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Prise de décision dans la schizophrénie : une étude combinée de neuroimagerie et d'échantillonnage d'expériences

9 mars 2026 mis à jour par: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Promouvoir la prise de décision adaptative dans la schizophrénie grâce à une meilleure intégration des preuves : une étude combinée de neuroimagerie et d'échantillonnage d'expériences

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'attention et les modes de pensée ont un impact sur la prise de décision et les processus cérébraux liés à la prise de décision chez les personnes atteintes de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif par rapport aux personnes sans aucune de ces conditions. Il apprendra également comment le fonctionnement du cerveau lors de la prise de décision est lié aux décisions du monde réel prises au cours de la vie quotidienne. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le fait de prêter attention à des informations spécifiques a-t-il un impact sur la prise de décision et les processus cérébraux ?
  • Penser d'une certaine manière selon des « stratégies de pensée » spécifiques améliore-t-il les processus cérébraux liés à la prise de décision ?
  • Le fonctionnement du cerveau pendant la prise de décision est-il lié aux choix du monde réel de participer à des activités ?

Les chercheurs compareront le fonctionnement cérébral et la prise de décision sur les tâches informatiques liées au jeu après que les participants auront été formés à utiliser une stratégie de pensée positive. Ils compareront ce qui est différent dans le cerveau et le comportement lorsque les participants utilisent cette stratégie et lorsqu'ils ne le font pas. Les participants répondront également à de brèves enquêtes sur leurs activités et leurs sentiments pendant une semaine dans leur vie quotidienne.

Les participants :

  • Effectuez plusieurs heures d'entretiens cliniques, de tests cognitifs et d'enquêtes sur les symptômes, les expériences et la personnalité.
  • Effectuer des tâches informatiques sur les décisions de jeu pendant l'IRM cérébrale et tout en mesurant leur attention visuelle à l'aide du suivi oculaire
  • Répondez à de brèves enquêtes sur leurs activités et leurs sentiments 5 fois par jour pendant 1 semaine à l'aide d'un téléphone portable. Chaque enquête ne prend que quelques minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à identifier l'attention et les différentes façons de penser l'impact de la prise de décision et de l'activité cérébrale. Nous examinons spécifiquement en quoi ces facteurs diffèrent entre les individus atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs et les individus qui n'ont pas ces conditions. Nous étudions également comment le fonctionnement du cerveau lors des tâches de prise de décision est en corrélation avec les décisions réelles enregistrées dans la vie quotidienne. Cette étude en cours utilise l'imagerie du cerveau de l'IRM fonctionnelle, le suivi des yeux et les auto-évaluations quotidiens d'échantillonnage d'événements pour identifier s'il existe des différences dans les tendances décisionnelles entre les groupes de participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Recrutement
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David H Zald, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Les critères d'inclusion suivants s'appliquent à tous les sujets :

  1. Entre 18 et 45 ans.
  2. Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé
  3. Communication courante en anglais
  4. Volonté et capacité de suivre les exigences de l'étude, comme en témoigne la capacité à fournir un consentement éclairé écrit ou virtuel et à lire et à compléter les procédures d'étude.
  5. Capacité cognitive à comprendre les tâches et QI estimé supérieur à 70.

Les critères d'inclusion supplémentaires suivants s'appliquent aux sujets atteints de schizophrénie/trouble schizo-affectif :

1) Diagnostic primaire de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif

Les critères d'inclusion supplémentaires suivants s'appliquent aux sujets non schizophrènes :

1) Inclusion basée sur un sujet associé à un groupe psychiatrique en fonction de l'âge, du sexe, de la race/origine ethnique et du niveau d'éducation

Critères d'exclusion :

Les critères d'exclusion suivants s'appliquent à tous les sujets :

  1. Intoxication auto-révélée ou notable due à l'alcool ou à des drogues illicites (par exemple, arriver pour participer à l'étude ivre/ivre)
  2. Divulgation de votre consommation actuelle constante de substances autres que la nicotine, l'alcool ou le cannabis (p. cocaïne, héroïne).
  3. Antécédents de plusieurs années de consommation de substances graves autres que la nicotine/le tabac (déterminés par entretien)
  4. Trouble de santé physique important, état de santé physique robuste, maladie/trouble neurologique (par exemple, maladie de Parkinson, antécédents d'accident vasculaire cérébral).
  5. Antécédents de traumatisme crânien, traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée ou avec des conséquences neurocomportementales notées.
  6. Histoire de la thérapie par électrochocs
  7. Antécédents de convulsions ou d'épilepsie.
  8. Conditions psychiatriques et médicales actuellement non traitées ou instables.
  9. Déficience intellectuelle
  10. Contre-indications à l’imagerie IRM

Les critères d'exclusion supplémentaires suivants s'appliquent aux sujets non schizophrènes :

  1. Antécédents généralisés de consommation problématique de substances (autres que la nicotine ou l'alcool) tels que définis par le respect des critères du DSM-5 pour un trouble lié à l'usage de substances.
  2. Diagnostic d'un trouble psychiatrique important ou d'un parent au premier degré atteint (par exemple, trouble bipolaire, trouble psychotique ou trouble de la personnalité du groupe A).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude. Dans ce volet de l'étude, les participants doivent mettre en œuvre une stratégie cognitive (c'est-à-dire une façon de penser) pendant la moitié des essais d'une tâche comportementale de jeu. Dans l’autre moitié des essais, ils se comportent naturellement sans mettre en œuvre la stratégie cognitive.
Comportemental: Régulation positive des émotions positives
Les participants identifieront les objectifs personnels ou les activités dans lesquels ils aimeraient s'engager davantage et décriront ces objectifs/activités dans un format écrit avec le personnel de recherche. Les participants effectueront ensuite une tâche de jeu lors d'une IRM fonctionnelle. Avant de prendre des décisions de jeu, les participants doivent imaginer mentalement atteindre un objectif ou s'engager dans une activité agréable. Avant les autres décisions, les participants doivent réagir naturellement (c'est-à-dire ne pas utiliser la stratégie cognitive).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale du noyau Accumbens
Délai: Délai unique pendant 1,5 heure d'examen IRM et d'achèvement des tâches comportementales.
Activation cérébrale dans le noyau accumbens (striatum ventral) mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sur des essais précédés par la stratégie de régulation cognitive par rapport aux essais sans stratégie de régulation cognitive.
Délai unique pendant 1,5 heure d'examen IRM et d'achèvement des tâches comportementales.
Comportement de choix de jeu
Délai: Délai unique pendant 1,5 heure d'examen IRM et d'achèvement des tâches comportementales.
Recherche de récompense risquée, définie comme des choix de pari sur des essais précédés par la stratégie de régulation cognitive par rapport aux essais sans stratégie de régulation cognitive.
Délai unique pendant 1,5 heure d'examen IRM et d'achèvement des tâches comportementales.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale et connectivité fonctionnelle
Délai: Délai unique pendant 1,5 heure d'examen IRM et d'achèvement de tâches comportementales
Activation cérébrale et connectivité fonctionnelle dans les zones de tout le cerveau mesurées par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sur des essais précédés par la stratégie de régulation cognitive par rapport aux essais sans stratégie de régulation cognitive.
Délai unique pendant 1,5 heure d'examen IRM et d'achèvement de tâches comportementales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Zald, PhD, Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À moins que le consentement ne soit retiré par les participants au niveau individuel, les données seront téléchargées vers les Archives nationales de données (NDA) conformément à leurs délais, critères de catalogage des données et règles relatives aux demandes d'accès aux données.

Délai de partage IPD

Les données seront téléchargées conformément aux délais et procédures de téléchargement des données des Archives nationales de données (NDA).

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles via les Archives nationales de données (NDA) selon les procédures de demande de données établies.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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