Принятие решений при шизофрении: комбинированное исследование нейровизуализации и выборки опыта
9 марта 2026 г. обновлено: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Содействие адаптивному принятию решений при шизофрении посредством улучшенной интеграции доказательств: комбинированное исследование нейровизуализации и выборки опыта
Цель этого клинического исследования — выяснить, влияют ли внимание и образ мышления на принятие решений и мозговые процессы, связанные с принятием решений, у людей с шизофренией или шизоаффективным расстройством по сравнению с людьми без какого-либо заболевания. Он также узнает, как функционирование мозга во время принятия решений связано с реальными решениями, принимаемыми в повседневной жизни. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли внимание на конкретную информацию на процесс принятия решений и мозговые процессы?
- Улучшает ли мышление определенным образом в соответствии с конкретными «стратегиями мышления» мозговые процессы, связанные с принятием решений?
- Связано ли функционирование мозга во время принятия решений с реальным выбором участия в деятельности?
Исследователи будут сравнивать функционирование мозга и принятие решений при выполнении компьютерных задач, связанных с азартными играми, после того, как участники будут обучены использовать стратегию позитивного мышления. Они сравнит изменения в мозге и поведении, когда участники используют эту стратегию, а когда нет. Участники также ответят на краткие вопросы о деятельности и чувствах в течение недели в своей повседневной жизни.
Участники:
- Пройдите несколько часов клинических интервью, когнитивных тестов и опросов о симптомах, переживаниях и личности.
- Выполняйте компьютерные задания по принятию решений об азартных играх во время МРТ-сканирования мозга и измерения зрительного внимания с помощью отслеживания глаз.
- Заполните краткие опросы о своей деятельности и чувствах 5 раз в день в течение 1 недели, используя мобильный телефон. Каждый опрос занимает всего несколько минут.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на определение того, как внимание и различные способы мышления влияют на принятие решений и мозговую деятельность.
Мы конкретно исследуем, как эти факторы различаются между людьми с шизофренией или шизоаффективным расстройством и людьми, у которых нет этих условий.
Мы также исследуем, как функционирование мозга во время принятия решений коррелирует с реальными решениями, записанными в повседневной жизни.
В этом продолжающемся исследовании используются функциональная визуализация МРТ мозга, отслеживание глаз и ежедневные самооценки событий, чтобы определить, существуют ли различия в тенденциях принятия решений между группами участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pariya Chanthasensack, BS
- Номер телефона: 732-235-6438
- Электронная почта: CANL@rwjms.rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: John Purcell, PhD
- Номер телефона: 732-235-6438
- Электронная почта: jrp345@rwjms.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Рекрутинг
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
-
Контакт:
- Pariya Chanthasensack, BS
- Номер телефона: 732-235-6438
- Электронная почта: CANL@rwjms.rutgers.edu
-
Контакт:
- John R Purcell, PhD
- Номер телефона: 732-235-6438
- Электронная почта: jrp345@rwjms.rutgers.edu
-
Главный следователь:
- David H Zald, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Ко всем предметам применяются следующие критерии включения:
- В возрасте 18-45 лет.
- Иметь способность давать информированное согласие
- Свободное общение на английском языке
- Желание и способность следовать требованиям исследования, о чем свидетельствует способность предоставить письменное или виртуальное информированное согласие, а также прочитать и завершить процедуры исследования.
- Когнитивная способность понимать задачи и предполагаемый IQ выше 70.
Следующие дополнительные критерии включения применяются к субъектам с шизофренией/шизоаффективным расстройством:
1) Первичный диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства.
Следующие дополнительные критерии включения применяются к субъектам без шизофрении:
1) Включение на основе субъектов, соответствующих психиатрической группе в зависимости от возраста, пола, расы/этнической принадлежности и уровня образования.
Критерии исключения:
Следующие критерии исключения применяются ко всем субъектам:
- Самораскрытое или заметное опьянение алкоголем или запрещенными наркотиками (например, прибытие для участия в исследовании в нетрезвом состоянии)
- Самораскрытие информации о постоянном употреблении психоактивных веществ, кроме никотина, алкоголя или каннабиса (например, кокаин, героин).
- Многолетний опыт употребления тяжелых психоактивных веществ, кроме никотина/табака (установлено в ходе интервью)
- Значительное нарушение физического здоровья, тяжелое физическое состояние здоровья, неврологическое заболевание/расстройство (например, болезнь Паркинсона, инсульты в анамнезе).
- Черепно-мозговая травма в анамнезе, травма головы, приведшая к потере сознания на длительный срок или с выраженными нейроповеденческими последствиями.
- История электросудорожной терапии
- История судорог или эпилепсии.
- В настоящее время нелеченые или нестабильные психические и медицинские состояния.
- Интеллектуальная инвалидность
- Противопоказания к проведению МРТ
Следующие дополнительные критерии исключения применяются к субъектам без шизофрении:
- Повсеместное употребление проблемных психоактивных веществ (кроме никотина и алкоголя) в анамнезе, что определяется соответствием критериям DSM-5 для расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
- Диагноз серьезного психического расстройства или у родственника первой степени родства (например, биполярное расстройство, психотическое расстройство или расстройство личности кластера А).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная рука
В этом исследовании только 1 рука.
В этой части исследования участникам предлагается реализовать когнитивную стратегию (т. е. образ мышления) во время половины попыток поведенческого игрового задания.
В оставшейся половине испытаний они ведут себя естественно, не реализуя когнитивную стратегию.
|
Участники определят личные цели или виды деятельности, которыми они хотели бы заниматься больше, и опишут эти цели/мероприятия в письменном формате совместно с исследовательским персоналом.
Затем участники выполнят игровое задание во время функционального МРТ-сканирования.
Прежде чем принимать решения об азартных играх, участникам предлагается мысленно представить себе достижение цели или занятие приятным занятием.
Перед принятием других решений участников просят реагировать естественно (т. е. не использовать когнитивную стратегию).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация прилежащего ядра мозга
Временное ограничение: Единый таймфрейм в течение 1,5 часов МРТ-сканирования и выполнения поведенческого задания.
|
Активация мозга в прилежащем ядре (вентральном полосатом теле), измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в исследованиях, которым предшествует стратегия когнитивной регуляции, по сравнению с исследованиями без стратегии когнитивной регуляции.
|
Единый таймфрейм в течение 1,5 часов МРТ-сканирования и выполнения поведенческого задания.
|
|
Поведение при выборе азартных игр
Временное ограничение: Единый таймфрейм в течение 1,5 часов МРТ-сканирования и выполнения поведенческого задания.
|
Рискованное стремление к вознаграждению, определяемое как рискованный выбор в исследованиях, которым предшествует стратегия когнитивной регуляции, по сравнению с испытаниями без стратегии когнитивной регуляции.
|
Единый таймфрейм в течение 1,5 часов МРТ-сканирования и выполнения поведенческого задания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга и функциональная связь
Временное ограничение: Единый таймфрейм в течение 1,5 часов МРТ-сканирования и выполнения поведенческого задания.
|
Активация мозга и функциональные связи в областях по всему мозгу, измеренные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в исследованиях, которым предшествует стратегия когнитивной регуляции, по сравнению с исследованиями без стратегии когнитивной регуляции.
|
Единый таймфрейм в течение 1,5 часов МРТ-сканирования и выполнения поведенческого задания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Zald, PhD, Rutgers University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023001193
- R21MH135329-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Если согласие не будет отозвано участниками на индивидуальном уровне, данные будут загружены в Национальный архив данных (NDA) в соответствии с их сроками, критериями каталогизации данных и правилами запросов на доступ к данным.
Сроки обмена IPD
Данные будут загружены в соответствии со сроками и процедурами загрузки данных Национального архива данных (NDA).
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны через Национальный архив данных (NDA) в соответствии с установленными процедурами запроса данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .