統合失調症における意思決定: 神経画像化と経験サンプリングを組み合わせた研究
2026年3月9日 更新者：David Harold Zald, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
改善された証拠統合による統合失調症における適応的意思決定の促進: 神経画像化と経験サンプリング研究の組み合わせ
この臨床試験の目的は、統合失調症または統合失調感情障害のある人の注意力や考え方が、どちらの疾患もない人と比較して、意思決定や意思決定に関連する脳のプロセスに影響を与えるかどうかを知ることです。 また、意思決定時の脳の機能が、日常生活で行われる現実世界の意思決定とどのように関係しているのかも学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 特定の情報に注意を払うことは、意思決定や脳のプロセスに影響を与えますか?
- 特定の「思考戦略」に従って特定の方法で考えることは、意思決定に関連する脳のプロセスを改善しますか?
- 意思決定中の脳の機能は、活動に参加するための現実世界の選択に関連していますか?
研究者らは、参加者がポジティブ思考戦略を使用するように訓練された後、ギャンブルのコンピュータータスクに関する脳の機能と意思決定を比較する予定です。 彼らは、参加者がこの戦略を使用した場合と使用しない場合で脳と行動に何が異なるかを比較します。 また、参加者は、日常生活における 1 週間の活動や感情についての簡単なアンケートに回答します。
参加者は次のことを行います:
- 数時間にわたる臨床面接、認知テスト、症状、経験、性格に関する調査を完了します。
- MRI 脳スキャン中、およびアイトラッキングを使用して視覚的注意を測定しながら、ギャンブルの決定に関するコンピューター タスクを完了します。
- 携帯電話を使用して、1 週間に 1 日 5 回、活動や感情に関する簡単なアンケートに回答します。 各アンケートには数分しかかかりません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、意思決定と脳の活動に注意とさまざまな考え方を特定することを目的としています。
統合失調症または統合失調感情障害のある個人と、これらの状態を持っていない個人の間で、これらの要因がどのように異なるかを具体的に調べています。
また、意思決定タスク中に脳の機能が日常生活で記録された現実世界の決定とどのように相関するかを調査しています。
この継続的な研究では、機能的なMRI脳イメージング、視線追跡、および毎日のイベントサンプリング自己報告を利用して、参加者のグループ間で意思決定傾向に違いがあるかどうかを特定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pariya Chanthasensack, BS
- 電話番号：732-235-6438
- メール：CANL@rwjms.rutgers.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John Purcell, PhD
- 電話番号：732-235-6438
- メール：jrp345@rwjms.rutgers.edu
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- 募集
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
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コンタクト：
- Pariya Chanthasensack, BS
- 電話番号：732-235-6438
- メール：CANL@rwjms.rutgers.edu
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コンタクト：
- John R Purcell, PhD
- 電話番号：732-235-6438
- メール：jrp345@rwjms.rutgers.edu
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主任研究者：
- David H Zald, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
次の包含基準はすべての被験者に適用されます。
- 18歳から45歳までの間。
- インフォームドコンセントを提供する能力がある
- 英語での流暢なコミュニケーション
- 書面または仮想のインフォームドコンセントを提供し、研究手順を読んで完了する能力によって証明される、研究要件に従う意欲と能力。
- タスクを理解する認知能力と推定 IQ が 70 以上。
以下の追加の包含基準は、統合失調症/統合失調感情障害のある被験者に適用されます。
1) 統合失調症または統合失調感情障害の一次診断
以下の追加の包含基準は、統合失調症のない被験者に適用されます。
1) 年齢、性別、人種/民族、教育レベルに基づいて精神科グループに適合した対象に基づく包含
除外基準:
次の除外基準はすべての被験者に適用されます。
- アルコールまたは違法薬物による自己開示または明らかな酩酊（例：酔っ払った状態またはハイ状態で研究に参加するために到着した場合）
- ニコチン、アルコール、または大麻以外の一貫した現在の薬物使用の自己開示（例: コカイン、ヘロイン）。
- ニコチン/タバコ以外の長年にわたる重度の障害物質使用歴（面接により判明）
- 重大な身体的健康障害、堅固な身体的健康状態、神経疾患/障害（パーキンソン病、脳卒中の病歴など）。
- 外傷性脳損傷の病歴、長期間の意識喪失を引き起こす、または顕著な神経行動学的影響を伴う頭部損傷。
- 電気けいれん療法の歴史
- 発作またはてんかんの病歴。
- 現在未治療または不安定な精神疾患および病状がある。
- 知的障害
- MRイメージングに対する反対の適応
以下の追加の除外基準は、統合失調症のない被験者に適用されます。
- 物質使用障害に関する DSM-5 基準を満たすことによって定義される、問題のある物質使用 (ニコチンまたはアルコール以外) の広範な履歴。
- 重大な精神障害（双極性障害、精神病性障害、クラスターAパーソナリティ障害など）の診断を受けている、またはその一親等の血縁者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム
この研究にはアームが 1 つだけあります。
研究のこの部門では、参加者は、行動的ギャンブル課題の試行の半分の間に認知戦略（つまり、考え方）を実行するように指示されます。
残りの 1/2 の試験では、彼らは認知戦略を実装せずに自然に行動しました。
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参加者は、さらに取り組みたい個人の目標や活動を特定し、研究スタッフとともに書面形式でこれらの目標や活動について説明します。
その後、参加者は機能的 MRI スキャン中にギャンブル タスクを完了します。
ギャンブルに関する決断を下す前に、参加者は目標を達成することや楽しい活動に参加することを頭の中で想像するように指示されます。
他の決定を下す前に、参加者は自然に反応するように指示されます (つまり、認知戦略を使用しない)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側坐核の脳の活性化
時間枠：1.5 時間の MRI スキャンと行動タスクの完了の間の 1 つの時間枠。
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側坐核（腹側線条体）における脳活性化を、認知制御戦略を先行させた試験で機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を介して測定し、認知制御戦略を行わない試験と比較した。
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1.5 時間の MRI スキャンと行動タスクの完了の間の 1 つの時間枠。
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ギャンブルの選択行動
時間枠：1.5 時間の MRI スキャンと行動タスクの完了の間の 1 つの時間枠。
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危険な報酬の追求。認知制御戦略のない試験と比較して、認知制御戦略が先行する試験におけるギャンブルの選択として定義されます。
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1.5 時間の MRI スキャンと行動タスクの完了の間の 1 つの時間枠。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の活性化と機能的接続
時間枠：1.5 時間の MRI スキャンと行動タスクの完了の間の 1 つの時間枠
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認知制御戦略を先行させた試験において、認知制御戦略を行わなかった試験と比較して、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を介して測定された脳全体の領域における脳の活性化と機能的接続性。
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1.5 時間の MRI スキャンと行動タスクの完了の間の 1 つの時間枠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Zald, PhD、Rutgers University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月7日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro2023001193
- R21MH135329-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人レベルで参加者によって同意が取り消されない限り、データはタイムライン、データカタログ化基準、およびデータアクセス要求のルールに従って National Data Archive (NDA) にアップロードされます。
IPD 共有時間枠
データは、National Data Archive (NDA) のデータ アップロードのタイムラインと手順に従ってアップロードされます。
IPD 共有アクセス基準
データは、確立されたデータ要求手順に従って、National Data Archive (NDA) 経由でアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。