あみぐるみを使ったセラピー遊びの効果

研究の種類: この研究はランダム化比較試験です。 研究の母集団とサンプル: 研究の母集団には、2024年12月から2025年6月までにレジェプ・タイップ・エルドアン大学訓練研究病院の小児救急外来に来た4～6歳の小児が含まれます。

研究サンプル;指定された日に採血ユニットに申請し、研究基準を満たし、自発的に研究に参加する子供たちで構成されます。 研究のサンプル サイズは、G*Power 3.1 を使用して計算されました。 9.7プログラム。 Oluç 氏と Sarıalioğlu 氏による「未就学児の採血による恐怖と痛みに対するハンドパペットを使用した治療的遊びの効果」というタイトルの研究結果が、研究の効果量を決定するために使用されました。 計算では、効果量は 0.71 (f = 0.71)、5% 誤差範囲 (α = 0.05)、95% 検出力 (1-β = 0.95) として計算され、各グループのサンプル サイズは 40 として計算されました。 、そしてこの研究は80人の子供たちを対象に実施されることが計画されています。 データ損失に備えて20％の予備サンプルを含めて、合計96人の子供（介入48人、対照48人）からデータを収集することが決定されました。

この研究では、参加者を対照群と介入群に割り当てる際に「層別化およびブロックランダム化法」が使用される。 文献では、年齢、性別、介入処置に対する恐怖などの変数が、介入処置中に子供が経験する恐怖や不安に影響を与える要因の一つであることが報告されています。 この研究では、「年齢、性別、採血への恐怖」という変数を用いて子どもを層別化する。 したがって、子供たちは「年齢（4～5歳と6歳）、性別（女の子と男の子）、採血の恐怖（怖い、怖くない）」に従って層別化され、ブロックランダム化が適用されます。 この研究では、階層化を 6 回 (2X2X2X6) 繰り返すことにより、48 人の子供が各グループに含まれることになります。 閉包法は、階層化された子供たちを偏りなく対照群と介入群に割り当てるために使用されます。 研究では、一方のグループの子供が他方のグループに適用された手順の影響を受けないようにするため、各グループのデータは特定の曜日に収集されます。 グループのデータ収集の順序は、やはり閉じたエンベロープ法によって決定されます。 曜日に応じた対照群と介入群のデータ収集の順序は次のようになります。

おもちゃグループ = 月曜日、水曜日 対照グループ = 火曜日、木曜日 研究で使用するデータ収集ツール: 調査フォーム、ウォン・ベイカー表情評価スケール、および子供恐怖スケールを研究データの収集に使用します。 あみぐるみ玩具は研究の介入ツールとして使用されます。

調査フォーム: このフォームは研究者が文献を検討して作成したもので、子供の特徴を説明する質問が含まれます。

ウォン・ベイカー表情評価スケール (WB-YİDÖ): 1981 年にウォンとベイカーによって開発され、1983 年に改訂されました。 このスケールは、3 ～ 18 歳の小児の痛みの診断に使用されます。 このスケールには、左から右に向かって痛みの強度が 0 から 5 に増加することを表す 6 つの面があります。 一番左の顔は痛みのない状況を示す笑顔の表情をしていますが、一番右の顔は最も激しい痛みに対応する泣きそうな表情をしています。 子供は自分の感情を最もよく表現できる顔を選ぶように言われます。 6 つの表情が左から右に 0 から 5 ポイントで採点されます (0 ポイント = 非常に幸せ/痛みなし、5 ポイント = 最もひどい痛み)。 スケールのスコアが増加すると、痛みへの耐性が低下し、スコアが減少すると、痛みへの耐性が増加します。

Children's Fear Scale (CHS): Child Fear Scale は、痛みを伴う医療処置を受ける子供の恐怖を測定するために、2011 年に McMurty らによって開発されました。 子どもの恐怖スケールは、中立的な表情 (0 = 全く不安がない) から恐ろしい顔 (4 = 重度の不安) までの範囲です。 データ収集 研究者が介入グループと対照グループの子どもからデータを収集し始める前に、子どもとその親は研究に関する事前情報（研究の目的、研究が行われる理由、あみぐるみ玩具は子供の痛みや恐怖を和らげるために使用されるなど）を与えられ、子供たちから口頭で同意を得た後、子供たちから書面による同意を得た上で、両親、データ研究結果は、研究への参加に同意した子どもたちから直接面談を通じて入手されます。 研究が実施される小児救急病棟の採血部門では 4 人の看護師が積極的に働いています。 この研究では実践上の差異を排除するために、研究に参加するすべての小児の採血手順は、小児救急科で 5 年間勤務している同じ看護師によって行われます。 すべてのグループの子供の保護者は、採血手順中に子供に同伴するように求められます。 子供、その両親、看護師は、ウォン・ベイカー表情評価尺度および子供の恐怖尺度について説明されます。

対照グループ: 対照グループで採血手順が実行される前に、看護師、子供、親が痛みと恐怖のスケールに記入します。 日常的な練習のみを行います。 採血手順の 5 分後、看護師、子供、親によって痛みと恐怖のスケールが再度記入されます。

介入グループ: 採血手順の前に、看護師、子供、親が痛みと恐怖のスケールに記入します。 処置中、子供は研究者によってあみぐるみのおもちゃで遊ばれます。 採血手順の 5 分後、看護師、子供、親によって痛みと恐怖のスケールが再度記入されます。

データの評価 収集されたデータの処理と統計分析は、Windows 20.0 の SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) と呼ばれる分析ソフトウェアを使用して行われます。

研究の倫理原則 研究を実施するには、倫理承認（番号：E-40465587-050.01.04-1230、 レジェップ・タイップ・エルドアン大学医学部倫理委員会の決定番号：2024/256）および関連機関からの正式な許可（番号：E-64960800-799-251189932）を取得しました。 研究グループの基準を満たす子どもの保護者には研究の目的を説明し、質問に答え、口頭および書面による同意を得る。 保護者とお子様には、研究中に収集されたデータは機密かつ匿名で処理され、当該研究以外には使用されず、いつでも研究から撤退できることが通知されます。 研究は人間から得られたデータの使用に基づいており、個人の権利を保護する必要があるため、「インフォームド・コンセント」、「自主性」、「秘密保持」の関連する倫理原則が遵守されます。 対照群の子供たちとの手順が完了した後、おもちゃで遊ぶことによって「平等原則」の実現が試みられます。