Эффект терапевтической игры с игрушками амигуруми

Тип исследования: Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Популяция и выборка исследования: В популяцию исследования вошли дети в возрасте 4–6 лет, которые обратились в педиатрическое отделение по сбору крови Учебно-исследовательской педиатрической больницы Университета Реджепа Тайипа Эрдогана в период с декабря 2024 года по июнь 2025 года.

Образец исследования; будет состоять из детей, которые в указанные даты обратятся в отделение взятия крови, будут соответствовать критериям исследования и добровольно примут участие в исследовании. Размер выборки исследования был рассчитан с использованием G*Power 3.1. Программа 9.7. Результаты исследования под названием «Влияние терапевтической игры с использованием ручных кукол на страх и боль, вызванные взятием крови у детей дошкольного возраста», проведенные Олучом и Сарыалиоглу, были использованы для определения размера эффекта исследования. При расчете размер эффекта рассчитывался как 0,71 (f = 0,71), погрешность 5% (α = 0,05) и мощность 95% (1-β = 0,95), а размер выборки для каждой группы рассчитывался как 40 , и исследование планируется провести с 80 детьми. Было решено собрать данные в общей сложности у 96 детей (48 детей из группы вмешательства, 48 из контрольной группы), включая 20% запасной выборки на случай потери данных.

В исследовании будут использоваться «методы стратификации и блочной рандомизации» при распределении участников в контрольные группы и группы вмешательства. В литературе сообщается, что такие переменные, как возраст, пол и страх перед интервенционными процедурами, входят в число факторов, влияющих на страх и тревогу, испытываемые детьми во время интервенционных процедур. В этом исследовании для стратификации детей будут использоваться такие переменные, как «возраст, пол и страх перед взятием крови». Соответственно, дети будут стратифицированы по «возрасту (4-5 и 6 лет), полу (девочки и мальчики) и страху взятия крови (боятся и не боятся)» и будет применена блочная рандомизация. В исследование в каждую группу будут включены 48 детей при условии повторения стратификации шесть раз (2X2X2X6). Метод закрытого конверта будет использоваться для распределения стратифицированных детей в контрольную и интервенционную группы без предвзятости. В исследовании данные каждой группы будут собираться в определенные дни недели, чтобы предотвратить влияние процедуры, примененной к другой группе, на ребенка в одной группе. Порядок сбора данных групп снова будет определяться методом закрытого конверта. Порядок сбора данных для контрольной и интервенционной групп по дням недели будет следующим:

Группа игрушек = понедельник, среда Контрольная группа = вторник, четверг Инструменты сбора данных, которые будут использоваться в исследовании: форма опроса, шкала оценки выражения лица Вонга-Бейкера и шкала детского страха будут использоваться для сбора данных исследования. Игрушка Амигуруми будет использоваться в качестве инструмента вмешательства в исследованиях.

Форма опроса: Эта форма, подготовленная исследователем на основе обзора литературы, будет включать вопросы, включающие описательные характеристики ребенка.

Шкала оценки выражения лица Вонга-Бейкера (WB-YIDÖ): она была разработана Вонгом и Бейкером в 1981 году и пересмотрена в 1983 году. Эта шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет. Эта шкала имеет шесть граней, обозначающих возрастающую интенсивность боли от нуля до пяти слева направо. В то время как крайнее левое лицо имеет улыбающееся выражение, указывающее на безболезненную ситуацию, крайнее правое лицо имеет выражение плача, соответствующее самой сильной боли. Ребенку предлагается выбрать лицо, которое лучше всего выражает его чувства. Шесть выражений лица оцениваются слева направо от 0 до 5 баллов (0 баллов = очень счастливо/нет боли, 5 баллов = самая сильная боль). По мере увеличения балла по шкале толерантность к боли снижается, а при уменьшении балла толерантность увеличивается.

Шкала детского страха (CHS): Шкала детского страха была разработана Макмерти и его коллегами в 2011 году для измерения страха у детей, перенесших болезненные медицинские процедуры. Шкала детского страха варьируется от нейтрального выражения лица (0 = отсутствие тревоги вообще) до испуганного лица (4 = сильная тревога). Сбор данных Прежде чем исследователь начнет собирать данные о детях из экспериментальной и контрольной групп, дети и их родители будут при условии предварительной информации об исследовании (цель исследования, зачем проводится исследование, будет использоваться игрушка амигуруми для облегчения боли и страха ребенка и т.д.), а также после получения устного согласия детей и письменного согласия от родители, данные исследования будут получены от детей, согласившихся участвовать в исследовании, посредством личного интервью. В отделении забора крови педиатрического отделения неотложной помощи, где будет проводиться исследование, активно работают 4 медсестры. Чтобы устранить различия в практике данного исследования, процедуры взятия крови у всех детей, участвующих в исследовании, будет выполнять одна и та же медсестра, проработавшая в педиатрическом отделении неотложной помощи в течение 5 лет. Родителям детей всех групп будет предложено сопровождать своих детей во время процедуры взятия крови. Дети, их родители и медсестра будут проинформированы о шкале оценки выражений лица Вонга-Бейкера и шкале детского страха.

Контрольная группа: перед проведением процедуры взятия крови в контрольной группе медсестра, ребенок и родитель заполняют шкалы боли и страха. Будут выполняться только рутинные практики. Через 5 минут после процедуры забора крови шкалы боли и страха будут снова заполнены медсестрой, ребенком и родителем.

Группа вмешательства: Перед процедурой взятия крови медсестра, ребенок и родитель заполняют шкалы боли и страха. Во время процедуры исследователь будет играть с ребенком игрушкой амигуруми. Через 5 минут после процедуры забора крови шкалы боли и страха будут снова заполнены медсестрой, ребенком и родителем.

Оценка данных. Обработка и статистический анализ собранных данных будет осуществляться с помощью аналитического программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 20.0.

Этические принципы исследования. Для проведения исследования необходимо этическое одобрение (номер: Е-40465587-050.01.04-1230, Было получено решение №: 2024/256) Комитета по этике медицинского факультета Университета Реджепа Тайипа Эрдогана и официальное разрешение (номер №: E-64960800-799-251189932) от соответствующего учреждения. Родителям детей, соответствующих критериям исследовательской группы, будет разъяснена цель исследования, даны ответы на заданные вопросы и получено их устное и письменное согласие. Родители и дети будут проинформированы о том, что данные, собранные в ходе исследования, будут обрабатываться конфиденциально и анонимно, не будут использоваться за пределами рассматриваемого исследования и что они могут выйти из исследования в любое время. Поскольку исследование основано на использовании данных, полученных от человека, и, следовательно, в связи с необходимостью защиты прав личности, будут соблюдаться соответствующие этические принципы «Информированного согласия», «Добровольности» и «Защиты конфиденциальности». После завершения процедуры с детьми контрольной группы «Принцип равенства» попытаются реализовать, играя с игрушкой.