Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko skitsofreniassa: yhdistetty neurokuvantaminen ja kokemusnäytteenottotutkimus

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Harold Zald, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

Mukautuvan päätöksenteon edistäminen skitsofreniassa paremman todisteiden integroinnin avulla: yhdistetty neuroimaging- ja kokemusnäytteenottotutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko huomio ja ajattelutavat skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien ihmisten päätöksentekoon ja päätöksentekoon liittyviin aivoprosesseihin verrattuna ihmisiin, joilla ei ole kumpaakaan sairautta. Se myös oppii, kuinka aivojen toiminta päätöksenteon aikana liittyy todellisiin päätöksiin jokapäiväisessä elämässä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako tietyn tiedon huomioiminen päätöksentekoon ja aivoprosesseihin?
  • Parantaako ajattelu tietyllä tavalla tiettyjen "ajattelustrategioiden" mukaan päätöksentekoon liittyviä aivoprosesseja?
  • Liittyykö aivojen toiminta päätöksenteon aikana todellisiin valintoihin osallistua toimintaan?

Tutkijat vertailevat aivojen toimintaa ja päätöksentekoa rahapelien tietokonetehtävissä sen jälkeen, kun osallistujat on koulutettu käyttämään positiivista ajattelustrategiaa. He vertaavat, mikä eroaa aivoissa ja käyttäytymisessä, kun osallistujat käyttävät tätä strategiaa ja milloin eivät. Osallistujat vastaavat myös lyhyisiin kyselyihin, jotka koskevat toimintaa ja tunteita viikon ajan jokapäiväisessä elämässään.

Osallistujat:

  • Suorita useita tunteja kestäviä kliinisiä haastatteluja, kognitiivisia testejä ja tutkimuksia oireista, kokemuksista ja persoonasta
  • Suorita tietokonetehtävät uhkapelipäätöksistä MRI-aivojen skannauksen aikana ja samalla kun heidän visuaalinen huomionsa mitataan katseenseurannan avulla
  • Täytä lyhyt kysely heidän toiminnastaan ​​ja tunteistaan ​​5 kertaa päivässä 1 viikon ajan matkapuhelimella. Jokainen kysely vie vain muutaman minuutin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, kuinka huomio ja erilaiset ajattelutavat vaikuttavat päätöksentekoon ja aivojen toimintaan. Tutkimme erityisesti, kuinka nämä tekijät eroavat skitsofreniasta tai skitsoafektiivisistä häiriöistä ja yksilöistä, joilla ei ole näitä tiloja. Tutkimme myös, kuinka aivojen toiminta päätöksenteko-tehtävien aikana korreloi jokapäiväisessä elämässä kirjattujen reaalimaailman päätösten kanssa. Tässä meneillään olevassa tutkimuksessa käytetään funktionaalisia MRI-aivojen kuvantamista, silmien seuraamista ja päivittäistä tapahtuma-näytteenotto-itseraportteja selvittääkseen, onko osallistujaryhmien välillä eroja päätöksentekoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rekrytointi
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David H Zald, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Seuraavat osallistumiskriteerit koskevat kaikkia aiheita:

  1. Ikäraja 18-45.
  2. On kyky antaa tietoinen suostumus
  3. Sujuva viestintä englanniksi
  4. Halu ja kyky noudattaa tutkimusvaatimuksia, mikä ilmenee kyvystä antaa kirjallinen tai virtuaalinen tietoinen suostumus ja lukea ja suorittaa tutkimusmenettelyt.
  5. Kognitiivinen kyky ymmärtää tehtäviä ja arvioitu älykkyysosamäärä, joka on yli 70.

Seuraavat lisäkriteerit koskevat skitsofreniaa/skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia henkilöitä:

1) Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön ensisijainen diagnoosi

Seuraavat lisäkriteerit koskevat koehenkilöitä, joilla ei ole skitsofreniaa:

1) Sisällyttäminen aiheeseen, joka on sovitettu psykiatriseen ryhmään iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan ja koulutustason perusteella

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat poissulkemiskriteerit koskevat kaikkia aiheita:

  1. Itsenäinen tai havaittavissa oleva alkoholi- tai huumemyrkytys (esim. tutkimukseen saapuminen humalassa/humalassa)
  2. Itsenäinen paljastaminen jatkuvasta nykyisestä muiden päihteiden kuin nikotiinin, alkoholin tai kannabiksen käytöstä (esim. kokaiini, heroiini).
  3. Useita vuosia vakavasti häiriintynyttä muiden päihteiden käyttöä kuin nikotiinia/tupakkaa (määritetty haastattelun perusteella)
  4. Merkittävä fyysinen terveyshäiriö, vakavat fyysiset sairaudet, neurologinen sairaus/häiriö (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaukset).
  5. Aiempi traumaattinen aivovamma, pään vamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen pitkäksi ajaksi tai jolla on huomattavia hermokäyttäytymisen seurauksia.
  6. Sähkökonvulsiivisen hoidon historia
  7. Aiempi kohtaus tai epilepsia.
  8. Tällä hetkellä hoitamattomat tai epävakaat psykiatriset ja lääketieteelliset tilat.
  9. Kehitysvamma
  10. MR-kuvauksen vasta-aiheet

Seuraavat ylimääräiset poissulkemiskriteerit koskevat koehenkilöitä, joilla ei ole skitsofreniaa:

  1. Kattava historia ongelmallisten päihteiden käytöstä (muu kuin nikotiini tai alkoholi), joka on määritelty päihdehäiriön DSM-5-kriteerien täyttyessä.
  2. Diagnoosi tai ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on merkittävä psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai A-ryhmän persoonallisuushäiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi. Tässä tutkimuksen osassa osallistujia neuvotaan toteuttamaan kognitiivinen strategia (eli ajattelutapa) 1/2:n aikana käyttäytymis-, uhkapelitehtävän kokeista. Muualla 1/2 kokeista he käyttäytyvät luonnollisesti ilman kognitiivista strategiaa.
Käyttäytyminen: Positiivisten tunteiden säätely
Osallistujat tunnistavat henkilökohtaiset tavoitteet tai toiminnot, joihin he haluaisivat osallistua enemmän, ja kuvaavat näitä tavoitteita/aktiviteetteja kirjallisesti tutkimushenkilöstön kanssa. Osallistujat suorittavat sitten uhkapelitehtävän toiminnallisen MRI-skannauksen aikana. Ennen joidenkin uhkapelipäätösten tekemistä osallistujia ohjeistetaan henkisesti kuvittelemaan saavuttavansa tavoitteen tai osallistuvansa nautinnolliseen toimintaan. Ennen muita päätöksiä osallistujia neuvotaan reagoimaan luonnollisesti (eli olemaan käyttämättä kognitiivista strategiaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nucleus Accumbensin aivojen aktivointi
Aikaikkuna: Yksi aikaväli 1,5 tunnin MRI-skannauksen ja käyttäytymistehtävän suorittamisen aikana.
Aivojen aktivaatio nucleus accumbensissa (ventral striatum) mitattuna funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) kokeissa, joita edeltää kognitiivinen säätelystrategia, verrattuna kokeisiin, joissa ei ole kognitiivista säätelystrategiaa.
Yksi aikaväli 1,5 tunnin MRI-skannauksen ja käyttäytymistehtävän suorittamisen aikana.
Uhkapelivalintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Yksi aikaväli 1,5 tunnin MRI-skannauksen ja käyttäytymistehtävän suorittamisen aikana.
Riskillinen palkkion tavoittelu, joka määritellään uhkapelivalinnoksi kokeissa, joita edeltää kognitiivinen säätelystrategia verrattuna kokeisiin, joissa ei ole kognitiivista säätelystrategiaa.
Yksi aikaväli 1,5 tunnin MRI-skannauksen ja käyttäytymistehtävän suorittamisen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivointi ja toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Yksittäinen aikaväli 1,5 tunnin MRI-skannauksen ja käyttäytymistehtävän suorittamisen aikana
Aivojen aktivaatio ja toiminnallinen yhteys koko aivojen alueilla mitattuna funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) kokeissa, joita edeltää kognitiivinen säätelystrategia, verrattuna kokeisiin, joissa ei ole kognitiivista säätelystrategiaa.
Yksittäinen aikaväli 1,5 tunnin MRI-skannauksen ja käyttäytymistehtävän suorittamisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: David Zald, PhD, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2023001193
  • R21MH135329-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Elleivät osallistujat peru suostumusta yksilötasolla, tiedot ladataan kansalliseen tietoarkistoon (NDA) heidän aikataulunsa, tietojen luettelointikriteerien ja tietopyyntöjen sääntöjen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ladataan kansallisen tietoarkiston (NDA) tiedonsiirtoaikataulujen ja -menettelyjen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla Kansallisen tietoarkiston (NDA) kautta vahvistettujen tiedonpyyntömenettelyjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa