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Entscheidungsfindung bei Schizophrenie: eine kombinierte Neuroimaging- und Experience-Sampling-Studie

9. März 2026 aktualisiert von: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Förderung der adaptiven Entscheidungsfindung bei Schizophrenie durch verbesserte Evidenzintegration: eine kombinierte Neuroimaging- und Experience-Sampling-Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob Aufmerksamkeit und Denkweisen die Entscheidungsfindung und die mit der Entscheidungsfindung verbundenen Gehirnprozesse bei Menschen mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung im Vergleich zu Menschen ohne eine der beiden Erkrankungen beeinflussen. Außerdem erfahren Sie, wie die Gehirnfunktionen während der Entscheidungsfindung mit realen Entscheidungen im täglichen Leben zusammenhängen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beeinflusst die Aufmerksamkeit auf bestimmte Informationen die Entscheidungsfindung und Gehirnprozesse?
  • Verbessert das Denken auf eine bestimmte Art und Weise gemäß bestimmten „Denkstrategien“ Gehirnprozesse im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung?
  • Bezieht sich die Gehirnfunktion während der Entscheidungsfindung auf die Entscheidungen in der realen Welt, sich an Aktivitäten zu beteiligen?

Forscher werden die Gehirnfunktionen und die Entscheidungsfindung bei Computeraufgaben beim Glücksspiel vergleichen, nachdem den Teilnehmern beigebracht wurde, eine positive Denkstrategie anzuwenden. Sie werden vergleichen, was im Gehirn und im Verhalten anders ist, wenn die Teilnehmer diese Strategie anwenden und wann nicht. Die Teilnehmer werden außerdem eine Woche lang kurze Umfragen zu Aktivitäten und Gefühlen in ihrem täglichen Leben beantworten.

Die Teilnehmer werden:

  • Absolvieren Sie mehrere Stunden klinischer Interviews, kognitiver Tests und Umfragen zu Symptomen, Erfahrungen und Persönlichkeit
  • Erledigen Sie Computeraufgaben zu Glücksspielentscheidungen während der MRT-Untersuchung des Gehirns und während Sie Ihre visuelle Aufmerksamkeit mithilfe von Eye-Tracking messen lassen
  • Führen Sie eine Woche lang fünfmal täglich kurze Umfragen über ihre Aktivitäten und Gefühle mit einem Mobiltelefon durch. Jede Umfrage dauert nur wenige Minuten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, zu ermitteln, wie Aufmerksamkeit und unterschiedliche Denkweisen Entscheidungsfindung und Gehirnaktivität beeinflussen. Wir untersuchen spezifisch, wie sich diese Faktoren zwischen Personen mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung unterscheiden, und Personen, die diese Bedingungen nicht haben. Wir untersuchen auch, wie die Funktionsweise des Gehirns bei Entscheidungsaufgaben mit realen Entscheidungen korreliert, die im Alltag aufgezeichnet wurden. Diese laufende Studie verwendet funktionelle MRT-Hirntomographie, Eye-Tracking und tägliche Ereignis-Sampling-Selbstberichte, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Entscheidungsfindung zwischen Gruppen von Teilnehmern gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rekrutierung
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David H Zald, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Fächer gelten folgende Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  2. Sie müssen über die Fähigkeit verfügen, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Fließende Kommunikation auf Englisch
  4. Bereitschaft und Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen, was durch die Fähigkeit nachgewiesen wird, eine schriftliche oder virtuelle Einverständniserklärung abzugeben und Studienverfahren zu lesen und abzuschließen.
  5. Kognitive Fähigkeit, Aufgaben zu verstehen und geschätzter IQ größer als 70.

Die folgenden zusätzlichen Einschlusskriterien gelten für Personen mit Schizophrenie/schizoaffektiver Störung:

1) Primärdiagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung

Für Probanden ohne Schizophrenie gelten folgende zusätzliche Einschlusskriterien:

1) Einschluss basierend auf der Zuordnung des Probanden zur psychiatrischen Gruppe basierend auf Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Bildungsniveau

Ausschlusskriterien:

Für alle Fächer gelten folgende Ausschlusskriterien:

  1. Selbstoffenbarte oder spürbare Vergiftung durch Alkohol oder illegale Drogen (z. B. betrunken/hoch berauscht zur Teilnahme an der Studie erscheinen)
  2. Selbstauskunft über den anhaltenden aktuellen Konsum anderer Substanzen als Nikotin, Alkohol oder Cannabis (z. B. Kokain, Heroin).
  3. Langjährige Vorgeschichte von stark gestörtem Substanzkonsum außer Nikotin/Tabak (ermittelt durch Interview)
  4. Erhebliche körperliche Gesundheitsstörung, schwerer körperlicher Gesundheitszustand, neurologische Erkrankung/Störung (z. B. Parkinson, Schlaganfälle in der Vorgeschichte).
  5. Vorgeschichte traumatischer Hirnverletzungen, Kopfverletzungen, die über einen längeren Zeitraum zu Bewusstlosigkeit führten oder mit bekannten neurologischen Verhaltensfolgen einhergingen.
  6. Geschichte der Elektrokrampftherapie
  7. Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie.
  8. Derzeit unbehandelte oder instabile psychiatrische und medizinische Erkrankungen.
  9. Geistige Behinderung
  10. Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung

Für Probanden ohne Schizophrenie gelten die folgenden zusätzlichen Ausschlusskriterien:

  1. Durchdringender problematischer Substanzkonsum (außer Nikotin oder Alkohol) in der Vorgeschichte, definiert durch die Erfüllung der DSM-5-Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung.
  2. Diagnose einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung (z. B. bipolare Störung, psychotische Störung oder Cluster-A-Persönlichkeitsstörung) oder ein Verwandter ersten Grades.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
In dieser Studie gibt es nur einen Arm. In diesem Teil der Studie werden die Teilnehmer angewiesen, während der Hälfte der Versuche einer Verhaltens- und Glücksspielaufgabe eine kognitive Strategie (d. h. eine Denkweise) umzusetzen. In der anderen Hälfte der Versuche verhalten sie sich natürlich, ohne die kognitive Strategie umzusetzen.
Verhalten: Hochregulierung positiver Emotionen
Die Teilnehmer identifizieren persönliche Ziele oder Aktivitäten, an denen sie sich gerne stärker beteiligen würden, und beschreiben diese Ziele/Aktivitäten schriftlich zusammen mit dem Forschungspersonal. Anschließend erledigen die Teilnehmer während der funktionellen MRT-Untersuchung eine Glücksspielaufgabe. Bevor einige Glücksspielentscheidungen getroffen werden, werden die Teilnehmer angewiesen, sich mental vorzustellen, wie sie ein Ziel erreichen oder sich an einer unterhaltsamen Aktivität beteiligen. Vor den anderen Entscheidungen werden die Teilnehmer angewiesen, natürlich zu reagieren (d. h. nicht die kognitive Strategie zu verwenden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nucleus Accumbens Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Einzelner Zeitrahmen während 1,5 Stunden MRT-Untersuchung und Erledigung der Verhaltensaufgabe.
Gehirnaktivierung im Nucleus accumbens (ventrales Striatum), gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Versuchen, denen die Strategie der kognitiven Regulierung vorausgeht, im Vergleich zu Versuchen ohne die Strategie der kognitiven Regulierung.
Einzelner Zeitrahmen während 1,5 Stunden MRT-Untersuchung und Erledigung der Verhaltensaufgabe.
Verhalten bei der Auswahl von Glücksspielen
Zeitfenster: Einzelner Zeitrahmen während 1,5 Stunden MRT-Untersuchung und Erledigung der Verhaltensaufgabe.
Riskantes Belohnungsstreben, definiert als Glücksspielentscheidungen bei Versuchen, denen die Strategie der kognitiven Regulierung vorausgeht, im Vergleich zu Versuchen ohne die Strategie der kognitiven Regulierung.
Einzelner Zeitrahmen während 1,5 Stunden MRT-Untersuchung und Erledigung der Verhaltensaufgabe.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung und funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Einzelner Zeitrahmen während 1,5 Stunden MRT-Untersuchung und Durchführung der Verhaltensaufgabe
Gehirnaktivierung und funktionelle Konnektivität in Bereichen im gesamten Gehirn, gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Studien, denen die Strategie der kognitiven Regulierung vorausgeht, im Vergleich zu Studien ohne die Strategie der kognitiven Regulierung.
Einzelner Zeitrahmen während 1,5 Stunden MRT-Untersuchung und Durchführung der Verhaltensaufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Zald, PhD, Rutgers University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sofern die Teilnehmer ihre Einwilligung nicht auf individueller Ebene widerrufen, werden die Daten gemäß ihren Zeitplänen, Datenkatalogisierungskriterien und Regeln für Datenzugriffsanfragen in das Nationale Datenarchiv (NDA) hochgeladen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden gemäß den Daten-Upload-Zeitplänen und -Verfahren des National Data Archive (NDA) hochgeladen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten erfolgt über das National Data Archive (NDA) gemäß den festgelegten Datenanforderungsverfahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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