- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745037
Interwencyjne badanie dotyczące wykrywania rokowania na podstawie biomarkerów krwi w krwotoku śródmózgowym
Wartość predykcyjna biomarkerów krwi dla wyniku funkcjonalnego u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spontaniczny krwotok śródmózgowy (ICH) jest częstym podtypem udaru i stanowi prawie 10–30% wszystkich udarów [1]. W 2019 r. ICH stanowiło znaczne obciążenie zdrowotne w Chinach, przyczyniając się do wydłużenia 25 milionów lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY). Wiąże się z wczesną śmiertelnością wynoszącą około 30–40% i w ostatnich dziesięcioleciach nie wykazano zmniejszenia częstości występowania [2]. Większą zapadalność i śmiertelność z powodu ICH w krajach o średnich i niskich dochodach można przypisać ograniczonej świadomości społecznej w zakresie środków zapobiegawczych, a także wyzwaniom w dostępie do usług opieki zdrowotnej [3]. Jak dotąd niewiele możliwości leczenia przyniosło jednoznaczne korzyści. Sugerowano jednak liczne czynniki predykcyjne złego wyniku leczenia ICH, w tym objętość krwiaka, ekspansję krwiaka, obrzęk okołokrwionośny (PHE) oraz obecność i ilość wzrostu krwotoku śródkomorowego [4,5,6,7]. Podobnie badacze w dalszym ciągu poszukują różnych biomarkerów krwi, które pomogą w leczeniu i przewidywaniu wyników ostrego ICH [8,9,10,11,12]. Coraz większa liczba badań wykazała, że wiele nowych biomarkerów, takich jak białko C-reaktywne (CRP), S100A12 i interleukina-6, wiąże się z niekorzystnymi wynikami u pacjentów z ICH [8,9,10]. Zatem zastosowanie biomarkerów krwi może poprawić stratyfikację ryzyka i pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych u pacjentów z ICH.
Dlatego w niniejszym przeglądzie dokonaliśmy oceny dostępnych w literaturze danych dotyczących wartości diagnostycznej i prognostycznej biomarkerów krwi krążącej u pacjentów z ICH. Dla każdego biomarkera przedstawiliśmy szczegółową charakterystykę, aby rzucić światło na potencjalne przyszłe zastosowania kliniczne. Krwotok śródmózgowy (ICH) jest drugim najczęstszym podtypem udaru i chorobą krytyczną, zwykle prowadzącą do ciężkiej niepełnosprawności lub śmierci. ICH występuje częściej u osób w podeszłym wieku, u płci męskiej oraz w krajach o niskich i średnich dochodach. Wskaźnik śmiertelności przypadków ICH jest wysoki i tylko 12–39% osób, które przeżyły, może osiągnąć długoterminową niezależność funkcjonalną. Czynnikami ryzyka ICH są nadciśnienie, aktualne palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu, hipocholesterolemia i leki. Obraz kliniczny różni się w zależności od wielkości i umiejscowienia krwiaka oraz rozległości krwotoku dokomorowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Numer telefonu: 01012752107 01030837658
- E-mail: Yasminsherif959@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- obie płcie
- Wiek od 25 do 40 lat.
objawy sugerujące krwotok śródmózgowy
Kryteria wykluczenia:
- Grupa wiekowa poniżej 25 lat i powyżej 40 lat
- urazowy krwotok mózgowy
- krwotok zewnątrzoponowy, podtwardówkowy, podpajęczynówkowy
- Zawał krwotoczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzi dorośli z krwotokiem śródmózgowym
Kohortowe badanie prospektywne w celu wykrywania biomarkerów krwi w krwotoku śródmózgowym u młodych dorosłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Wartość predykcyjna biomarkerów krwi na wynik funkcjonalny u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadaj biomarkery krwi u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Cholesterol.
Nie.
K.. Mg.
Mocznik Ca.
kwas moczowy]
|
2 lata
|
|
: Wartość predykcyjna biomarkerów krwi na wynik funkcjonalny u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
: Wartość predykcyjna biomarkerów krwi na wynik funkcjonalny u młodych dorosłych pacjentów ze spontanicznym krwotokiem śródmózgowym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intracerebral hemorrhage
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .