Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování u schizofrenie: Kombinovaná studie neurozobrazování a odběru zkušeností

9. března 2026 aktualizováno: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Podpora adaptivního rozhodování u schizofrenie prostřednictvím lepší integrace důkazů: Kombinovaná studie neurozobrazování a vzorkování zkušeností

Cílem této klinické studie je zjistit, zda pozornost a způsoby myšlení ovlivňují rozhodování a mozkové procesy související s rozhodováním u lidí se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou ve srovnání s lidmi bez jakéhokoli onemocnění. Dozví se také, jak fungování mozku během rozhodování souvisí s rozhodnutími v reálném světě, která se dělají během každodenního života. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Má věnování pozornosti konkrétním informacím vliv na rozhodování a mozkové procesy?
  • Zlepšuje myšlení určitým způsobem podle specifických „strategií myšlení“ mozkové procesy související s rozhodováním?
  • Souvisí fungování mozku během rozhodování s reálnými možnostmi zapojit se do činností?

Poté, co byli účastníci vyškoleni k používání strategie pozitivního myšlení, budou výzkumníci porovnávat fungování mozku a rozhodování o počítačových úlohách hazardních her. Budou porovnávat, co se liší v mozku a chování, když účastníci používají tuto strategii a kdy ne. Účastníci budou také odpovídat na krátké průzkumy o činnostech a pocitech po dobu jednoho týdne v jejich každodenním životě.

Účastníci budou:

  • Dokončete několik hodin klinických rozhovorů, kognitivních testů a průzkumů o symptomech, zkušenostech a osobnosti
  • Dokončete počítačové úkoly týkající se rozhodování o hazardních hrách během skenování mozku magnetickou rezonancí a při měření jejich zrakové pozornosti pomocí sledování očí
  • Vyplňte krátké průzkumy o jejich aktivitách a pocitech 5x denně po dobu 1 týdne pomocí mobilního telefonu. Každý průzkum trvá jen několik minut.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je identifikovat, jak pozornost a různé způsoby myšlení ovlivňují rozhodování a mozkovou aktivitu. Konkrétně zkoumáme, jak se tyto faktory liší mezi jedinci se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou a jedinci, kteří tyto podmínky nemají. Zkoumáme také, jak fungování mozku během rozhodovacích úkolů koreluje s rozhodnutími skutečného světa zaznamenaného v každodenním životě. Tato probíhající studie využívá funkční zobrazování mozku MRI, sledování očí a denní vzorkování vlastních hlášení k identifikaci, zda existují rozdíly v tendencích rozhodování mezi skupinami účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Nábor
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David H Zald, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Následující kritéria pro zařazení platí pro všechny předměty:

  1. Mezi 18-45 lety.
  2. Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Plynulá komunikace v angličtině
  4. Ochota a schopnost dodržovat studijní požadavky, o čemž svědčí schopnost poskytnout písemný nebo virtuální informovaný souhlas a přečíst si a dokončit studijní postupy.
  5. Kognitivní schopnost porozumět úkolům a odhadované IQ vyšší než 70.

Následující další kritéria pro zařazení platí pro subjekty se schizofrenií/schizoafektivní poruchou:

1) Primární diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy

Následující další kritéria pro zařazení se vztahují na subjekty bez schizofrenie:

1) Zařazení na základě subjektu přiřazeného k psychiatrické skupině na základě věku, pohlaví, rasy/etnického původu a úrovně vzdělání

Kritéria vyloučení:

Následující kritéria vyloučení platí pro všechny předměty:

  1. Samozřejmá nebo znatelná intoxikace alkoholem nebo nelegálními drogami (např. příjezd za účelem účasti ve studii opilý/podnapilý)
  2. Sebeodhalení trvalého současného užívání jiných látek než nikotinu, alkoholu nebo konopí (např. kokain, heroin).
  3. Mnoholetá historie těžce narušeného užívání jiných látek než nikotinu/tabáku (zjištěno prostřednictvím rozhovoru)
  4. Závažná porucha fyzického zdraví, silný fyzický zdravotní stav, neurologické onemocnění/porucha (např. Parkinsonova choroba, mrtvice v anamnéze).
  5. Anamnéza traumatického poranění mozku, poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí na delší dobu nebo se známými neurobehaviorálními následky.
  6. Historie elektrokonvulzivní terapie
  7. Záchvaty nebo epilepsie v anamnéze.
  8. V současné době neléčené nebo nestabilní psychiatrické a zdravotní stavy.
  9. Intelektuální postižení
  10. Kontraindikace pro MR zobrazení

Následující další kritéria vyloučení platí pro subjekty bez schizofrenie:

  1. Všudypřítomná historie problematického užívání látek (jiných než nikotin nebo alkohol), jak je definováno splněním kritérií DSM-5 pro poruchu užívání návykových látek.
  2. Diagnóza nebo příbuzný prvního stupně s významnou psychiatrickou poruchou (např. bipolární porucha, psychotická porucha nebo porucha osobnosti klastru A).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoručka
V této studii je pouze 1 rameno. V této části studie jsou účastníci instruováni, aby implementovali kognitivní strategii (tj. způsob myšlení) během 1/2 pokusů behaviorálního, hazardního úkolu. Ve druhé 1/2 pokusů se chovají přirozeně bez implementace kognitivní strategie.
Behaviorální: Upregulace pozitivních emocí
Účastníci určí osobní cíle nebo aktivity, kterým by se chtěli více věnovat, a popíší tyto cíle/aktivity v písemné formě s výzkumným personálem. Účastníci poté dokončí hazardní úkol během funkčního skenování magnetickou rezonancí. Před tím, než učiní některá hazardní rozhodnutí, jsou účastníci instruováni, aby si v duchu představili dosažení cíle nebo zapojení do příjemné aktivity. Před dalšími rozhodnutími jsou účastníci instruováni, aby reagovali přirozeně (tj. nepoužívali kognitivní strategii).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucleus Accumbens Aktivace mozku
Časové okno: Jediný časový rámec během 1,5 hodiny skenování MRI a dokončení behaviorálního úkolu.
Aktivace mozku v nucleus accumbens (ventrální striatum) měřená pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ve studiích, kterým předcházela strategie kognitivní regulace ve srovnání se studiemi bez strategie kognitivní regulace.
Jediný časový rámec během 1,5 hodiny skenování MRI a dokončení behaviorálního úkolu.
Chování při výběru hazardu
Časové okno: Jediný časový rámec během 1,5 hodiny skenování MRI a dokončení behaviorálního úkolu.
Riskantní honba za odměnou, definovaná jako hazardní volby ve studiích, kterým předchází strategie kognitivní regulace ve srovnání se studiemi bez strategie kognitivní regulace.
Jediný časový rámec během 1,5 hodiny skenování MRI a dokončení behaviorálního úkolu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku a funkční konektivita
Časové okno: Jediný časový rámec během 1,5 hodiny skenování MRI a dokončení behaviorálního úkolu
Aktivace mozku a funkční konektivita v oblastech celého mozku měřená pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ve studiích, kterým předcházela strategie kognitivní regulace ve srovnání se studiemi bez strategie kognitivní regulace.
Jediný časový rámec během 1,5 hodiny skenování MRI a dokončení behaviorálního úkolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Zald, PhD, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud účastníci neodvolají souhlas na individuální úrovni, budou data nahrána do Národního datového archivu (NDA) v souladu s jejich časovými harmonogramy, kritérii katalogizace dat a pravidly pro žádosti o přístup k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou nahrána v souladu s harmonogramem a postupy nahrávání dat Národního archivu dat (NDA).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna prostřednictvím Národního datového archivu (NDA) podle zavedených postupů pro žádosti o data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit