- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06745037
Interventiotutkimus veripohjaisten biomarkkerien ennusteen havaitsemiseksi aivojen sisäisessä verenvuodossa
Veripohjaisten biomarkkerien ennustearvo toiminnallisille tuloksille nuorilla aikuisilla potilailla, joilla on spontaani aivoverenvuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani aivoverenvuoto (ICH) on yleinen aivohalvauksen alatyyppi ja sen osuus on lähes 10–30 % kaikista aivohalvauksista [1]. ICH aiheutti merkittävän terveystaakan Kiinassa vuonna 2019, ja se vaikutti 25 miljoonaan vammaisuuteen perustuvaan elinvuoteen (DALY). Se liittyy noin 30–40 prosentin varhaiskuolleisuuteen, eikä sen esiintyvyys ole vähentynyt viime vuosikymmeninä [2]. ICH:n korkeampi ilmaantuvuus ja kuolleisuus keskituloisissa ja matalan tulotason maissa voi johtua yleisen rajallisesta tietoisuudesta ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä sekä terveydenhuoltopalvelujen saatavuuden haasteista [3]. Toistaiseksi harvat hoitomahdollisuudet ovat tuottaneet ratkaisevia hyötyjä. On kuitenkin ehdotettu lukuisia huonojen tulosten ennustajia ICH:n jälkeen, mukaan lukien hematooman tilavuus, hematooman laajeneminen, perihematomaalinen turvotus (PHE) ja intraventrikulaarisen verenvuodon kasvun esiintyminen ja määrä [4,5,6,7]. Samoin tutkijat jatkavat erilaisten veripohjaisten biomarkkereiden etsimistä ohjaamaan hoitoa ja ennustamaan tuloksia akuutin ICH:n jälkeen [8,9,10,11,12]. Yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että monet uudet biomarkkerit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), S100A12 ja interleukiini-6, liittyvät haittavaikutuksiin ICH-potilailla [8,9,10]. Siten veripohjaisten biomarkkerien käyttö voi parantaa riskien kerrostumista ja auttaa kliinisiä päätöksiä potilailla, joilla on ICH.
Siksi tässä katsauksessa arvioimme kirjallisuudesta saatavilla olevia tietoja verenkierron biomarkkerien diagnostisesta ja prognostisesta arvosta potilailla, joilla on ICH. Kuvasimme kunkin biomarkkerin yksityiskohtaiset ominaisuudet valottaaksemme mahdollisia tulevia kliinisiä sovelluksia Aivojen sisäinen verenvuoto (ICH) on toiseksi yleisin aivohalvauksen alatyyppi ja kriittinen sairaus, joka yleensä johtaa vakavaan vammaisuuteen tai kuolemaan. ICH on yleisempi iäkkäässä iässä, miesten sukupuolen sekä matalan ja keskitulotason maissa. ICH:n kuolleisuusaste on korkea, ja vain 12–39 % eloonjääneistä voi saavuttaa pitkän aikavälin toiminnallisen itsenäisyyden. ICH:n riskitekijöitä ovat verenpainetauti, tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö, hypokolesterolemia ja huumeet. Kliininen esitys vaihtelee hematooman koon ja sijainnin sekä verenvuodon intraventrikulaarisen laajenemisen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmeen Sherif Mosabah, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01012752107 01030837658
- Sähköposti: Yasminsherif959@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- molempia sukupuolia
- Ikä 25-40 vuotta.
aivoverenvuotoon viittaavia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäryhmä alle 25 vuotta ja yli 40 vuotta
- traumaattinen aivoverenvuoto
- ekstraduraalinen, subduraalinen, subaraknoidaalinen verenvuoto
- Hemorraginen infarkti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret aikuiset, joilla on aivoverenvuoto
Prospektiivinen kohorttitutkimus aivojensisäisen verenvuodon veripohjaisten biomarkkerien havaitsemiseksi nuorilla aikuisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Veripohjaisten biomarkkerien ennustearvo toiminnallisessa tuloksessa nuorilla aikuisilla potilailla, joilla on spontaani aivoverenvuoto.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki veripohjaisia biomarkkereita potilailla, joilla on aivoverenvuoto [cbc.
Pt.
LDH.CRP.
Kolesteroli.
Na.
K.. Mg.
Urea Ca.
virtsahappo]
|
2 vuotta
|
|
: Veripohjaisten biomarkkerien ennustearvo toiminnallisessa tuloksessa nuorilla aikuisilla potilailla, joilla on spontaani aivoverenvuoto.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
: Veripohjaisten biomarkkerien ennustearvo toiminnallisessa tuloksessa nuorilla aikuisilla potilailla, joilla on spontaani aivoverenvuoto.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intracerebral hemorrhage
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .