Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvorming bij schizofrenie: een gecombineerde neuroimaging- en ervaringssteekproefstudie

9 maart 2026 bijgewerkt door: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Bevordering van adaptieve besluitvorming bij schizofrenie door verbeterde bewijsintegratie: een gecombineerd onderzoek naar neuroimaging en ervaringssteekproeven

Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren of aandacht en denkwijzen invloed hebben op de besluitvorming en hersenprocessen die verband houden met besluitvorming bij mensen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis in vergelijking met mensen zonder een van beide aandoeningen. Het zal ook leren hoe het functioneren van de hersenen tijdens besluitvorming zich verhoudt tot beslissingen in de echte wereld die tijdens het dagelijks leven worden genomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft aandacht voor specifieke informatie invloed op de besluitvorming en hersenprocessen?
  • Verbetert het denken op een bepaalde manier volgens specifieke ‘denkstrategieën’ de hersenprocessen die verband houden met besluitvorming?
  • Heeft het functioneren van de hersenen tijdens besluitvorming betrekking op keuzes in de echte wereld om deel te nemen aan activiteiten?

Onderzoekers zullen het functioneren van de hersenen en de besluitvorming over computertaken van gokken vergelijken nadat deelnemers zijn getraind in het gebruik van een strategie voor positief denken. Ze zullen vergelijken wat er anders is in de hersenen en het gedrag wanneer deelnemers deze strategie gebruiken en wanneer ze dat niet doen. Deelnemers zullen ook een week lang korte enquêtes beantwoorden over activiteiten en gevoelens in hun dagelijks leven.

Deelnemers zullen:

  • Voltooi enkele uren klinische interviews, cognitieve tests en enquêtes over symptomen, ervaringen en persoonlijkheid
  • Voltooi computertaken over gokbeslissingen tijdens MRI-hersenscans en terwijl hun visuele aandacht wordt gemeten met behulp van eye-tracking
  • Vul vijf keer per dag gedurende één week korte enquêtes in over hun activiteiten en gevoelens met behulp van een mobiele telefoon. Elke enquête duurt slechts enkele minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt te bepalen hoe aandacht en verschillende manieren van denken de besluitvorming en hersenactiviteit beïnvloeden. We onderzoeken specifiek hoe deze factoren verschillen tussen individuen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis en individuen die deze aandoeningen niet hebben. We onderzoeken ook hoe hersenfunctioneren tijdens besluitvormingstaken correleren met real-world beslissingen die in het dagelijks leven zijn vastgelegd. Deze lopende studie maakt gebruik van functionele MRI-beeldvorming van de MRI-hersenen, eye-tracking en dagelijkse gebeurtenisbemonstering zelfrapporten om te bepalen of er verschillen zijn in besluitvormingstijden tussen groepen deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Werving
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David H Zald, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle vakken gelden de volgende inclusiecriteria:

  1. Tussen de leeftijden van 18-45 jaar.
  2. Beschikken over de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  3. Vloeiende communicatie in het Engels
  4. Bereidheid en vermogen om de studievereisten te volgen, zoals blijkt uit het vermogen om schriftelijke of virtuele geïnformeerde toestemming te geven en de studieprocedures te lezen en af ​​te ronden.
  5. Cognitief vermogen om taken te begrijpen en een geschat IQ groter dan 70.

De volgende aanvullende inclusiecriteria zijn van toepassing op personen met schizofrenie/schizoaffectieve stoornis:

1) Primaire diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis

De volgende aanvullende inclusiecriteria zijn van toepassing op personen zonder schizofrenie:

1) Inclusie op basis van onderwerp passend bij psychiatrische groep op basis van leeftijd, geslacht, ras/etniciteit en opleidingsniveau

Uitsluitingscriteria:

Voor alle vakken gelden de volgende uitsluitingscriteria:

  1. Zelf bekendgemaakte of merkbare intoxicatie door alcohol of illegale drugs (bijvoorbeeld dronken/high aankomen om deel te nemen aan het onderzoek)
  2. Zelfonthulling van consistent huidig ​​middelengebruik anders dan nicotine, alcohol of cannabis (bijv. cocaïne, heroïne).
  3. Jarenlange geschiedenis van ernstig verstoord middelengebruik anders dan nicotine/tabak (bepaald via interview)
  4. Significante lichamelijke gezondheidsstoornis, robuuste lichamelijke gezondheidsproblemen, neurologische ziekte/stoornis (bijv. Parkinson, voorgeschiedenis van beroertes).
  5. Voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel, hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende langere tijd of met bekende neurologische gedragsgevolgen.
  6. Geschiedenis van elektroconvulsietherapie
  7. Geschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie.
  8. Momenteel onbehandelde of onstabiele psychiatrische en medische aandoeningen.
  9. Intellectuele handicap
  10. Contra-indicaties voor MR-beeldvorming

De volgende aanvullende uitsluitingscriteria zijn van toepassing op personen zonder schizofrenie:

  1. Een diepgaande geschiedenis van problematisch middelengebruik (anders dan nicotine of alcohol) zoals gedefinieerd door het voldoen aan de DSM-5-criteria voor een middelengebruiksstoornis.
  2. Diagnose van, of eerstegraads familielid met, een significante psychiatrische stoornis (bijv. bipolaire stoornis, psychotische stoornis of cluster A-persoonlijkheidsstoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Er is slechts 1 arm in dit onderzoek. In deze tak van het onderzoek krijgen deelnemers de opdracht om een ​​cognitieve strategie (dat wil zeggen een manier van denken) te implementeren tijdens de helft van de tests van een gedragsmatige goktaak. Bij de andere helft van de onderzoeken gedragen ze zich natuurlijk zonder de cognitieve strategie te implementeren.
Gedragsmatig: Upregulatie van positieve emoties
Deelnemers identificeren persoonlijke doelen of activiteiten waar ze zich meer mee zouden willen bezighouden en beschrijven deze doelen/activiteiten in een schriftelijk format met onderzoekspersoneel. Deelnemers voltooien vervolgens een goktaak tijdens functionele MRI-scans. Voordat zij gokbeslissingen nemen, wordt de deelnemers geïnstrueerd zich mentaal voor te stellen dat ze een doel bereiken of een plezierige activiteit ondernemen. Voorafgaand aan de andere beslissingen wordt de deelnemers geïnstrueerd om op natuurlijke wijze te reageren (dat wil zeggen, niet de cognitieve strategie te gebruiken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nucleus Accumbens hersenactivatie
Tijdsspanne: Eén tijdsbestek gedurende 1,5 uur MRI-scannen en voltooiing van gedragstaak.
Hersenactivatie in de nucleus accumbens (ventrale striatum) gemeten via functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) bij onderzoeken die worden voorafgegaan door de cognitieve regulatiestrategie in vergelijking met onderzoeken zonder de cognitieve regulatiestrategie.
Eén tijdsbestek gedurende 1,5 uur MRI-scannen en voltooiing van gedragstaak.
Gokkeuzegedrag
Tijdsspanne: Eén tijdsbestek gedurende 1,5 uur MRI-scannen en voltooiing van gedragstaak.
Het nastreven van risicovolle beloningen, gedefinieerd als gokkeuzes bij onderzoeken die worden voorafgegaan door de cognitieve regulatiestrategie, vergeleken met onderzoeken zonder de cognitieve regulatiestrategie.
Eén tijdsbestek gedurende 1,5 uur MRI-scannen en voltooiing van gedragstaak.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie en functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Eén tijdsbestek gedurende 1,5 uur MRI-scannen en voltooiing van gedragstaak
Hersenactivatie en functionele connectiviteit in gebieden in het hele brein gemeten via functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in onderzoeken die worden voorafgegaan door de cognitieve regulatiestrategie in vergelijking met onderzoeken zonder de cognitieve regulatiestrategie.
Eén tijdsbestek gedurende 1,5 uur MRI-scannen en voltooiing van gedragstaak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Zald, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Tenzij de toestemming door de deelnemers op individueel niveau wordt ingetrokken, worden gegevens geüpload naar het Nationaal Data Archief (NDA) in overeenstemming met hun tijdlijnen, criteria voor het catalogiseren van gegevens en regels voor verzoeken om gegevenstoegang.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden geüpload in overeenstemming met de tijdlijnen en procedures voor het uploaden van gegevens uit het National Data Archive (NDA).

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen toegankelijk zijn via het Nationaal Data Archief (NDA) volgens vastgestelde procedures voor het opvragen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren