Toma de decisiones en la esquizofrenia: un estudio combinado de neuroimagen y muestreo de experiencias
9 de marzo de 2026 actualizado por: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Promoción de la toma de decisiones adaptativa en la esquizofrenia mediante una mejor integración de la evidencia: un estudio combinado de neuroimagen y muestreo de experiencias
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la atención y las formas de pensar impactan la toma de decisiones y los procesos cerebrales relacionados con la toma de decisiones en personas con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo en comparación con personas sin ninguna de las dos afecciones. También aprenderá cómo el funcionamiento del cerebro durante la toma de decisiones se relaciona con las decisiones del mundo real tomadas durante la vida diaria. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Prestar atención a información específica afecta la toma de decisiones y los procesos cerebrales?
- ¿Pensar de cierta manera según 'estrategias de pensamiento' específicas mejora los procesos cerebrales relacionados con la toma de decisiones?
- ¿Se relaciona el funcionamiento del cerebro durante la toma de decisiones con las elecciones del mundo real para realizar actividades?
Los investigadores compararán el funcionamiento del cerebro y la toma de decisiones en tareas informáticas relacionadas con el juego después de que los participantes hayan sido capacitados para utilizar una estrategia de pensamiento positivo. Compararán qué es diferente en el cerebro y el comportamiento cuando los participantes usan esta estrategia y cuando no. Los participantes también responderán breves encuestas sobre actividades y sentimientos durante una semana en su vida diaria.
Los participantes:
- Completar varias horas de entrevistas clínicas, pruebas cognitivas y encuestas sobre síntomas, experiencias y personalidad.
- Completar tareas informáticas sobre decisiones de juego durante una exploración cerebral por resonancia magnética y mientras se mide su atención visual mediante seguimiento ocular.
- Completar encuestas breves sobre sus actividades y sentimientos 5 veces al día durante 1 semana usando un teléfono celular. Cada encuesta sólo toma unos minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo identificar cómo la atención y las diferentes formas de pensar impactan la toma de decisiones y la actividad cerebral.
Estamos examinando específicamente cómo estos factores difieren entre individuos con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo y individuos que no tienen estas afecciones.
También estamos investigando cómo el funcionamiento del cerebro durante las tareas de toma de decisiones se correlaciona con las decisiones del mundo real registradas en la vida cotidiana.
Este estudio en curso utiliza imágenes cerebrales de resonancia magnética funcional, seguimiento ocular y autoinformes de muestreo diario para identificar si existen diferencias en las tendencias de toma de decisiones entre grupos de participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pariya Chanthasensack, BS
- Número de teléfono: 732-235-6438
- Correo electrónico: CANL@rwjms.rutgers.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Purcell, PhD
- Número de teléfono: 732-235-6438
- Correo electrónico: jrp345@rwjms.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Reclutamiento
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
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Contacto:
- Pariya Chanthasensack, BS
- Número de teléfono: 732-235-6438
- Correo electrónico: CANL@rwjms.rutgers.edu
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Contacto:
- John R Purcell, PhD
- Número de teléfono: 732-235-6438
- Correo electrónico: jrp345@rwjms.rutgers.edu
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Investigador principal:
- David H Zald, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los siguientes criterios de inclusión se aplican a todas las materias:
- Entre 18 y 45 años.
- Tener capacidad para otorgar consentimiento informado.
- Comunicación fluida en inglés.
- Voluntad y capacidad para seguir los requisitos del estudio, como lo demuestra la capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito o virtual y leer y completar los procedimientos del estudio.
- Capacidad cognitiva para comprender tareas y coeficiente intelectual estimado superior a 70.
Los siguientes criterios de inclusión adicionales se aplican a sujetos con esquizofrenia/trastorno esquizoafectivo:
1) Diagnóstico primario de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
Los siguientes criterios de inclusión adicionales se aplican a sujetos sin esquizofrenia:
1) Inclusión basada en sujetos emparejados con un grupo psiquiátrico según edad, sexo, raza/etnia y nivel educativo
Criterios de exclusión:
Los siguientes criterios de exclusión se aplican a todas las materias:
- Intoxicación manifiesta o evidente por alcohol o drogas ilícitas (p. ej., llegar a participar en el estudio borracho/drogado)
- Autorevelación del uso constante y actual de sustancias distintas de la nicotina, el alcohol o el cannabis (p. ej. cocaína, heroína).
- Antecedentes de muchos años de uso gravemente desordenado de sustancias distintas de la nicotina/tabaco (determinado mediante entrevista)
- Trastorno de salud física significativo, condiciones de salud física sólidas, enfermedad/trastorno neurológico (p. ej., Parkinson, antecedentes de accidentes cerebrovasculares).
- Antecedentes de lesión cerebral traumática, lesión en la cabeza que resulte en pérdida del conocimiento durante un período prolongado o con consecuencias neuroconductuales notorias.
- Historia de la terapia electroconvulsiva.
- Historia de convulsiones o epilepsia.
- Condiciones médicas y psiquiátricas inestables o no tratadas actualmente.
- discapacidad intelectual
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Los siguientes criterios de exclusión adicionales se aplican a sujetos sin esquizofrenia:
- Historial generalizado de uso problemático de sustancias (distintas de la nicotina o el alcohol) según lo definido por el cumplimiento de los criterios del DSM-5 para un trastorno por uso de sustancias.
- Diagnóstico o familiar de primer grado con un trastorno psiquiátrico significativo (p. ej., trastorno bipolar, trastorno psicótico o trastorno de personalidad del grupo A).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un solo brazo
Solo hay 1 brazo en este estudio.
En esta rama del estudio, se instruye a los participantes para que implementen una estrategia cognitiva (es decir, una forma de pensar) durante la mitad de las pruebas de una tarea conductual de juego.
En la otra mitad de las pruebas se comportaron de forma natural sin implementar la estrategia cognitiva.
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Los participantes identificarán metas o actividades personales en las que les gustaría participar más y describirán estas metas/actividades en un formato escrito con el personal de investigación.
Luego, los participantes completarán una tarea de juego durante la exploración por resonancia magnética funcional.
Antes de tomar algunas decisiones sobre el juego, se instruye a los participantes a imaginarse mentalmente logrando una meta o participando en una actividad agradable.
Antes de tomar otras decisiones, se instruye a los participantes a responder de forma natural (es decir, no utilizar la estrategia cognitiva).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral del núcleo accumbens
Periodo de tiempo: Período de tiempo único durante 1,5 horas de exploración por resonancia magnética y finalización de tareas conductuales.
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La activación cerebral en el núcleo accumbens (estriado ventral) medida mediante imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en ensayos precedidos por la estrategia de regulación cognitiva en relación con ensayos sin la estrategia de regulación cognitiva.
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Período de tiempo único durante 1,5 horas de exploración por resonancia magnética y finalización de tareas conductuales.
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Comportamiento de elección de juego
Periodo de tiempo: Período de tiempo único durante 1,5 horas de exploración por resonancia magnética y finalización de tareas conductuales.
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Búsqueda de recompensa arriesgada, definida como elecciones de apuesta en ensayos precedidos por la estrategia de regulación cognitiva en relación con ensayos sin la estrategia de regulación cognitiva.
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Período de tiempo único durante 1,5 horas de exploración por resonancia magnética y finalización de tareas conductuales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación cerebral y conectividad funcional
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo único durante 1,5 horas de exploración por resonancia magnética y finalización de tareas conductuales
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La activación cerebral y la conectividad funcional en áreas de todo el cerebro medidas mediante imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI) en ensayos precedidos por la estrategia de regulación cognitiva en relación con ensayos sin la estrategia de regulación cognitiva.
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Periodo de tiempo único durante 1,5 horas de exploración por resonancia magnética y finalización de tareas conductuales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Zald, PhD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023001193
- R21MH135329-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A menos que los participantes retiren el consentimiento a nivel individual, los datos se cargarán en el Archivo Nacional de Datos (NDA) de acuerdo con sus cronogramas, criterios de catalogación de datos y reglas para las solicitudes de acceso a datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se cargarán de acuerdo con los cronogramas y procedimientos de carga de datos del Archivo Nacional de Datos (NDA).
Criterios de acceso compartido de IPD
Se podrá acceder a los datos a través del Archivo Nacional de Datos (NDA) de acuerdo con los procedimientos de solicitud de datos establecidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .