Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji w schizofrenii: połączone badanie neuroobrazowania i pobierania próbek doświadczeń

9 marca 2026 zaktualizowane przez: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Promowanie adaptacyjnego podejmowania decyzji w schizofrenii poprzez lepszą integrację dowodów: połączone badanie neuroobrazowania i pobierania próbek doświadczenia

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy uwaga i sposoby myślenia wpływają na podejmowanie decyzji i procesy mózgowe związane z podejmowaniem decyzji u osób chorych na schizofrenię lub zaburzenie schizoafektywne w porównaniu z osobami bez żadnej z tych chorób. Dowie się także, w jaki sposób funkcjonowanie mózgu podczas podejmowania decyzji wiąże się z decyzjami podejmowanymi w świecie rzeczywistym w życiu codziennym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zwracanie uwagi na konkretne informacje ma wpływ na podejmowanie decyzji i procesy mózgowe?
  • Czy myślenie w określony sposób, według określonych „strategii myślenia”, usprawnia procesy mózgowe związane z podejmowaniem decyzji?
  • Czy funkcjonowanie mózgu podczas podejmowania decyzji ma związek z rzeczywistymi wyborami dotyczącymi angażowania się w działania?

Po przeszkoleniu uczestników w zakresie stosowania strategii pozytywnego myślenia badacze porównają funkcjonowanie mózgu i podejmowanie decyzji w zakresie zadań komputerowych związanych z hazardem. Porównają, co różni się w mózgu i zachowaniu, gdy uczestnicy stosują tę strategię, a kiedy nie. Uczestnicy będą także odpowiadać na krótkie ankiety dotyczące czynności i uczuć występujących w ich codziennym życiu przez tydzień.

Uczestnicy będą:

  • Ukończ kilka godzin wywiadów klinicznych, testów poznawczych i ankiet na temat objawów, doświadczeń i osobowości
  • Wykonuj zadania komputerowe dotyczące decyzji hazardowych podczas skanowania mózgu metodą rezonansu magnetycznego MRI i podczas pomiaru uwagi wzrokowej za pomocą śledzenia wzroku
  • Wypełniaj krótkie ankiety na temat ich działań i uczuć 5 razy dziennie przez 1 tydzień, korzystając z telefonu komórkowego. Każda ankieta zajmuje tylko kilka minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu określenie, w jaki sposób uwaga i różne sposoby myślenia wpływają na podejmowanie decyzji i aktywność mózgu. W szczególności badamy, w jaki sposób te czynniki różnią się między osobami ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym i osobami, które nie mają tych warunków. Badamy również, w jaki sposób mózg funkcjonujący podczas zadań decyzyjnych koreluje z decyzjami w świecie rzeczywistym rejestrowanym w życiu codziennym. To trwające badanie wykorzystuje funkcjonalne obrazowanie mózgu MRI, śledzenie wzroku i codzienne zgłaszanie samodzielnego próbkowania zdarzeń w celu ustalenia, czy istnieją różnice w tendencjach decyzyjnych między grupami uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David H Zald, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Do wszystkich przedmiotów mają zastosowanie następujące kryteria włączenia:

  1. W wieku 18-45 lat.
  2. Posiadać zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  3. Płynna komunikacja w języku angielskim
  4. Chęć i zdolność do przestrzegania wymogów badania, o czym świadczy zdolność do wyrażenia pisemnej lub wirtualnej świadomej zgody oraz przeczytania i wypełnienia procedur badania.
  5. Zdolność poznawcza do rozumienia zadań i szacowane IQ większe niż 70.

Następujące dodatkowe kryteria włączenia mają zastosowanie do pacjentów cierpiących na schizofrenię/zaburzenia schizoafektywne:

1) Podstawowa diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego

Następujące dodatkowe kryteria włączenia mają zastosowanie do pacjentów bez schizofrenii:

1) Włączenie na podstawie przedmiotu dopasowanego do grupy psychiatrycznej ze względu na wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne i poziom wykształcenia

Kryteria wykluczenia:

Do wszystkich przedmiotów mają zastosowanie następujące kryteria wykluczenia:

  1. Ujawnione lub zauważalne zatrucie alkoholem lub nielegalnymi narkotykami (np. przybycie do badania w stanie nietrzeźwym/naćpanym)
  2. Samoujawnianie się na temat stałego używania substancji innych niż nikotyna, alkohol lub konopie indyjskie (np. kokaina, heroina).
  3. Wieloletnia historia używania substancji psychoaktywnych innych niż nikotyna/tytoń (ustalona w drodze wywiadu)
  4. Poważne zaburzenie zdrowia fizycznego, poważne schorzenia fizyczne, choroba/zaburzenie neurologiczne (np. choroba Parkinsona, udary w wywiadzie).
  5. Historia urazowego uszkodzenia mózgu, urazu głowy skutkującego utratą przytomności na dłuższy czas lub ze stwierdzonymi konsekwencjami neurobehawioralnymi.
  6. Historia terapii elektrowstrząsowej
  7. Historia napadów lub epilepsji.
  8. Obecnie nieleczone lub niestabilne schorzenia psychiczne i medyczne.
  9. Niepełnosprawność intelektualna
  10. Przeciwwskazania do badania MR

Następujące dodatkowe kryteria wykluczenia mają zastosowanie do osób bez schizofrenii:

  1. Rozległa historia problematycznego używania substancji (innych niż nikotyna lub alkohol) zgodnie z definicją spełniającą kryteria DSM-5 dotyczące zaburzenia związanego z używaniem substancji.
  2. Rozpoznanie istotnego zaburzenia psychicznego lub krewnego pierwszego stopnia z poważnym zaburzeniem psychicznym (np. chorobą afektywną dwubiegunową, zaburzeniem psychotycznym lub zaburzeniem osobowości z grupy A).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
W tym badaniu jest tylko 1 ramię. W tej części badania uczestnicy są instruowani, aby wdrożyć strategię poznawczą (tj. sposób myślenia) podczas 1/2 prób behawioralnego zadania związanego z hazardem. W drugiej 1/2 prób zachowują się naturalnie, bez stosowania strategii poznawczej.
Behawioralne: Pozytywna regulacja emocji
Uczestnicy zidentyfikują osobiste cele lub działania, w które chcieliby bardziej się angażować, i opiszą te cele/działania w formie pisemnej wspólnie z personelem badawczym. Następnie uczestnicy wykonają zadanie związane z hazardem podczas funkcjonalnego skanowania MRI. Przed podjęciem decyzji dotyczących hazardu uczestnicy są instruowani, aby wyobrazili sobie osiągnięcie celu lub zaangażowanie się w przyjemną aktywność. Przed podjęciem innych decyzji uczestnicy są instruowani, aby reagować naturalnie (tj. nie stosować strategii poznawczej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu jądra półleżącego
Ramy czasowe: Pojedynczy przedział czasowy obejmujący 1,5 godziny skanowania MRI i zakończenia zadania behawioralnego.
Aktywacja mózgu w jądrze półleżącym (prążkowiu brzusznym) mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w badaniach poprzedzonych strategią regulacji funkcji poznawczych w porównaniu z próbami bez strategii regulacji funkcji poznawczych.
Pojedynczy przedział czasowy obejmujący 1,5 godziny skanowania MRI i zakończenia zadania behawioralnego.
Zachowanie związane z hazardem
Ramy czasowe: Pojedynczy przedział czasowy obejmujący 1,5 godziny skanowania MRI i zakończenia zadania behawioralnego.
Ryzykowne dążenie do nagrody, definiowane jako wybory hazardowe w badaniach poprzedzone strategią regulacji poznawczej w porównaniu z próbami bez strategii regulacji poznawczej.
Pojedynczy przedział czasowy obejmujący 1,5 godziny skanowania MRI i zakończenia zadania behawioralnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu i łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pojedynczy przedział czasowy obejmujący 1,5 godziny skanowania MRI i zakończenia zadania behawioralnego
Aktywacja mózgu i łączność funkcjonalna w obszarach całego mózgu mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w badaniach poprzedzonych strategią regulacji funkcji poznawczych w porównaniu z próbami bez strategii regulacji funkcji poznawczych.
Pojedynczy przedział czasowy obejmujący 1,5 godziny skanowania MRI i zakończenia zadania behawioralnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Zald, PhD, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

O ile uczestnicy nie wycofają zgody na poziomie indywidualnym, dane zostaną przesłane do Krajowego Archiwum Danych (NDA) zgodnie z obowiązującymi terminami, kryteriami katalogowania danych i zasadami dotyczącymi wniosków o dostęp do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane zgodnie z harmonogramem i procedurami przesyłania danych National Data Archive (NDA).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne za pośrednictwem Krajowego Archiwum Danych (NDA) zgodnie z ustalonymi procedurami żądania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj