Tomada de decisão na esquizofrenia: um estudo combinado de neuroimagem e amostragem de experiência
9 de março de 2026 atualizado por: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Promoção da tomada de decisão adaptativa na esquizofrenia por meio da integração aprimorada de evidências: um estudo combinado de neuroimagem e amostragem de experiência
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a atenção e as formas de pensar impactam a tomada de decisão e os processos cerebrais relacionados à tomada de decisão em pessoas com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo em relação a pessoas sem qualquer uma das condições. Também aprenderá como o funcionamento do cérebro durante a tomada de decisões se relaciona com as decisões do mundo real tomadas durante a vida diária. As principais questões que pretende responder são:
- Prestar atenção a informações específicas afeta a tomada de decisões e os processos cerebrais?
- Será que pensar de uma determinada maneira, de acordo com “estratégias de pensamento” específicas, melhora os processos cerebrais relacionados com a tomada de decisões?
- O funcionamento do cérebro durante a tomada de decisões está relacionado com as escolhas do mundo real para o envolvimento em atividades?
Os pesquisadores compararão o funcionamento do cérebro e a tomada de decisões em tarefas de jogos de azar no computador depois que os participantes forem treinados para usar uma estratégia de pensamento positivo. Eles compararão o que há de diferente no cérebro e no comportamento quando os participantes usam essa estratégia e quando não o fazem. Os participantes também responderão breves pesquisas sobre atividades e sentimentos durante uma semana em seu dia a dia.
Os participantes irão:
- Conclua várias horas de entrevistas clínicas, testes cognitivos e pesquisas sobre sintomas, experiências e personalidade
- Conclua tarefas de computador sobre decisões de jogo durante exames cerebrais de ressonância magnética e enquanto sua atenção visual é medida usando rastreamento ocular
- Preencha breves pesquisas sobre suas atividades e sentimentos 5 vezes ao dia durante 1 semana usando um telefone celular. Cada pesquisa leva apenas alguns minutos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo identificar como a atenção e diferentes maneiras de pensar afetam a tomada de decisões e a atividade cerebral.
Estamos examinando especificamente como esses fatores diferem entre indivíduos com esquizofrenia ou distúrbio esquizoafetivo e indivíduos que não têm essas condições.
Também estamos investigando como o funcionamento do cérebro durante as tarefas de tomada de decisão se correlaciona com as decisões do mundo real registradas na vida cotidiana.
Este estudo em andamento utiliza imagens de ressonância magnética funcional, rastreamento ocular e auto-relatos diários de amostragem de eventos para identificar se existem diferenças nas tendências de tomada de decisão entre grupos de participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pariya Chanthasensack, BS
- Número de telefone: 732-235-6438
- E-mail: CANL@rwjms.rutgers.edu
Estude backup de contato
- Nome: John Purcell, PhD
- Número de telefone: 732-235-6438
- E-mail: jrp345@rwjms.rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Recrutamento
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
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Contato:
- Pariya Chanthasensack, BS
- Número de telefone: 732-235-6438
- E-mail: CANL@rwjms.rutgers.edu
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Contato:
- John R Purcell, PhD
- Número de telefone: 732-235-6438
- E-mail: jrp345@rwjms.rutgers.edu
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Investigador principal:
- David H Zald, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Os seguintes critérios de inclusão se aplicam a todas as disciplinas:
- Entre 18 e 45 anos.
- Ter capacidade para fornecer consentimento informado
- Comunicação fluente em inglês
- Disposição e capacidade de seguir os requisitos do estudo, conforme evidenciado pela capacidade de fornecer consentimento informado por escrito ou virtual e ler e concluir os procedimentos do estudo.
- Capacidade cognitiva de compreensão de tarefas e QI estimado superior a 70.
Os seguintes critérios de inclusão adicionais se aplicam a indivíduos com esquizofrenia/transtorno esquizoafetivo:
1) Diagnóstico primário de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
Os seguintes critérios de inclusão adicionais se aplicam a indivíduos sem esquizofrenia:
1) Inclusão baseada em sujeito correspondente ao grupo psiquiátrico com base em idade, sexo, raça/etnia e nível de escolaridade
Critérios de exclusão:
Os seguintes critérios de exclusão se aplicam a todas as disciplinas:
- Intoxicação auto-revelada ou perceptível por álcool ou drogas ilícitas (por exemplo, chegar para participar do estudo bêbado/alto)
- Auto-revelação do uso atual consistente de substâncias que não sejam nicotina, álcool ou cannabis (por exemplo, cocaína, heroína).
- História de muitos anos de uso gravemente perturbado de outras substâncias além da nicotina/tabaco (determinado por meio de entrevista)
- Distúrbio de saúde física significativo, condições de saúde física robustas, doença/distúrbio neurológico (por exemplo, Parkinson, histórico de derrames).
- História de traumatismo cranioencefálico, traumatismo cranioencefálico resultando em perda de consciência por um período prolongado ou com consequências neurocomportamentais notáveis.
- História da terapia eletroconvulsiva
- História de convulsões ou epilepsia.
- Condições psiquiátricas e médicas atualmente não tratadas ou instáveis.
- Deficiência intelectual
- Contra-indicações para imagens de ressonância magnética
Os seguintes critérios de exclusão adicionais se aplicam a indivíduos sem esquizofrenia:
- História generalizada de uso problemático de substâncias (exceto nicotina ou álcool), conforme definido pelo atendimento aos critérios do DSM-5 para um transtorno por uso de substâncias.
- Diagnóstico ou parente de primeiro grau com transtorno psiquiátrico significativo (por exemplo, transtorno bipolar, transtorno psicótico ou transtorno de personalidade do Grupo A).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Único
Há apenas 1 braço neste estudo.
Neste braço do estudo, os participantes são instruídos a implementar uma estratégia cognitiva (ou seja, modo de pensar) durante metade dos testes de uma tarefa comportamental de jogo.
Na outra metade dos testes eles se comportam naturalmente sem implementar a estratégia cognitiva.
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Os participantes identificarão objetivos pessoais ou atividades nas quais gostariam de se envolver mais e descreverão esses objetivos/atividades por escrito com a equipe de pesquisa.
Os participantes irão então completar uma tarefa de jogo durante a ressonância magnética funcional.
Antes de tomar algumas decisões de jogo, os participantes são instruídos a imaginar mentalmente a realização de um objetivo ou o envolvimento em uma atividade agradável.
Antes das outras decisões, os participantes são instruídos a responder naturalmente (ou seja, não usar a estratégia cognitiva).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação cerebral do Núcleo Accumbens
Prazo: Período único durante 1,5 horas de exame de ressonância magnética e conclusão de tarefa comportamental.
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Ativação cerebral no núcleo accumbens (estriado ventral) medida por ressonância magnética funcional (fMRI) em ensaios que são precedidos pela estratégia de regulação cognitiva em relação a ensaios sem a estratégia de regulação cognitiva.
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Período único durante 1,5 horas de exame de ressonância magnética e conclusão de tarefa comportamental.
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Comportamento de escolha de jogo
Prazo: Período único durante 1,5 horas de exame de ressonância magnética e conclusão de tarefa comportamental.
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Busca arriscada de recompensa, definida como escolhas de jogo em ensaios que são precedidos pela estratégia de regulação cognitiva em relação a ensaios sem a estratégia de regulação cognitiva.
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Período único durante 1,5 horas de exame de ressonância magnética e conclusão de tarefa comportamental.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação cerebral e conectividade funcional
Prazo: Período único durante 1,5 horas de exame de ressonância magnética e conclusão de tarefa comportamental
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Ativação cerebral e conectividade funcional em áreas de todo o cérebro medidas por meio de ressonância magnética funcional (fMRI) em ensaios que são precedidos pela estratégia de regulação cognitiva em relação a ensaios sem a estratégia de regulação cognitiva.
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Período único durante 1,5 horas de exame de ressonância magnética e conclusão de tarefa comportamental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Zald, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023001193
- R21MH135329-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A menos que o consentimento seja retirado pelos participantes a nível individual, os dados serão carregados no Arquivo Nacional de Dados (NDA) de acordo com os seus prazos, critérios de catalogação de dados e regras para pedidos de acesso a dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão carregados de acordo com os cronogramas e procedimentos de upload de dados do National Data Archive (NDA).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão acessíveis através do Arquivo Nacional de Dados (NDA) de acordo com os procedimentos de solicitação de dados estabelecidos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .