Het effect van therapeutisch spelen toegepast met Amigurumi-speelgoed

Type onderzoek: Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Populatie en steekproef van het onderzoek: De populatie van het onderzoek omvat kinderen van 4 tot 6 jaar die tussen december 2024 en juni 2025 naar de pediatrische bloedafname-eenheid van het Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital kwamen.

Het onderzoeksmonster; zal bestaan ​​uit kinderen die zich op de aangegeven data aanmelden bij de bloedinzamelingseenheid, voldoen aan de onderzoekscriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. De steekproefgrootte van het onderzoek werd berekend met behulp van de G*Power 3.1. 9.7 programma. De resultaten van het onderzoek getiteld "Het effect van therapeutisch spel toegepast met handpoppen op angst en pijn als gevolg van bloedafname bij kleuters" door Oluç en Sarıalioğlu werden gebruikt om de effectgrootte van het onderzoek te bepalen. Bij de berekening werd de effectgrootte berekend als 0,71 (f = 0,71), een foutmarge van 5% (α = 0,05) en een vermogen van 95% (1-β = 0,95), en werd de steekproefgrootte voor elke groep berekend als 40 , en het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd bij 80 kinderen. Er werd besloten gegevens te verzamelen van in totaal 96 kinderen (48 interventiekinderen, 48 controlekinderen) door een reservemonster van 20% op te nemen voor het geval er gegevensverlies zou optreden.

In het onderzoek zullen "stratificatie- en blokrandomisatiemethoden" worden gebruikt bij het toewijzen van deelnemers aan controle- en interventiegroepen. In de literatuur is gerapporteerd dat variabelen zoals leeftijd, geslacht en angst voor interventionele procedures factoren zijn die de angst en ongerustheid beïnvloeden die kinderen ervaren tijdens interventionele procedures. In dit onderzoek zullen de variabelen "leeftijd, geslacht en angst voor bloedafname" worden gebruikt bij het stratificeren van de kinderen. Dienovereenkomstig zullen de kinderen worden gestratificeerd op basis van "leeftijd (4-5 en 6 jaar), geslacht (meisjes en jongens) en angst voor bloedafname (angstig en niet bang)" en zal blokrandomisatie worden toegepast. In het onderzoek zullen 48 kinderen in elke groep worden opgenomen door ervoor te zorgen dat de stratificaties zes keer worden herhaald (2X2X2X6). De gesloten-envelopmethode zal worden gebruikt om de gestratificeerde kinderen zonder vooringenomenheid toe te wijzen aan de controle- en interventiegroepen. In het onderzoek worden de gegevens van elke groep op bepaalde dagen van de week verzameld om te voorkomen dat het kind in de ene groep wordt getroffen door de procedure die bij de andere groep wordt toegepast. De volgorde van gegevensverzameling van de groepen zal opnieuw worden bepaald door de gesloten-envelopmethode. De volgorde van gegevensverzameling voor de controle- en interventiegroepen, afhankelijk van de dagen van de week, is als volgt:

Speelgoedgroep = maandag, woensdag Controlegroep = dinsdag, donderdag Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die bij het onderzoek moeten worden gebruikt: enquêteformulier, Wong-Baker beoordelingsschaal voor gezichtsuitdrukkingen en kinderangstschaal zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. Amigurumi-speelgoed zal als interventiemiddel in het onderzoek worden gebruikt.

Enquêteformulier: Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker door literatuuronderzoek te doen, bevat vragen die beschrijvende kenmerken van het kind omvatten.

Wong-Baker Facial Expression Assessment Scale (WB-YİDÖ): Deze werd in 1981 ontwikkeld door Wong en Baker en herzien in 1983. Deze schaal wordt gebruikt voor pijndiagnostiek bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Deze schaal heeft zes vlakken die de toenemende pijnintensiteit van nul tot vijf van links naar rechts weergeven. Terwijl het gezicht uiterst links een lachende uitdrukking heeft die een pijnloze situatie aangeeft, heeft het gezicht uiterst rechts een huilende uitdrukking die overeenkomt met de meest ernstige pijn. Het kind wordt verteld het gezicht te kiezen dat zijn/haar gevoelens het beste weergeeft. Zes gezichtsuitdrukkingen worden van links naar rechts gescoord van 0 tot 5 punten (0 punten = heel blij/geen pijn, 5 punten = de meeste pijn). Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de pijntolerantie af, en naarmate de score afneemt, neemt de tolerantie toe.

Children's Fear Scale (CHS): De Child Fear Scale werd in 2011 door McMurty en collega's ontwikkeld om de angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergaan. De kinderangstschaal varieert van een neutrale uitdrukking (0 = helemaal geen angst) tot een angstig gezicht (4 = ernstige angst). Gegevensverzameling Voordat de onderzoeker begint met het verzamelen van gegevens van de kinderen uit de interventie- en controlegroep, zullen de kinderen en hun ouders gegeven voorlopige informatie over het onderzoek (het doel van het onderzoek, waarom het onderzoek wordt uitgevoerd, het amigurumi-speelgoed zal worden gebruikt om de pijn en angst van het kind te verlichten, enz.), en na het verkrijgen van mondelinge toestemming van de kinderen en schriftelijke toestemming van de ouders, de gegevens van het onderzoek zullen zijn verkregen van de kinderen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek via persoonlijke interviews. Er zijn 4 verpleegkundigen actief op de bloedafnameafdeling van de pediatrische spoedeisende hulp waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Om praktijkverschillen in dit onderzoek weg te nemen, zullen de bloedafnameprocedures van alle kinderen die aan het onderzoek deelnemen, worden uitgevoerd door dezelfde verpleegkundige die al 5 jaar op de kinderafdeling spoedeisende hulp werkt. Aan de ouders van de kinderen in alle groepen wordt gevraagd om hun kinderen te vergezellen tijdens de bloedafnameprocedure. De kinderen, hun ouders en de verpleegkundige worden geïnformeerd over de Wong-Baker Facial Expression Rating Scale en de Child Fear Scale.

Controlegroep: Voordat de bloedafnameprocedure in de controlegroep wordt uitgevoerd, worden de pijn- en angstschalen ingevuld door de verpleegkundige, het kind en de ouder. Er zullen alleen routinepraktijken worden uitgevoerd. 5 minuten na de bloedafname worden de pijn- en angstschalen opnieuw ingevuld door de verpleegkundige, het kind en de ouder.

Interventiegroep: Vóór de bloedafnameprocedure worden de pijn- en angstschalen ingevuld door de verpleegkundige, het kind en de ouder. Tijdens de procedure wordt het kind door de onderzoeker met een amigurumi-speeltje gespeeld. 5 minuten na de bloedafname worden de pijn- en angstschalen opnieuw ingevuld door de verpleegkundige, het kind en de ouder.

Evaluatie van gegevens De verwerking en statistische analyse van de verzamelde gegevens zal gebeuren met de analysesoftware genaamd SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) voor Windows 20.0.

Ethische principes van het onderzoek Om het onderzoek uit te voeren, is ethische goedkeuring vereist (nummer nr: E-40465587-050.01.04-1230, Beslissing nr.: 2024/256) van de ethische commissie van de medische faculteit van de Recep Tayyip Erdoğan Universiteit en officiële toestemming (nummer nr: E-64960800-799-251189932) van de relevante instelling werden verkregen. Aan de ouders van de kinderen die voldoen aan de criteria van de onderzoeksgroep wordt het doel van het onderzoek uitgelegd, de gestelde vragen worden beantwoord en hun mondelinge en schriftelijke toestemming wordt verkregen. Ouders en kinderen worden geïnformeerd dat de tijdens het onderzoek verzamelde gegevens vertrouwelijk en anoniem worden verwerkt, niet buiten het betreffende onderzoek worden gebruikt en dat zij zich op ieder moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken. Omdat het onderzoek gebaseerd is op het gebruik van gegevens verkregen van mensen en daarom, vanwege de noodzaak om persoonlijke rechten te beschermen, zullen de relevante ethische principes van "Informed Consent", "Vrijwilligheid" en "Bescherming van vertrouwelijkheid" worden gevolgd. Nadat de procedure met de kinderen in de controlegroep is voltooid, wordt geprobeerd het "gelijkheidsbeginsel" te verwezenlijken door met het speelgoed te spelen.