedetailleerde kenmerken weergegeven om licht te werpen op mogelijke toekomstige klinische toepassingen. Intracerebrale bloeding (ICH) is het op één na meest voorkomende subtype van een beroerte en een kritieke ziekte die gewoonlijk leidt tot ernstige invaliditeit of overlijden. ICH komt vaker voor op hoge leeftijd, bij mannen en in landen met lage en middeninkomens. Het sterftecijfer bij ICH is hoog en slechts 12% tot 39% van de overlevenden kan functionele onafhankelijkheid op de lange termijn bereiken. Risicofactoren van ICH zijn hoge bloeddruk, huidig roken, overmatig alcoholgebruik, hypocholesterolemie en medicijnen. Het klinische beeld varieert afhankelijk van de grootte en locatie van het hematoom en de intraventriculaire uitbreiding van de bloeding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01012752107 01030837658
- E-mail: Yasminsherif959@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide seks
- Leeftijd tussen 25 en 40 jaar.
Symptomen die wijzen op een intracerebrale bloeding
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijdsgroep onder de 25 jaar en boven de 40 jaar
- traumatische hersenbloeding
- extradurale, subdurale, subarachnoïdale bloeding
- Hemorragisch infarct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jongvolwassenen met intracerebrale bloeding
Cohort prospectieve studie voor de detectie van op bloed gebaseerde biomarkers voor intracerebrale bloedingen bij jonge volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Voorspellende waarde van op bloed gebaseerde biomarkers op de functionele uitkomst bij jongvolwassen patiënten met spontane intracerebrale bloeding.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoek op bloed gebaseerde biomarkers bij patiënten met een intracerebrale bloeding [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Cholesterol.
Na.
K.. Mg.
Ureum Ca.
Urinezuur]
|
2 jaar
|
|
: Voorspellende waarde van op bloed gebaseerde biomarkers op de functionele uitkomst bij jongvolwassen patiënten met spontane intracerebrale bloeding.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
: Voorspellende waarde van op bloed gebaseerde biomarkers op de functionele uitkomst bij jongvolwassen patiënten met spontane intracerebrale bloeding.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Intracerebral hemorrhage
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .