Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne badanie dotyczące wykrywania rokowania na podstawie biomarkerów krwi w krwotoku śródmózgowym

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yasmin Sherif Mosabah, Assiut University

Wartość predykcyjna biomarkerów krwi dla wyniku funkcjonalnego u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym

Zbadaj biomarkery krwi u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym [cbc. Pt. LDH.CRP. Cholesterol. Nie. K.. Mg. Mocznik Ca. kwas moczowy]

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spontaniczny krwotok śródmózgowy (ICH) jest częstym podtypem udaru i stanowi prawie 10–30% wszystkich udarów [1]. W 2019 r. ICH stanowiło znaczne obciążenie zdrowotne w Chinach, przyczyniając się do wydłużenia 25 milionów lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY). Wiąże się z wczesną śmiertelnością wynoszącą około 30–40% i w ostatnich dziesięcioleciach nie wykazano zmniejszenia częstości występowania [2]. Większą zapadalność i śmiertelność z powodu ICH w krajach o średnich i niskich dochodach można przypisać ograniczonej świadomości społecznej w zakresie środków zapobiegawczych, a także wyzwaniom w dostępie do usług opieki zdrowotnej [3]. Jak dotąd niewiele możliwości leczenia przyniosło jednoznaczne korzyści. Sugerowano jednak liczne czynniki predykcyjne złego wyniku leczenia ICH, w tym objętość krwiaka, ekspansję krwiaka, obrzęk okołokrwionośny (PHE) oraz obecność i ilość wzrostu krwotoku śródkomorowego [4,5,6,7]. Podobnie badacze w dalszym ciągu poszukują różnych biomarkerów krwi, które pomogą w leczeniu i przewidywaniu wyników ostrego ICH [8,9,10,11,12]. Coraz większa liczba badań wykazała, że ​​wiele nowych biomarkerów, takich jak białko C-reaktywne (CRP), S100A12 i interleukina-6, wiąże się z niekorzystnymi wynikami u pacjentów z ICH [8,9,10]. Zatem zastosowanie biomarkerów krwi może poprawić stratyfikację ryzyka i pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych u pacjentów z ICH.

Dlatego w niniejszym przeglądzie dokonaliśmy oceny dostępnych w literaturze danych dotyczących wartości diagnostycznej i prognostycznej biomarkerów krwi krążącej u pacjentów z ICH. Dla każdego biomarkera przedstawiliśmy szczegółową charakterystykę, aby rzucić światło na potencjalne przyszłe zastosowania kliniczne. Krwotok śródmózgowy (ICH) jest drugim najczęstszym podtypem udaru i chorobą krytyczną, zwykle prowadzącą do ciężkiej niepełnosprawności lub śmierci. ICH występuje częściej u osób w podeszłym wieku, u płci męskiej oraz w krajach o niskich i średnich dochodach. Wskaźnik śmiertelności przypadków ICH jest wysoki i tylko 12–39% osób, które przeżyły, może osiągnąć długoterminową niezależność funkcjonalną. Czynnikami ryzyka ICH są nadciśnienie, aktualne palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu, hipocholesterolemia i leki. Obraz kliniczny różni się w zależności od wielkości i umiejscowienia krwiaka oraz rozległości krwotoku dokomorowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi dorośli pacjenci

Opis

  • Kryteria włączenia:

    1. obie płcie
    2. Wiek od 25 do 40 lat.
    3. objawy sugerujące krwotok śródmózgowy

      Kryteria wykluczenia:

    1. Grupa wiekowa poniżej 25 lat i powyżej 40 lat
    2. urazowy krwotok mózgowy
    3. krwotok zewnątrzoponowy, podtwardówkowy, podpajęczynówkowy
    4. Zawał krwotoczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzi dorośli z krwotokiem śródmózgowym
Kohortowe badanie prospektywne w celu wykrywania biomarkerów krwi w krwotoku śródmózgowym u młodych dorosłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
: Wartość predykcyjna biomarkerów krwi na wynik funkcjonalny u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym.
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadaj biomarkery krwi u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym [cbc. Pt. LDH.CRP. Cholesterol. Nie. K.. Mg. Mocznik Ca. kwas moczowy]
2 lata
: Wartość predykcyjna biomarkerów krwi na wynik funkcjonalny u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
: Wartość predykcyjna biomarkerów krwi na wynik funkcjonalny u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj