Beslutningstagning i skizofreni: en kombineret neuroimaging og erfaringsprøvetagningsundersøgelse
9. marts 2026 opdateret af: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Fremme af adaptiv beslutningstagning i skizofreni gennem forbedret evidensintegration: en kombineret neuroimaging og erfaringsprøvetagningsundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om opmærksomhed og måder at tænke på påvirker beslutningstagning og hjerneprocesser relateret til beslutningstagning hos mennesker med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i forhold til mennesker uden nogen af betingelserne. Det vil også lære, hvordan hjernens funktion under beslutningstagning relaterer sig til beslutninger i den virkelige verden, der træffes i dagligdagen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har opmærksomhed på specifik information indflydelse på beslutningstagning og hjerneprocesser?
- Forbedrer det at tænke på en bestemt måde i henhold til specifikke 'tænkestrategier' hjerneprocesser relateret til beslutningstagning?
- Er hjernens funktion under beslutningstagning relateret til den virkelige verdens valg om at deltage i aktiviteter?
Forskere vil sammenligne hjernens funktion og beslutningstagning om computeropgaver med gambling, efter at deltagerne er blevet trænet i at bruge en positiv tænkningsstrategi. De vil sammenligne, hvad der er anderledes i hjernen og adfærd, når deltagerne bruger denne strategi, og når de ikke gør. Deltagerne vil også besvare korte undersøgelser om aktiviteter og følelser i en uge i deres dagligdag.
Deltagerne vil:
- Gennemfør flere timers kliniske interviews, kognitive tests og undersøgelser af omkring symptomer, oplevelser og personlighed
- Udfør computeropgaver om beslutninger om hasardspil under MR-hjernescanning og mens de får målt deres visuelle opmærksomhed ved hjælp af eye-tracking
- Gennemfør korte undersøgelser om deres aktiviteter og følelser 5 gange om dagen i 1 uge ved hjælp af en mobiltelefon. Hver undersøgelse tager kun flere minutter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at identificere, hvordan opmærksomhed og forskellige måder at tænke på beslutningstagning og hjerneaktivitet.
Vi undersøger specifikt, hvordan disse faktorer adskiller sig mellem individer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse og personer, der ikke har disse tilstande.
Vi undersøger også, hvordan hjernefunktion under beslutningsopgaver korrelerer med beslutninger om den virkelige verden registreret i hverdagen.
Denne igangværende undersøgelse anvender funktionel MR-hjerneafbildning, øjensporing og daglige begivenhedssamling af selvrapporter for at identificere, om der er forskelle i beslutningstagningstendenser mellem grupper af deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pariya Chanthasensack, BS
- Telefonnummer: 732-235-6438
- E-mail: CANL@rwjms.rutgers.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: John Purcell, PhD
- Telefonnummer: 732-235-6438
- E-mail: jrp345@rwjms.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
- Rekruttering
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
-
Kontakt:
- Pariya Chanthasensack, BS
- Telefonnummer: 732-235-6438
- E-mail: CANL@rwjms.rutgers.edu
-
Kontakt:
- John R Purcell, PhD
- Telefonnummer: 732-235-6438
- E-mail: jrp345@rwjms.rutgers.edu
-
Ledende efterforsker:
- David H Zald, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Følgende inklusionskriterier gælder for alle fag:
- Mellem 18-45 år.
- Har kapacitet til at give informeret samtykke
- Flydende kommunikation på engelsk
- Vilje og evne til at følge studiekrav, som bevist af en evne til at give skriftligt eller virtuelt informeret samtykke og læse og fuldføre undersøgelsesprocedurer.
- Kognitiv evne til at forstå opgaver og estimeret IQ større end 70.
Følgende yderligere inklusionskriterier gælder for personer med skizofreni/skizoaffektiv lidelse:
1) Primær diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
Følgende yderligere inklusionskriterier gælder for personer uden skizofreni:
1) Inklusion baseret på emne matchet til psykiatrisk gruppe baseret på alder, køn, race/etnicitet og uddannelsesniveau
Ekskluderingskriterier:
Følgende eksklusionskriterier gælder for alle fag:
- Selvafsløret eller mærkbar forgiftning fra alkohol eller ulovlige stoffer (f.eks. at ankomme for at deltage i undersøgelsen fuld/høj)
- Selvafsløring af konsekvent aktuel brug af andre stoffer end nikotin, alkohol eller cannabis (f.eks. kokain, heroin).
- Mange års historie med alvorligt forstyrret stofbrug, bortset fra nikotin/tobak (afgjort via interview)
- Betydelig fysisk helbredsforstyrrelse, robuste fysiske helbredstilstande, neurologisk sygdom/lidelse (f.eks. Parkinsons, anamnese med slagtilfælde).
- Anamnese med traumatisk hjerneskade, hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed i længere tid eller med bemærkede neuroadfærdsmæssige konsekvenser.
- Anamnese med elektrokonvulsiv terapi
- Anamnese med anfald eller epilepsi.
- I øjeblikket ubehandlede eller ustabile psykiatriske og medicinske tilstande.
- Intellektuel handicap
- Kontraindikationer for MR-billeddannelse
Følgende yderligere eksklusionskriterier gælder for forsøgspersoner uden skizofreni:
- Gennemgribende historie med problematisk stofbrug (andre end nikotin eller alkohol) som defineret ved at opfylde DSM-5-kriterierne for en stofmisbrugsforstyrrelse.
- Diagnose af eller førstegradsslægtning med signifikant psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller Cluster A personlighedsforstyrrelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
Der er kun 1 arm i denne undersøgelse.
I denne del af undersøgelsen bliver deltagerne instrueret i at implementere en kognitiv strategi (dvs. måde at tænke på) under 1/2 af forsøgene med en adfærdsmæssig, gambling opgave.
På den anden 1/2 af forsøgene opfører de sig naturligt uden at implementere den kognitive strategi.
|
Deltagerne vil identificere personlige mål eller aktiviteter, som de gerne vil engagere sig i mere og beskrive disse mål/aktiviteter i et skriftligt format med forskningspersonale.
Deltagerne vil derefter udføre en spilleopgave under funktionel MR-scanning.
Inden de træffer nogle hasardspilbeslutninger, bliver deltagerne instrueret i mentalt at forestille sig at nå et mål eller deltage i en fornøjelig aktivitet.
Forud for de andre beslutninger bliver deltagerne instrueret i at reagere naturligt (dvs. ikke bruge den kognitive strategi).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nucleus Accumbens hjerneaktivering
Tidsramme: Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.
|
Hjerneaktivering i nucleus accumbens (ventrale striatum) målt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) på forsøg, der er forudgået af den kognitive reguleringsstrategi i forhold til forsøg uden den kognitive reguleringsstrategi.
|
Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.
|
|
Spilvalgsadfærd
Tidsramme: Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.
|
Risikofyldt belønningsforfølgelse, defineret som gamble-valg på forsøg, der er forudgået af den kognitive reguleringsstrategi i forhold til forsøg uden den kognitive reguleringsstrategi.
|
Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering og funktionel tilslutning
Tidsramme: Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver
|
Hjerneaktivering og funktionel forbindelse i områder på tværs af hele hjernen målt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) på forsøg, der er forudgået af den kognitive reguleringsstrategi i forhold til forsøg uden den kognitive reguleringsstrategi.
|
Enkelt tidsrum i løbet af 1,5 timers MR-scanning og færdiggørelse af adfærdsmæssige opgaver
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Zald, PhD, Rutgers University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
20. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023001193
- R21MH135329-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Medmindre samtykke trækkes tilbage af deltagere på individniveau, vil data blive uploadet til National Data Archive (NDA) i overensstemmelse med deres tidslinjer, datakatalogiseringskriterier og regler for anmodninger om dataadgang.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive uploadet i overensstemmelse med National Data Archive (NDA) datauploadtidslinjer og -procedurer.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige via National Data Archive (NDA) i henhold til etablerede dataanmodningsprocedurer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .