Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstaking ved schizofreni: en kombinert nevroimaging- og erfaringsprøvestudie

9. mars 2026 oppdatert av: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Fremme adaptiv beslutningstaking ved schizofreni gjennom forbedret bevisintegrering: en kombinert nevroimaging og erfaringsprøvetakingsstudie

Målet med denne kliniske studien er å lære om oppmerksomhet og tenkemåter påvirker beslutningstaking og hjerneprosesser knyttet til beslutningstaking hos personer med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i forhold til personer uten noen av tilstandene. Den vil også lære hvordan hjernefunksjon under beslutningstaking forholder seg til virkelige beslutninger som tas i dagliglivet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Påvirker det å ta hensyn til spesifikk informasjon beslutningstaking og hjerneprosesser?
  • Forbedrer det å tenke på en bestemt måte i henhold til spesifikke 'tenkestrategier' hjerneprosesser knyttet til beslutningstaking?
  • Er hjernefunksjon under beslutningstaking relatert til valg i den virkelige verden om å delta i aktiviteter?

Forskere vil sammenligne hjernefunksjon og beslutningstaking om dataoppgaver ved gambling etter at deltakerne har blitt opplært til å bruke en positiv tenkningsstrategi. De vil sammenligne hva som er forskjellig i hjernen og atferd når deltakerne bruker denne strategien og når de ikke gjør det. Deltakerne vil også svare på korte spørreundersøkelser om aktiviteter og følelser i en uke i hverdagen.

Deltakerne vil:

  • Gjennomfør flere timer med kliniske intervjuer, kognitive tester og undersøkelser om symptomer, opplevelser og personlighet
  • Fullfør datamaskinoppgaver om gamblingbeslutninger under MR-hjerneskanning og mens den visuelle oppmerksomheten blir målt ved hjelp av eye-tracking
  • Fullfør korte undersøkelser om deres aktiviteter og følelser 5 ganger om dagen i 1 uke ved å bruke en mobiltelefon. Hver undersøkelse tar bare flere minutter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å identifisere hvordan oppmerksomhet og forskjellige måter å tenke beslutningsprosesser og hjerneaktivitet på. Vi undersøker spesifikt hvordan disse faktorene er forskjellige mellom individer med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse og individer som ikke har disse forholdene. Vi undersøker også hvordan hjernefunksjon under beslutningsoppgaver korrelerer med beslutninger fra den virkelige verden som er registrert i hverdagen. Denne pågående studien bruker funksjonell MR-hjerneavbildning, øyesporing og daglige hendelses-sampling av selvrapporter for å identifisere om det er forskjeller i beslutningsendenser mellom grupper av deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Rekruttering
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David H Zald, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Følgende inklusjonskriterier gjelder for alle fag:

  1. Mellom 18-45 år.
  2. Ha kapasitet til å gi informert samtykke
  3. Flytende kommunikasjon på engelsk
  4. Vilje og evne til å følge studiekravene, som dokumentert av en evne til å gi skriftlig eller virtuell informert samtykke og lese og fullføre studieprosedyrer.
  5. Kognitiv evne til å forstå oppgaver og estimert IQ større enn 70.

Følgende tilleggskriterier gjelder for personer med schizofreni/schizoaffektiv lidelse:

1) Primærdiagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse

Følgende tilleggskriterier for inklusjon gjelder for personer uten schizofreni:

1) Inkludering basert på emne tilpasset psykiatrisk gruppe basert på alder, kjønn, rase/etnisitet og utdanningsnivå

Ekskluderingskriterier:

Følgende eksklusjonskriterier gjelder for alle fag:

  1. Selvavslørt eller merkbar rus fra alkohol eller ulovlige stoffer (f.eks. å ankomme for å delta i studien full/høy)
  2. Selvavsløring av konsekvent gjeldende bruk av andre stoffer enn nikotin, alkohol eller cannabis (f. kokain, heroin).
  3. Mangeårig historie med alvorlig forstyrret rusbruk annet enn nikotin/tobakk (avgjort via intervju)
  4. Betydelig fysisk helseforstyrrelse, robuste fysiske helsetilstander, nevrologisk sykdom/lidelse (f.eks. Parkinsons, historie med slag).
  5. Historie med traumatisk hjerneskade, hodeskade som resulterer i tap av bevissthet over lengre tid eller med bemerkede nevroatferdsmessige konsekvenser.
  6. Historie med elektrokonvulsiv terapi
  7. Historie med anfall eller epilepsi.
  8. Foreløpig ubehandlede eller ustabile psykiatriske og medisinske tilstander.
  9. Intellektuell funksjonshemming
  10. Kontraindikasjoner for MR-avbildning

Følgende ekstra eksklusjonskriterier gjelder for personer uten schizofreni:

  1. Gjennomgripende historie med problematisk rusbruk (annet enn nikotin eller alkohol) som definert ved å oppfylle DSM-5-kriteriene for en rusforstyrrelse.
  2. Diagnose av, eller førstegradsslektning med, betydelig psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller Cluster A personlighetsforstyrrelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Det er bare 1 arm i denne studien. I denne delen av studien blir deltakerne instruert til å implementere en kognitiv strategi (dvs. måte å tenke på) under 1/2 av forsøkene på en atferdsmessig gamblingoppgave. På den andre 1/2 av forsøkene oppfører de seg naturlig uten å implementere den kognitive strategien.
Atferdsmessig: Positiv følelsesoppregulering
Deltakerne vil identifisere personlige mål eller aktiviteter som de ønsker å engasjere seg i mer og beskrive disse målene/aktivitetene i et skriftlig format sammen med forskningsansatte. Deltakerne vil deretter fullføre en gamblingoppgave under funksjonell MR-skanning. Før de tar noen gamblingbeslutninger, blir deltakerne bedt om å mentalt forestille seg å oppnå et mål eller delta i en hyggelig aktivitet. Før de andre beslutningene blir deltakerne bedt om å svare naturlig (dvs. ikke bruke den kognitive strategien).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nucleus Accumbens hjerneaktivering
Tidsramme: Enkel tidsramme i løpet av 1,5 timer med MR-skanning og fullføring av atferdsoppgaver.
Hjerneaktivering i nucleus accumbens (ventrale striatum) målt via funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) på forsøk som er innledet av den kognitive reguleringsstrategien i forhold til forsøk uten den kognitive reguleringsstrategien.
Enkel tidsramme i løpet av 1,5 timer med MR-skanning og fullføring av atferdsoppgaver.
Spillevalgatferd
Tidsramme: Enkel tidsramme i løpet av 1,5 timer med MR-skanning og fullføring av atferdsoppgaver.
Risikofylt belønningsforfølgelse, definert som gambling-valg på forsøk som er innledet av den kognitive reguleringsstrategien i forhold til forsøk uten den kognitive reguleringsstrategien.
Enkel tidsramme i løpet av 1,5 timer med MR-skanning og fullføring av atferdsoppgaver.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering og funksjonell tilkobling
Tidsramme: Enkel tidsramme i løpet av 1,5 timer med MR-skanning og fullføring av atferdsoppgaver
Hjerneaktivering og funksjonell tilkobling i områder over hele hjernen målt via funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) på forsøk som er innledet av den kognitive reguleringsstrategien i forhold til forsøk uten den kognitive reguleringsstrategien.
Enkel tidsramme i løpet av 1,5 timer med MR-skanning og fullføring av atferdsoppgaver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Zald, PhD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med mindre samtykke trekkes tilbake av deltakere på individnivå, vil data bli lastet opp til National Data Archive (NDA) i samsvar med deres tidslinjer, datakatalogiseringskriterier og regler for forespørsler om datatilgang.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli lastet opp i henhold til National Data Archive (NDA) dataopplastingstidslinjer og prosedyrer.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig via National Data Archive (NDA) i henhold til etablerte dataforespørselsprosedyrer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere